Photocure
-
Lidt nyt fra Asieris for et par dage siden !!
Mens vi venter på prinsen
Data offentlig gjort på CellPress, et flagskib af et Medicinal media !!!
Asieris Publishes Findings from the APRICITY study, a multicenter Phase III Global Clinical Trial of APL-1702 in Cell Press Journal Med - Asieris Pharmaceuticals
Shanghai, China, October 10, 2025 — Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global innovative pharmaceutical company focused on genitourinary tumors and women’s health, announced that the international multicenter phase III clinical study data of its non-surgical treatment for cervical High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion (HSIL) product APL-1702 have been published online in Med, a flagship medical […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
Søren
-
Nu på MEDWATCH
Photocure satser på kunstig intelligens
Blærekreftselskapet Photocure har inngått et partnerskap med Intelligent Scopes Corporation (ISC) for å utvikle kunstig intelligens (KI)-programvare sammen med blålyscystoskopi.
(medwatch.no)
Spændende -- tager nok lidt tid -- næste event hos Photocure er regnskab den 29. Okt.
Søren
-
Photocure med Q3 regnskab !!
https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q3_2025_report_b90b222957.pdf
Havde nok forventet lidt flere indtægter men fornuftig vækst på 12%. Q2 og Q3 er som regn de svageste regnskaber på året.
Udplacering af Scope både PHO og ForTech går rigtigt godt --- men vi lider under de manglende FlexScope som foregår ude på de lokale klinikker med lokal bedøvelse og stive stive Scope kræver indlæggelse og Narkose.
Håber vi snart ser FDA godkendelse brug af FlexScope i US, senest Q2 2026 forhåbentlig.
Herefter skal de respektive FlexScope indsendes til FDA og godkendes ---- hold op en sej proces med FDA
Asireis omtale kan i selv læse i regnskabet -- men ikke mere end jeg har skrevet tidligere
Asireis kommer med regnskab i morgen mener jeg --- ellers er det næste Torsdag.
Egentlig godkendt regnskab for min del, selv om det ikke var prangende -- spændende hvordan markedet modtager det her kl. 9.00
Links:
Photocure øker inntektene og forbedrer lønnsomheten
Det ble inntektsvekst og positivt resultat for blærekreftselskapet i tredje kvartal.
(medwatch.no)
Photocure satser på kunstig intelligens
Blærekreftselskapet Photocure har inngått et partnerskap med Intelligent Scopes Corporation (ISC) for å utvikle kunstig intelligens (KI)-programvare sammen med blålyscystoskopi.
(medwatch.no)
https://www.finansavisen.no/tdn/2025/10/27/06507721/photocure-abg-oppgraderer-til-kjop-kursmal-68?zephr_sso_ott=l22yOR
Nogle finanshuse har Kursmål på NOK 85.
Bemærk alle kursmål er uden Cevira Betalinger og Milestone betalingerSøren
-
Asireis med regnskab !!
https://tekinvestor.no/uploads/short-url/tmlUdODxCkxnpr4NWhcT8a9NEg2.pdf
Yahong Pharmaceutical: Jiangsu Yahong Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 2025 Third Quarter Report
Omsetning: RMB 86,17 mill. i kvartalet
→ opp 47 % fra Q3 2024
Akkumulert (jan-sep 2025): RMB 216,4 mill. (+55,7 %)
Nettoresultat: -RMB 249 mill. (tap, men mindre enn i 2024 på -271 mill.)
FoU-kostnader: RMB 170 mill. (22 % lavere enn 2024)
Kontanter + trading assets: ≈ RMB 1,7 mrd.
Hoveddriver for inntektsveksten er salg av generika-produktene Dipaite
(pazopanib) og Ouyoubi (neratinib)China Focus: Asieris is prioritizing commercialization readiness, aligning with China's Healthy China 2030 initiative and WHO's Cervical Cancer Elimination goals. Upon approval, Cevira could address a significant unmet need, as there are limited non-surgical options for HSIL in the region.
• Global Expansion: Asieris is exploring additional partnerships outside China. In December 2024, they aligned with the U.S. FDA on a Phase III trial design for Cevira. Photocure plans pre-MAA submissions in the EU and further FDA discussions in Q4 2025, with potential milestones up to USD 31 million for Europe/U.S. approvals and USD 16 million for new indications.PHO's Dan S. sagde på Webcasten i går at godkendelse af Cevira (1702) kan tænkes sidst på året eller starten af 2026.
Så lidt tålmodighed endnu --- hvis der er mere tilbage
Søren
-
Photocure med nyt !!!
For en gang skyld er der insiderkøb !!!!!!
Ikke Hr. hvem som helst denne Neal Shore
"Independent board member Dr. Shore is Medical Director for the Carolina Urologic Research Center and is a Fellow of the American College of Surgeons. He has conducted more than 400 clinical trials focusing mainly on genitourinary oncology. Dr. Shore performs peer reviews for Lancet Oncology, New England Journal of Medicine, European Urology, the Journal of Urology, Urology, BJUI, PCPD, and other high-impact scientific journals. He serves on the executive boards of the Society of Urologic Oncology and the Bladder Cancer Advocacy Network (BCAN). He has served as the National/Global Urology Research Director for GenesisCare from 2019-2023. From 2016 to 2018 Dr. Shore was the President of the Large Urology Group Practice Association. In addition, he has served on numerous Committees, Editorial and Review boards, such as the AUA Research and Innovations Committees, Health and Data Committees, the SITC Task Force for Prostate Cancer and Bladder Cancer, the Editorial Boards of Review in Urology, Urology Times, Chemotherapy Advisor, OncLive, PLOS ONE, Urology Practice, and the World Journal of Urology. Neal Shore holds no shares and 20,448 share options in Photocure.
He is an independent director, without material relationship with Photocure and being neither part of its executive team nor involved in the company's day-to-day operations."Så i tillæg i går til hans 20.448 optioner.
Bliver lidt spændende om Neal akkumulerer yderligereSimply Wallst. har et indlæg på Yahoo Finance også.
Så lidt reklame hjælper også.Ikke så meget der skal til for at skubbe kursen i den rigtige retning
Spændende tider
Søren
-
Det er da positivt at en tilsyneladende kompetent insider er aktiv køber. Håber da det er foreløber for noget positivt. Oddsene er måske blevet bedre, heraf den stigende kurs på det sidste...Det bliver blandt analytikere og andre "kloge" nærmest taget for givet at godkendelsen ligger lige om hjørnet. Hvis der er en klar forventning om godkendelse, må det for en stor dels vedkommende være regnet ind i kursen allerede eller ?? Ingen ved reelt hvornår vi kan kan forvente en afgørelse. Nu tales der om ultimo 25. I foråret forventede man også en snarlig afgørelse...
-
Vise ord Rader24
I dag er APL-1702 fjerne fra "Pause" i det Kinesiske godkendelses system.
Den skulle egentlig have været gået videre senest den 4. Nov. i år -- men positiv at der igen er liv.
Den er samtidigt rykket tilbage på plads nummer 4.
I princippet er den nummer 1. hvis i ser på de 3 datoer over
Link med status liste i dag !!!
Link til proces i Kina --- ligger også længere oppe i tråden.
Uden jeg skal kloge mig, er jeg overbevist at vi nu er kommet til de 2 nederste 4-Kanter i diagrammet -- det vil sige 20 + 10 arbejdes dage -- med EN DEL usikkerhed
I forhold til tidligere indlæg fra mig: "Ikke Hr. hvem som helst denne Neal Shore"
Neal Shore er uafhængig rådgiver for Asiereis også -- glemte at skrive i indlægget overHåber vi kan "Putte" en lidt større gave under juletræet i år
Bemærk at de 30 dage er til en Afgørelse -- Håber ikke den tager en AnavexSøren
-
Beijing 16 nov. hovedværtsby for 5 års markeringen af Gobal markering i eliminering af Livmoderhalskræft.
