Bavarian Nordic — April 2023
-
@MartinsR0. 29/4 kl. 1319. Fine spørgsmål. Jeg skrev, at BNs RSV vaccine ligner Janssens mest ud af de 4 (Pfizer, GSK, Moderna og Janssen) – ikke at de er lig hinanden. Og ja, de er begge vektorbaserede, men forskellige vektorer som også nævnt. Det er klart, at immunresponset vil være forskelligt på denne baggrund. Dog vil mekanismen bag dette immunrespons være mere ens mellem de to vacciner end for de andre 3.
-
Man kunne dykke ned i de to human challenge forsøg og se på, hvordan de klarede sig (Janssen vs. BN). Desuden kunne man holde det op mod Pfizers. Alle 3 forsøg er lavet hos samme firma i UK og er alle 3 nu publicerede og peer-reviewed (BNs blev publiceret for 10 dage siden).
-
Her er links til studierne. Beklager begrænset tilgængelighed for BNs artikel. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2116154, https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiad108/7133623, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9417128/
-
Ikke-peer-review BN-artikel kan ses her som preprint: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.12.02.22283030v1
-
Ang. holdbarhed på RSV-vaccinen tænker jeg ikke, at dette er et element, der kommer så meget i spil, da der overvejende er tale om sæsonvaccination, hvor efterspørgslen er relativ konstant (det der bliver bestilt ud til almen praksis bliver brugt indenfor få måneder om efteråret).
-
Ang. sikkerhedsprofil. Her kan man kigge på de to fase 2 forsøg for BNs RSV vaccine og holde det op mod fase 3 resultater fra Pfizer og GSKs (data fra Modernas er vist ikke helt udgivet endnu). Umiddelbart tænker jeg, at Pfizers og GSKs har bedre profil end de andre, da de er proteinbaseret. Pfizers endnu mere end GSKs, da den ikke bruger adjuvant.
-
Her er et par links til data for Pfizer og GSK: https://www.fda.gov/media/165621/download, https://www.fda.gov/media/165625/download. https://www.fda.gov/media/165737/download, https://www.fda.gov/media/165649/download
-
Ang. produktionsomkostninger. Umiddelbart tænker jeg, at BN først vil kunne konkurrere på produktionsomkostninger med fx de proteinbaserede vacciner, når de forhåbentlig på sigt kan flytte produktionsmetoden af MVA fra brug af primærceller udvundet fra hønseæg til udødeliggjorte cellekulturer. PC nævnte vist en timeline for det for nyligt (måske 1½-2år?), men jeg kan ikke lige finde en reference på det.
-
Du har en meget god pointe omkring vektorimmunitet, som der sjældent tales om herinde eller på calls. Og ja, det er korrekt, at der vil være forskel i eksisterende immunitet overfor de to slags vektorer. Man kan sige, at Janssens ikke er så relevant mere, da de jo har droppet udviklingen af vaccinen.
-
BN har med deres RSV-vaccine fokuseret på den ældre aldersgruppe på 60+. Denne gruppe er givet ovenstående alle (stort set) blevet vaccineret mod kopper, og de vil derfor have en vis form for præeksisterende immunitet overfor MVA-vektoren (immunological memory).
-
Dog vil den lange ”ventetid” mellem koppevaccination og RSV-vaccination have været så lang, at de sjældent vil have et umiddelbart immunrespons, der vil hæmme RSV-vaccinens effekt. Dog kan det ikke udelukkes, og revaccination med en vektorbaseret vaccine potentielt vil være problematisk.
-
Det er i øvrigt en lidt sjov dynamik, når vektoren (MVA) også er en vaccine i sig selv (Imvanex/Jynneos). Man ønsker jo, at MVA-koppevaccinen skal virke godt og længe, men samtidig vil dette jo hæmme en vektorbaseret vaccine som MVA-BN RSV med samme platform.
-
@WiseWhiteWolf. BNs COVID-forsøg i fase 3 er en ret ”light” udgave af et fase 3 forsøg at være, da der ikke måles på efficacy (dvs. om vaccinen reelt beskytter mod COVID-sygdom). Der måles kun på immunrespons og bivirkninger, som ikke kræver det store antal forsøgsdeltagere ej heller podninger efter virus.
-
Jeg kender ikke til BNs kommunikation med FDA omkring design af fase 3 for COVID-vaccinen og den efterfølgende eventuelle godkendelse. Ud fra nuværende information ved jeg derfor ikke, om fase 3 forsøget vil være nok til, at BNs COVID-vaccine kan godkendes af FDA.
-
Ang. årlig godkendelse af influenza-vaccination. Her er en artikel om processen i USA: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4947948/
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind