Bavarian Nordic — April 2023

[BioBio]

Du har en meget god pointe omkring vektorimmunitet, som der sjældent tales om herinde eller på calls. Og ja, det er korrekt, at der vil være forskel i eksisterende immunitet overfor de to slags vektorer. Man kan sige, at Janssens ikke er så relevant mere, da de jo har droppet udviklingen af vaccinen.

[BioBio]

Jeg vil dog nævne, at koppevaccination tidligere har indgået i børnevaccinationsprogrammet i Danmark, som blev fjernet i 1977. Dengang skulle danske børn koppevaccineres inden deres 7-års fødselsdag.

[BioBio]

Lignende programmer blev fx stoppet i USA omkring 1972 og i Vesttyskland omkring 1980. Kopper blev erklæret udryddet af WHO i 1980.

[BioBio]

BN har med deres RSV-vaccine fokuseret på den ældre aldersgruppe på 60+. Denne gruppe er givet ovenstående alle (stort set) blevet vaccineret mod kopper, og de vil derfor have en vis form for præeksisterende immunitet overfor MVA-vektoren (immunological memory).

[BioBio]

Dog vil den lange ”ventetid” mellem koppevaccination og RSV-vaccination have været så lang, at de sjældent vil have et umiddelbart immunrespons, der vil hæmme RSV-vaccinens effekt. Dog kan det ikke udelukkes, og revaccination med en vektorbaseret vaccine potentielt vil være problematisk.

[BioBio]

BN har generelt ikke vist ret mange data på vektorbaseret immunitet, men det er en problemstilling, som man skal være bevidst om.

[BioBio]

Det er i øvrigt en lidt sjov dynamik, når vektoren (MVA) også er en vaccine i sig selv (Imvanex/Jynneos). Man ønsker jo, at MVA-koppevaccinen skal virke godt og længe, men samtidig vil dette jo hæmme en vektorbaseret vaccine som MVA-BN RSV med samme platform.

[BioBio]

Forklaret på en lidt anden måde. Hvis revaccination med MVA-BN RSV virker godt, vil det omvendt betyde, at MVA-koppevaccinen har dårlig langtidsvirkning.

[BioBio]

@WiseWhiteWolf. BNs COVID-forsøg i fase 3 er en ret ”light” udgave af et fase 3 forsøg at være, da der ikke måles på efficacy (dvs. om vaccinen reelt beskytter mod COVID-sygdom). Der måles kun på immunrespons og bivirkninger, som ikke kræver det store antal forsøgsdeltagere ej heller podninger efter virus.

[BioBio]

Jeg kender ikke til BNs kommunikation med FDA omkring design af fase 3 for COVID-vaccinen og den efterfølgende eventuelle godkendelse. Ud fra nuværende information ved jeg derfor ikke, om fase 3 forsøget vil være nok til, at BNs COVID-vaccine kan godkendes af FDA.

[BioBio]

Men ja, man kunne forestille sig, at BN også skal modificere deres COVID-vaccine i forhold til varianter givet, at den bliver godkendt.

[BioBio]

Ang. årlig godkendelse af influenza-vaccination. Her er en artikel om processen i USA: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4947948/