Zealand Pharma — December 2023
-
Aftalen omkring dasiglucagon i børnehøjde, er efter min opfattelse på det nærmeste ligegyldig - det er langt fra det, der er hovedattraktionen for en partner, som vi må formode ikke vil/tør tøve ret meget længere?!
-
Godmorgen
-
These Biotech Stocks Climbed To New Peaks - Did You Invest? https://www.proinvestor.com/investornyt/1095719/these-biotech-stocks-climbed-to-new-peaks-did-you-invest
-
God jul til alle og særlig Helge for at give os alle mulighed for skirve sammen herinde.
-
Jeg har først læst mig op på ZP i dag efter lidt juleferie. Jeg må indrømme at problemet med kontrakt-producenten der ikke klare en FDA inspektion er kritisk i mine øjen. Jeg har ikke læst hvad andre har skrevet men nu giver jeg min mening om dette her.
-
Hvis du ansøger om markedsførings-tilladelse for et lægemiddel så er det dit ansvar som indenhaver at tilladelsen at sikre at alle led er i orden. Dette falder derfor tilbake på ZP. Jeg syntes jo så også at det er kritiske det er Chief Medical Officer David Kendall, som er ude at udtale sig. Det vil vanlig være en kvalitetschef eller en chef for RA, der skal være med til at sikre at en kontraktsproducent leverer tilfredstillende kvalitet. Men det er måske netop her noget af problemet er.
-
ZP kommer til at ligne et selskab som er konsulenthus på kliniske studier og god på præklinisk arbejde. De er langsomme på indsendelse af ansøgninger og de har altså ikke styr på deres kontraktsproducenter. Nu spørger jeg som om det er samme producent som de har benyttet til SBS projektet? Det forsinker partner diskussion og giver støj i forhandlingerne.
-
Der er også et andet problem som jeg mener nemt bliver et troværdighedsproblem. Jeg tror ikke på at FDA først har afsløret deres inspektionsresultat d. 23. dec. Det har kontraktsproducenten vist tidligere og hvis ZP har en ordentlig kontrakt så burde de have blevet informeret tidligere. Den slags skal man oplyse om umiddelbart. Hvis ZP er blevet orienteret tdiligere om dette så burde de have informeret markedet. Dette er helt sikkert børsfælsomt information. Dette er i mine øjne skuffende.
-
børsfølsomt og ikke børsfælomt, selvom i dette tilfælde kunne det nye ord lige såvel have været brukt.
-
Jeg har skervet til IR hos ZP for at få svar på et par spørgsmål om dette.
-
Jeg er delvis enig med Eliot. Det her giver muligvis lidt støj i partnerforhandlinger, men som SMADK skriver, så tror jeg ikke på, at ZP bevist har tilbageholdt noget info. Husk at FDA ingen bemærkninger har til selve produktet - Det er i sig selv meget positivt. Jeg håber at ZP nu engang for alle får styr på de problemer hos producenten
-
Jeg syntes det er værd at huske på at Zealand Pharma har oplyst følgende i "Prospectus – 3 April 2023": "Instead, the Company currently relies on single source third-party manufacturers to manufacture preclinical and clinical supplies of its product candidates and the Company intends to rely on third parties to produce commercial supplies of any approved product candidate. For example, the Company relies on the Poly Peptide Group in Sweden for the production of many of its drug substances .....
-
and SHL Medical in Switzerland for the production of syringes.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind