Zealand Pharma — Juni 2023

[Aps_invest]

Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism

[Aps_invest]

Copenhagen, Denmark, June 30, 2023 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announced the submission of a New Drug Application (NDA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for dasiglucagon for the prevention and treatment of low blood sugar (hypoglycemia) in pediatric patients 7 days of age or older with congenital hyp https://www.zealandpharma.com/media/zealand-news

[exitnu]

Sådan! Endnu et grønt flueben

[exitnu]

Og det præcise link:

Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism

Press release – No. 8 / 2023 Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism Copenhagen,...

GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)

[ProinvestorNEWS]

Zealand Pharma submits New Drug Application to US FDA for dasiglucagon in congenital hyperinsulinism
https://www.proinvestor.com/boards/113641

[EliotSpitzer]

Flot at de kom i mål og indenfor Q2. Så venter vi bare på en partner.

[Dusør]

Hvad er behandlings tiden for sådan en ansøgning normalt

[Stroka]

Lige på falderebet. Det betyder forhåbenligt yderligere rebound for kursen på mandag.

[ungeee]

Respekt Zealand Pharma og Adam S. Personligt er jeg meget glad for, at de har holdt ord omkring den ansøgning og tidspunktet - det betyder meget. 2. kvt. er overstået, ansøgningen er sendt, der var fine resultater i sidste uge og stemningen er grøn. Det bliver godt på mandag er min overbevisning. Tillykke til alle!

[YPE]

Har den her middel ikke fået særstatus hos FDA? Det er ikke utænkeligt, at der kommer en godkendelse i indeværende år.

[Milito]

En fantastisk CEO i Adam. Ærlig og præcis.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Enig Milito. Vi har Q&A med ham i august. Håber også på at få et eksklusivt interview med ham inden.

[YPE]

Jeg tilslutter mig også til den tillid, der er til virksomheden og Adam. Det er en fornøjelse.

[YPE]

"In 2017, both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Commission granted orphan drug designation for dasiglucagon for the treatment of CHI" Nogen der ved, hvad det egentlig betyder? Har det noget med forlænget patent at gøre?

[YPE]

Helge, det vil være helt fantastisk, hvis du kunne få et interview med ham. De tidligere har været meget givende. Tak

[SMADK]

Godaften og helt enig i de tilfredsstillende kommentarer om Adam Steensberg og tilliden. Dejligt med ansøgning i Q2 som lovet og øvrige gode nyheder og data. Alt i alt går det godt. Aktiekursen ved det bare ikke endnu.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Helt enig SMADk. Godnat til alle. Det har været en meget lang fredag for alle os med aktier i Zealand Pharma. God weekend.