Photocure

[radar24]

Ja på trods af godkendelse i Kina, må man bare konstatere at Photocure investeringsmæssigt har udviklet sig til en kæmpe skuffelse. Nu kommer FDA afvisningen så oven i hatten, og Bang!! så bliver aktien mast yderligere 10% ned. Tør slet ikke tænke på hvor meget den var faldet hvis Kina også var gået i vasken. Medmindre der er nogen der begynder at spekulere i overtagelse af Photocure, så bliver det desværre nok en investering der skal ses med de meget meget lange briller på..

[Rasbom]

Jeg synes at faldet virker voldsomt overdrævet. Når Irankonflikten er over og Photocure fortsætter væsken plus forhåbentligt en succesfuld udrulning af Cevira i Kina så tror jeg sagtens vi kan når i et meget pænt plus for året

[radar24]

Nu har Iran konflikten jo ikke så meget med Photocure at gøre. Ændring af investorernes risikovillighed pga af Iran, burde jo netop trække i retning af interesse for mere defensive aktier, herunder medico- og medicinal aktier. Glad for at høre du bevarer optimismen og tror på pænt afkast i år

[Søren]

Photocure og Asieris med flere gode nuheder og en enkel halvdårlig nyhed.
Manglende update har skyldes at jeg har været i udlandet næsten 14 dage -- beklager.
Hermed de sidste nyheder -- 2 uger efter meddelelsen over vedrørende "nedklassefisering" af Scope fra III til II kan der brev til photocure fra FDA at de gerne ser en nedklassificering men at FDA ( i korte træk) vil styre processen -- så nedklassificering skal nok komme i boks, der skal blandt andet en høring til på hospitaler og klinikker i US --- Såååååe 6-18mdr.

Photocure ASA: Update on Regulatory Classification for OAY Equipment

Oslo, Norway, April 13, 2026 — Photocure ASA (OSE...

(photocure.com)

Asieris kunne ugen efter annoncerer med deres Års rapport at Rigide Woff Scope var blevet godkendt af NMPA dage forinden, samt at Asireis øgede omsætningen med 37% -- de annoncerede samtidigt at de laver en mindre emission på 300mill kina penge.
De havde i forvejen 1,6 milliard kina penge på bog -- guderne må vide hvad de skal bruge disse penge til,
total NOK på bog efter en kommende emi. er ca. NOK 3 milliarder
Asieris kan nu også komme i gang med Hexvix i Kina.

Asieris publishes Annual Report and shares Market approval of Richard Wolf System blue equipment in China

Oslo, Norway, April 17, 2026: Photocure’s partner...

(photocure.com)

Elle vilde nyheder som Photocure aktie steg kraftigt på i sidste uge

Så i går 6 minutter efter Børsluk kom så meddelen om at Asireis kun havde betalt ca: 60% af de $11 mill i milestone.
Det resulterede i et fald i dag på rundt 12%.
Ingen kender årsagen til striden men spekulationer går på at Cevira "kun" er godkendt til CIN2 og der var ansøgt også om CIN3 i den kKinesiske ansøgning -- og CIN2 dukker netop 60% af behandlingerne.
Photocure har en anden opfattelse af denne milestone betaling -- så vi må se hvor den ender.

Photocure ASA: Update on milestone payments from Asieris Pharmaceuticals

Oslo, Norway, April 20, 2026 – Reference is made to Photo...

(photocure.com)

Hvad ved vi og hvad venter vi på:

1. Asireis har modtaget 1A klassifikation på 1702 -- det svarer til SOC i USA -- dette er stærkt.

2. Asieris har indgivet ansøgning eget flexscope til NMPA.

3. Asireis venter på afklaring på refusion på 1702

4. Asieris venter på afklaring på Refusion på 1706

5. 1702 og 1706 kan distribueres og kan starte behandlinger i Kina + uden refusion.

6. EMA har godkendt ansøgning og behandler nu 1702 for Europa.

7. EMA har godkendt ansøgning for Asireis's Flexscope som er udviklet i Kina.

8. Fase III vedrørende 1702 FDA er aftalt forløb, men ikke kendt.

Hvad skal vi holde øje med 6-18 mdr.

1. Refusion i kina

2. Godkendelser i EU

3. Fase III FDA

4. Første behandlinger 1702 og 1706 i kina

5. Første estimater fra Asieris på ovenstående: kommer nok ikke før den endelige refusion -- ingen grund til vække de Kinesiske myndigheder.

6. 7. Maj regnskab fra PHO Q1.

7. Afklaring af Milestone konflikt.

8. Fremdriften på nedklass. til Flexscope FDA US.

9. PHO har for en uge siden flyttet deres AMG 2 måneder -- så nu 25. Juni -- lidt underligt, noget kan være på vej

10. Sikker glemt noget

Beklager længden og at det først kommer nu - men jeg alt på min Comp.

Søren

[LP90]

Tak Søren og velkommen tilbage ️

[Søren]

Asireis med Presse meddelse -- PHO har meldt det -- se indlæg over

Blue Light Cystoscopy System Approved for Marketing in China; "Blue Light Era" for Precision Treatment of Bladder Cancer Begins - Asieris Pharmaceuticals

[April 24, Beijing] Recently, SYSTEM BLUE, a blue light cystoscopy system from Richard Wolf GmbH (a partner of Asieris Pharmaceuticals), received marketing approval from the National Medical Products Administration (NMPA) in China. This system, used in combination with Asieris Pharmaceuticals’ previously approved blue light imaging agent, Hexvix®, forms a complete “Blue Light Combination” for the […]

Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)

Læserværdigt med Hexvix's og Wolf's scope fortræffeligheder.

Søren

[Søren]

Nok en godbid fra Photocure.
Denne gang er Danmark involveret i de nye data -- BLC er suveræn, alle test, forsøg og analyser de sidste år har vist samme billede.
Ærgerligt at vi ikke har Flexscope tilrådighedværende i US -- spændende hvad FDA disker op med

Nyheden i dag
https://photocure.com/news/new-health-economic-methodology-published-comparing-cost-effectiveness-of-blc-versus-nbi-imaging-technology-in-bladder-cancer-5355796

Regnskab Q1 på torsdag den 7. maj kl. 8:00 (Tilgængelig)

Søren

[Søren]

Photocure med regnskab.
Endelig lidt postivt overrasket -- der er fremdrift i US og Europa, men stadig US med negativ EBITDA NOK 7,9 mill.

Der er brugt $3mill til investering i Vesica Helth af kassebeholdningen.
Ellers bonner milestone ind vildt i regnskabet

De skal nok holde væksten ser det ud til da BLC er i fremdrift

https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q1_2026_ER_5a487caa27.pdf

Og Præsentationen til i eftermiddag

https://cms.photocure.com/uploads/Photocure_Q1_2026_presentation_81a1713964.pdf

Søren