Zealand Pharma — December 2023

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Godmorgen

[Stroka]

God morgen

[ProinvestorNEWS]

Shortpositioner på danske aktier onsdag d. 27. december 2023 https://www.proinvestor.com/boards/117592

[ProinvestorNEWS]

Zealand Pharma: Produktionsproblemer hos tredjepart udskyder markedsføringsansøgning https://www.proinvestor.com/investornyt/1096041/zealand-pharma-produktionsproblemer-hos-tredjepart-udskyder-markedsforingsansogning

[Svingtraderen]

Mornings

[Stroka]

Behersket reaktion på meddelelsen.

[Svingtraderen]

enig især ift reaktionen på diverse medier inden

[Stroka]

Hej ST..Jeg har ikke set andet end afskrift af selve meddelelsen i finansmedierne. Hvor har du set "reaktioner" udover her i chatten?

[Svingtraderen]

på FB, Euroinvestor og Børsen - (ikke noget specielt "klogt" mere headliners)

[Svingtraderen]

(negative headliners)

[Stroka]

Det er såvidt jeg kan se kun kopier af meddelelsen. Vores Eliot er er den eneste som har foretaget en dybere analyse.

[AaBforever]

Nu er den i +;-)

[EliotSpitzer]

God morgen

[YPE]

Morgen Den åbner som håbet. Jeg havde heller
ikke forventet et større fald på den meddelelse.

[YPE]

Noget der undrer mig meget, er at ZP skal genindsende NDA. Det kunne jeg godt tænke mig at høre en begrundelse for.

[YPE]

@Eliot, Jeg færdes meget i det miljø med medicinalvirksomheder her i DK, og jeg hører ofte, at de skal have FDA på besøg.

[EliotSpitzer]

YPE, jeg har ikke tallene for 2023 men du kan se i følgende link at FDA inspektioner virkelig er på retur i Europa men at det også er en ny ting med denne gensidig anerkendelse mekanisme: https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-many-fda-inspections-still-take-place-in-the-eu

[YPE]

Tak. Eliot.

[YPE]

Vi har forresten også et svar til gode fra EMA på Zegalogue. ZP sendte ansøgningen d. 26. juni 2023.

[EliotSpitzer]

YPE - En af de pudsige ting i denne sammenhæng er at en af de virksomheder som er blevet inspiceret i DK af FDA for nylig er netop ZP. De blev inspceret sidste sommer med hensyn til dere pharmacovigilance system men altså ikke på CMC delen som er i fokus i denne sammenhæng.