Zealand Pharma — November 2023
-
Så er vi nået til 300 kr igen.
-
Ham der sidder med musen og trykker "Køb" syntes jeg skal droppe eftermiddagskaffen i dag.
-
-
Tak Eliot. Jeg mente også der var IIT data ude, men det var on treatment jeg fandt. Og ZP bruger selv on treatment i deres slides.
-
Det er særligt andelen af patienter der kaster op der gerne skal reduceres en del. Så spændende hvorledes de navigere i det, inkl en endnu højere dosis
-
Troldmanden - Jeg mener at kunne huske at Steensberg kommenteret i Fireside chat'en hos Jefferies på dette men mere rent kvalitativt. Jeg mener han sagde at fase 2 studiet var gennemført uden antiemetika og det var ikke tilfeldet for flere af studierne med konkuranternes produkt som der bliver sammenlignet med. Men jeg har ikke set ITT-analysen.
-
Til dem der måske ikke er helt inde i begreberne ITT og on treatment. ITT(intent to treat) er hvor ALLE patienter der startede på den specifikke dosis er indregnet. Også dem der stopper før tid, måske pga for mange bivirkninger. Derfor er ITT resultatere altid mindre gode end "on treatment" data hvor man sortere alle dem fra der ikke gennemførte det fulde forløb på den specifikke dosis
-
NB: For dem som ikke kender til kliniske udvikling i detaljer kan jeg oplyse at ITT = Intention to treat og PP = Per-protokol. ITT ser på alle de randomiserede patienter, som deltager. (både drop out og dem som gennemføre). PP analysese ser kun på data for de patienter,
som strengt holde sig til protokolen og gennemførte. -
Hvis vi tager fase 2 data som BI præsenterede, så kan vi af Eliots link se at placebojusteret ITT data er vægttab på 12,1%. Men ofte præsentere selskaber de mest positive data. Altså on treatment og måske endda uden placebo korrigeret. Så kan samme studie præsenteres som 18,7% vægttab på højeste dosis. Og der er jo en kæmpe verden til forskel. Og det er bredt på tværs af branchen der er en tendens til at pushe on treatment data.
-
Så alle os der investere i biotech/pharma kan med god fordel tjekke hvorledes data er præsenteret.
-
Eliot ja jeg noterede mig godt kommentaren ang antiemetika. Det er helt nyt for mig at man begynder at inkludere det i kliniske forsøg. Det kommer til at give et forkert billede
-
Troldmanden - Jeg er enig med dig i at se på tallene lidt mere i dybden for at forstå en potentiel lægemiddel kandidat er vigtigt. Men jeg tror også det er vigtigt at vide at det er meget vanskeligt at sammenligne på tværs af studier. Decideret sammenligning i samme studie er ok men pp tværs er vanskeligt.
-
...på tværs er ...
-
Yes. Man skal absolut træde mere varsomt når man sammenligner på tværs af studier. Hvilket vi jo netop alle gør. Men når vi gør det, er det særdeles essentielt at man ikke blander ITT og intent to treat sammen
-
Men det er en glidebane hvis nogle pludselig begynder at tilføje antiemetika, uden det TYDELIGT fremgår a
f protokol/præsentation af data/indlægssedel -
Troldmanden - Jeg vil gjerne understrege at jeg lytter gerne til hvad du har at sige omkring sammenligner. Jeg kan se at du har de nødvendig kvalifikationer til at tolke studier. Jeg håber derfor at du fortsætter at komme med input. Jeg læser altid med stor interessa hvad du har at sige.
-
Troldmanden - Hvis du ser på studie-protokolen for Eli Lilly's SURMOUNT-1 (fase 3 for Mounjaro) og som Evaluate artiklen sammenligner Survodutide med så står der følgende i afsnittet "6. Study Intervenetion - 6.6.2. Managment of participants with GI symptoms":
-
Participants who experience intolerable GI symptoms (for example,nausea, vomiting, or diarrhea)at any time during the study,should first be counselled on dietary behaviors that may help mitigate nausea and vomiting,(for example, eating smaller meals, splitting 3 daily meals into 4 or more smaller ones, and stopping eating when they feel full). If symptoms persist, the participant should be prescribed, at the investigator’s discretion, symptomatic medication (for example,antiemetic or antidiarrh
-
....antidiarrhealmedication
-
Du kan finde protokolen i dette link under Drug and device information, study documents, and helpful links
: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04184622#participation-criteria
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind