NOVO — Juli 2023
-
Synes det er ret vildt et amerikansk selskab der i høj grad lever af at kunne levere produkter til US/FDA, at de ikke har meget stringente processer på plads
-
Nu har vi jo ikke adgang til hele rapporten, så kan derfor ikke se de mere konkrete detaljer. Men er du vimmer der burde være rullet hoveder når ledelsen (i første omgang den lokale fabriks ledelse) ikke forstår første vink med en vognstang
-
Man kan læse ud af dagens artikel at Brussel fabrikken stadig ikke kan producere for fuld kraft pga disse FDA audits
-
Jeg må så også sige jeg er overrasket over Novo ikke mere bredt køre med dual sourcing. Vi ved de her efterfølgende har fået tilknyttet en ny underleverandør, og at der til sep kommer endnu en til. Men alligevel. Novo gør sig ekstremt sårbare ved ikke at køre dual sourcing
-
Catalent er også for nyligt kommet i dårligt lys på en anden fabrik i Bloomington (US)
-
En af deres kunder, Regeneron har fået afvist en BLA hos FDA på en mere potent formulering af deres eye medication Eylea.
-
The reason for the denial was "solely due to an ongoing review of inspection findings at a third-party filler," the drugmaker said on Tuesday. Per a Bloomberg article, the filler in question is Catalent's Bloomington site, where the FDA made three observations during a pre-approval inspection.
-
-
Mind blowing. Der er et eller andet overordnet alvorligt issue omkring deres IMS/CQ. Om det så skyldes ledelsen ikke vil alloker nok ressourcer til området, om IMS/CQ ikke har fået den nødvendige authority, til at få de pårørte afdelingsledere til at agere, kan vi ikke vide. Men det ser sq ikke for kønt ud set udefra.
-
Og JA. FDA er vildt strikse. Men det skal de også være
-
Eli Lilly har også deres udfordringer med at kunne følge med efterspørgslen på Mounjaro. De har nu 4 doser listet som i restordre
-
-
Man kan også se på div boards at folk er ved at gå lidt i panik over de ikke kan få den dosis de skal have. Det samme gælder så også for Wegovy
-
Det er også derfor jeg til stadighed er overrasket over de vil lancere i Tyskland inden udgangen af juli
-
Husk at Mounjara pt udelukkende er godkendt i US. Og pt udelukkende til diabetes. Altså tilsvarende Ozempic fra Novo. Mounjaro forventes godkendt til fedme omkring årsskiftet.
-
Novo-rival præsenterer stort vægttab med potentiel konkurrent til Wegovy https://www.proinvestor.com/investornyt/1022313/novo-rival-praesenterer-stort-vaegttab-med-potentiel-konkurrent-til-wegovy
-
Eli Lilly har lige præsenteret næste sæt fase 3 data ,ed Tirzepatide/Mounjara.
-
Man skal holdd tungen lige i munden, fpor der er rigtig mange data i meddelelsen. Og jeg vil væde på mange medier løber med den forkerte overskift. At patienterne over 72 uger opnåede et vægttab på 26,6%
-
Men det er en forkert konklusion. For studiet startede med et 12 ugers forløb hvor den enkelte patient skulle vise et vægttqab på MINDST 5%. Vel at mærke ved kostomlægning og motion. Altså INGEN medicin. De patienter der nåede over mindst 5%, tabte sig så yderligere 21% efter de fik Tirzepatide
-
Vægttabet visere igen Mounjara er wegovy meget overlegent på vægttab. De flugter med tidligere data. Men vi får ingen safety data at se......
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind