Bavarian Nordic — September 2025
-
BioNTech SE gennemfører i øjeblikket et kombineret fase I/II-studie med titlen ”A Clinical Study Investigating the Safety and Immune Responses After Immunization With Investigational Monkeypox Vaccines”. Studiet omfatter 96 deltagere, og rekrutteringen er afsluttet. Forsøget nærmer sig faktisk sin afslutning og forventes at være færdigt i marts 2026 men topline kan faktisk kommer her i september 2025.
-
Studie bliver gennemfør på vaccine-substancen BNT166 som er en multivalent mRNA-vaccine, der koder for fire MPXV-antigenerne. Præklinik har vist at vaccinen giver et robuste antistof- og T-celleresponser på antigenerne. Det kliniske studie er gennemført af 8 forskningscenter, hvor 4 er i UK og 4 i USA. Studie er reguleret under FDA.
-
Men nu bliver det interessant at se reaktionen på disse resultater nu efter at Trump administrationen har lavet frontal angreb på netop mRNA vacciner. https://www.npr.org/sections/shots-health-news/2025/08/06/nx-s1-5493544/rfk-defunding-mrna-vaccine-research
-
8/9 15:01 af Cupcake - Tak og tak i ligemåde
-
Det er interessant at Bavarian Nordic ikke har modtaget funding men flere konkurranter - og nu har de så møde med EU. Se funidng her: https://static.cepi.net/downloads/2025-09/CEPI active portfolio overview_Last Updated 4 Sep 2025.pdf
-
Bikube Prøv at læse mine indlæg en gang til BNT 166 er IKKE BN’s vaccine men er BioNTech‘s vaccine. Det er en potentiel konkurrent men jeg sætter jo så lidt spørgsmålstegn ved om de kan lykkedes.
-
BN fik USA-funding til udvikling af Mpox. Siden har selskabet flere gange modtaget støtte fra CEPI til at udvide anvendelsen af Jynneos - bl.a. til børn i 2024 https://cepi.net/bavarian-nordic-and-cepi-partner-advance-mpox-vaccination-africa samt til gravide og småbørn https://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx?news=7243 Sidstnævnte projekt er også co-funded af EDCTP3 (EU) og topline-resultater forventes i 3Q i år. https://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx?news=7243
-
(fort.) CEPI er i forvejen velkendt med samarbejde m. BN. I 2024 udarbejdede CEPI en 34-siders “Equitable Access Review” af Chikungunya-partnerskabsaftaler https://static.cepi.net/downloads/2025-07/250730_CTHL Equitable Acccess Review_FINAL.pdf Det kan forklare, hvorfor BN så hurtigt indgik en produktionsaftale m. Indien i foråret – et krav for CEPI-samarbejde. Vigtigt dok. BN havde lært lektien fra mpox/Jynneos, hvor de først i dec 24 fik en tilsvarende aftale på plads.
-
Gavi har også været flittig til at promovere Valneva’s IXCHIQ + fortælle at den er støttet af CEPI: Her nævnes fx i juni 2025 Vikumya blot i en bisætning på Gavi's site https://www.gavi.org/vaccineswork/chikungunya-vaccine-could-prevent-millions-cases-finds-global-study + Global burden of chikungunya virus infections and the potential benefit of vaccination campaigns https://www.nature.com/articles/s41591-025-03703-w I morgen udløber fristen for at svare FDA vedr. suspenderingen af IXCHIQ.
-
@ES 15:01 Moderna har i øvrigt også i sommers afsluttet 2 års mpox-vaccine fase I/II studie i UK. https://www.clinicaltrialsarena.com/news/mrna-moderna-mpox-study-monkey-promise/ https://clinicaltrials.gov/study/NCT05995275?tab=history&a=12#version-content-panel
-
Ved mpox-udbruddet i 2022 tog det lang tid for Jynneos at blive accepteret pga. manglende efficacy-data og andre usikkerheder. Udrulning i den vestlige verden viste dog, at vaccinen virkede og bivirkningerne var minimale.
I dag ønsker man at accelerere godkendelsen af nye mpox-vacciner – inspireret af COVID-erfaringer aug '25
https://gh.bmj.com/content/10/8/e018517#sec-17 Valnevas IXCHIQ giver dog stof til eftertanke: Forhastet udrulning og manglende efficacy-studier kan føre til problemer. -
California + 3 andre stater danner "The West Coast Health Alliance" (efter nylig CDC-nedbrud og FDA-"udvikling") bl.a. for at bevare adgang til vacciner. https://governor.wa.gov/news/2025/hawaii-join-west-coast-health-alliance-washington-california-and-oregon https://www.npr.org/2025/09/04/nx-s1-5526986/california-oregon-and-washington-plan-to-join-forces-to-preserve-vaccine-acce
-
Morningstar g.d. - Nice to know: "Pomerantz Law Firm Investigates Claims On Behalf of Investors of Valneva" https://www.morningstar.com/news/pr-newswire/20250908dc68082/investor-alert-pomerantz-law-firm-investigates-claims-on-behalf-of-investors-of-valneva-se-valn + Levi & Korsinsky https://www.newsfilecorp.com/release/265578/Levi-Korsinsky-Investigates-Possible-Securities-Fraud-by-Valneva-SE-VALN Der er mange flere....
-
Italy Confirms 107 Local Chikungunya Cases in 2025 - https://www.vax-before-travel.com/2025/09/08/italy-confirms-107-local-chikungunya-cases-2025
-
Biospace - FDA-karrusellen https://www.biospace.com/fda/5-companies-caught-on-a-carousel-of-fda-confusion Mon der også er forvirring omkring Valneva, som har været påfaldende tavs? IXCHIQ’s bivirkningsprofil har i hvert fald gjort skade, og det vil uvægerligt påvirke den generelle efterspørgsel, indtil data fra Vimkunya-rollouten bliver tilgængelige. Heldigvis har BN en god track record med Jynneos.
-
”Nej tak til kurs 233” - kampagnen: Få overblik og tag stilling på et oplyst grundlag https://proinvestor.com/boards/128288
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind