Anavex Ny tråd december 2025
-
Desværre er der gået mere end en time -- så hermed nyt indlæg.
En god forklaring på processen fra link: (SAG-N)
Fra andet fora
-- oversat med Google:"SAG-N: Den består af uafhængige europæiske eksperter i neurologi. SAG-N yder specialrådgivning til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) under evalueringen af lægemidler relateret til neurologiske tilstande. I forbindelse med jeres dokument (om Blaracamesine/Anavex mod Alzheimers sygdom og demens) nævner EMA "spørgsmål til SAG-N". Det betyder, at CHMP søger SAG-N's uafhængige anbefalinger om videnskabelige eller tekniske spørgsmål i forbindelse med denne Alzheimers-behandling. Dette er standard for komplekse neurologiske lægemidler (f.eks. set i anmeldelser af lecanemab mod Alzheimers, masitinib mod ALS og andre), hvor CHMP anmoder om input fra denne specialiserede rådgivende gruppe om effekt, sikkerhed, datafortolkning og forkortelse.
Citat slut.I linket over kan man se af dagsordenen at EMA bruger denne proces
Håber denne gruppe kan komme med nogle relevante input og forklaringer til CHMP -- som kan tage os over målstregen
Søren
-
Interresant detalje med sammenfald af personer og Institutter der sidder/yder bistand til både SAG-N og ACCESS-AD:
Edo Richard (Holland) -- Formand SAG-N
Jean Georges (Luxembourg)Og uafhænige ekspert grupper tilknyttet:
Eksperter fra Karolinska Institutet og UCL
University College London (UCL)2 siste nævnte Institutter leverer viden og videnskabelige evidens til begge Organer
Dette var kun til info --- rart for mig at vide hvordan ting hænger sammen og info og viden kan flytte/påvirke processen internt
Har spurgt AI om evt interessekonflikt, Svaret var blandt andet:
Konflikten: Alzheimer Europe modtager økonomisk støtte fra en lang række medicinalfirmaer (corporate sponsors). Da de samtidig fungerer som "patientens stemme" i SAG-N, rejser kritikere (bl.a. sundhedsøkonomer og visse NGO'er) jævnligt spørgsmål om, hvorvidt deres rådgivning er 100% uafhængig, eller om de er for tæt knyttet til industriens ønske om hurtige godkendelser.
OG: ACCESS-AD partnere: Blandt de private partnere finder man ofte de firmaer, der udvikler Alzheimers-medicin (f.eks. Eisai, Biogen eller Eli Lilly).
Søren
-
Div info
Anavex Taps European Healthcare Titan for Board Amid Global Push - BriefGlance.com
Anavex Life Sciences adds AMEOS Group CEO Dr. Axel Paeger to its board, a strategic move signaling a push into European markets for its CNS therapies.
BriefGlance (briefglance.com)
Søren
-
Nok et drag over nakken til Mabberne
Donanemab treatment shows no cognitive benefits in early Alzheimer's disease | Dylan Williams posted on the topic | LinkedIn
No evidence for cognitive benefits from reducing cerebral amyloidosis earlier in the Alzheimer's disease course with donanemab treatment... If reducing amyloid in early AD slows or stops the disease process, earlier removal should yield less cognitive decline than doing so later. A comparison of early and later donanemab initiation in the TRAILBLAZER-ALZ-2 trial's long-term extension points out early and late treatment groups actually had equivalent decline -- undermining the claim that this therapy is disease modifying. Astute and alarming observations from Jemma Hazan, Kathy Liu & Robert Howard at UCL: https://lnkd.in/eTMf9K6m To help illustrate one of their key points, I've adapted figure 2 from the trial's long-term extension findings (from here: https://lnkd.in/eZVXejEN, edited under CC BY). In the attached image, I've edited out the less relevant data from the external control group used by the investigators and added horizontal dashed lines to indicate approximate extent of cognitive decline in early-start and late-start groups from the actual trial. Decline was ~4 CDR-SB points worse in both groups. Unless there are plausible alternate explanations for convergence, this is concerning for claims of efficacy for donanemab. We need trial data for lecanemab and donanemab releasing for independent analysis. | 35 comments on LinkedIn
LinkedIn (www.linkedin.com)
Alt imens Shorten øges
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interestSøren
-
Anavex NY MARTS 2026 tråd!!!
-
En MEGET MEGET LANG Chat gbt dialog, der forsøger at få bud på de mange spørgsmål AVXL investorer nok sidder inde med efter EMA afgørelsen, se link
ChatGPT
ChatGPT is your AI chatbot for everyday use. Chat with the most advanced AI to explore ideas, solve problems, and learn faster.
ChatGPT (chatgpt.com)
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind