Zealand Pharma — Juni 2023

[YPE]

Enig Eliot. Tidslinjen på den ansøgning må være nøje planlagt. Jeg kan også læse andre steder, at den pressemeddelelse var forventet senest i dag, så vi er ikke helt galt på den.

[YPE]

Ellers en solid stigning i dag

[exitnu]

Something's cooking ... På med JA-hatten der bør komme nyt ang FDA iaften!

[YPE]

Ja. Jeg er meget positiv, fordi jeg tror der er en god og måske endda positiv grund til, at den ikke kommer i dag..

[Aps_invest]

Jeg er også med i Zealand, men problemet med meget biotek er vel at mange ikke er i stand til at vurdere data fordi det er meget komplekst og umuligt for “almindelige” investorer at gennemskue. Jeg “prøver” at læse hvad jeg kan og tager beslutningen om køb og salg ud fra det jeg kan læse mig til Men når Zeal dropper fra 280 til 235 og ingen kan forklare hvad der sker, og hvorfor den falder, så bliver man godt nok lidt rundtosset Nå, men god weekend herfra

[Aps_invest]

Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism

[Aps_invest]

Copenhagen, Denmark, June 30, 2023 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announced the submission of a New Drug Application (NDA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for dasiglucagon for the prevention and treatment of low blood sugar (hypoglycemia) in pediatric patients 7 days of age or older with congenital hyp https://www.zealandpharma.com/media/zealand-news

[exitnu]

Sådan! Endnu et grønt flueben

[exitnu]

Og det præcise link:

Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism

Press release – No. 8 / 2023 Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism Copenhagen,...

GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)

[ProinvestorNEWS]

Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism
https://www.proinvestor.com/boards/113641

[EliotSpitzer]

Flot at de kom i mål og indenfor Q2. Så venter vi bare på en partner.

[Dusør]

Hvad er behandlings tiden for sådan en ansøgning normalt

[Stroka]

Lige på falderebet. Det betyder forhåbenligt yderligere rebound for kursen på mandag.

[ungeee]

Respekt Zealand Pharma og Adam S. Personligt er jeg meget glad for, at de har holdt ord omkring den ansøgning og tidspunktet - det betyder meget. 2. kvt. er overstået, ansøgningen er sendt, der var fine resultater i sidste uge og stemningen er grøn. Det bliver godt på mandag er min overbevisning. Tillykke til alle!

[YPE]

Har den her middel ikke fået særstatus hos FDA? Det er ikke utænkeligt, at der kommer en godkendelse i indeværende år.

[Milito]

En fantastisk CEO i Adam. Ærlig og præcis.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Enig Milito. Vi har Q&A med ham i august. Håber også på at få et eksklusivt interview med ham inden.

[YPE]

Jeg tilslutter mig også til den tillid, der er til virksomheden og Adam. Det er en fornøjelse.

[YPE]

"In 2017, both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission granted orphan drug designation for dasiglucagon for the treatment of CHI" Nogen der ved, hvad det egentlig betyder? Har det noget med forlænget patent at gøre?

[YPE]

Helge, det vil være helt fantastisk, hvis du kunne få et interview med ham. De tidligere har været meget givende. Tak