Uddrag af konference teksten:
Den 16. november blev "Femårsdagen for den globale indsats for at eliminere livmoderhalskræft" afholdt med succes i BeijingI sin hovedtale gennemgik akademiker Lang Jinghe, æresdirektør for afdelingen for obstetrik og gynækologi på Peking Union Medical College Hospital, systematisk milepælene, de største udfordringer og modforanstaltninger i mit lands indsats for at eliminere livmoderhalskræft og fremhævede resultaterne af sit teams nylige fase III kliniske studie, APRICITY, offentliggjort i Med, et flagskibstidsskrift inden for klinisk medicin under det førende internationale medicinske tidsskrift Cell. Dette studie har for første gang globalt, gennem et stringent multicenter, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret design, VIST DEN BEMÆRKELSESVÆRDIGE EFFEKT OG GODE SIKKERHED AF EN NY FOTODYNAMISK TERAPI TIL BEHANDLING AF HØJGRADIGE PLADEEPITELIALE LÆSIONER (HSIL) I LIVMODERHALSEN. Han udtalte, at fotodynamisk terapi, som en ikke-invasiv behandling, tilføjer en ny fysioterapimulighed til præcancerøse læsioner i livmoderhalsen.
For dem der har lyst at læse mere
På udensby´s
全球消除颈癌行动五周年：共筑女性健康防线亚虹医药亚虹医药2025年11月18_财富号_东方财富网
东方财富网旗下财经自媒体平台“财富号”，于2017年3月1日上线，汇聚权威、全面、专业的财经自媒体，为中国广大投资者提供个性化、专业化的财经资讯和一站式金融理财服务。
(caifuhao.eastmoney.com)
Der er da store forventninger om at det skal godkendes ser det ud til.
Få det nu godkendtSøren
-
Til de der føler Photocure har nok observeret at der har været nogle kursstigninger de sidste dage.
Teknisk analyse info fra andre fora siger at det ser godt ud lige nuDet der er sket (Kort) er at 2 af 3 køer i godkendelses processen (APL-1702) er fjernet fra listen, den der lige forsvandt var Clinicl som efter sigende har være den sværeste knast.
Processen har været pauset i en periode og er nu pausen igen efter der kun henstår Pharmasy til at blive fjernet fra liste.
På Asireis investor konference i ugen blev der sagt at der IKKE er blevet bedt om yderligere doc. samt at det er vanligt at processen pauser ind i mellem :-).
På kinesisk fora er der ingen hjælp at hente -- de aner ikke hvor længe der går inden den endelige afgørelse, meeeen den er tæt på nu.
Årsagen til PHO stiger tillægger jeg at vi nærmer os en afgørelse på APL-1702.
Søren
-
Hvad sker der i Photocure og Asieris ??
Et par nyheder fra PHO siden sidste indlæg
PHOTOCURE | NO0010000045 | Euronext exchange Live quotes
Stock PHOTOCURE Common Stock NO0010000045 XOSL Oslo Børs Live Euronext quotes, realtime prices, charts and regulated news
(live.euronext.com)
PHOTOCURE | NO0010000045 | Euronext exchange Live quotes
Stock PHOTOCURE Common Stock NO0010000045 XOSL Oslo Børs Live Euronext quotes, realtime prices, charts and regulated news
(live.euronext.com)
Lidt gang i butikken er der, derudover fortalte Dan ved sidste regnskab at der var ganske stor fremdrift i Europa og en større udplacering af Scope vil blive annonceret til næste regnskab (Feb 2026).
Vi ser nok ikke effekten af disse scope som bliver udplaceret i Q4 25 før vi er ovre Q1 26.Asieris og APL-1702 har været sat på pause og er nu i dag genoptaget af myndighederne i Kina.
Selv om processen er pausen flytter produktet sig i køen hver dag ??.
Asieris påstår nok engang i forbindelsen med CC at det er vanlig proces med pauser.MEEEEEEN det gode nu er at i den "liste" jeg følger produktet er en total liste og den har i dag plads nummer 76. Den 1. dec havde den plads nummer 103 i køen.
og da der ikke sker en hujende fis med de første 40 på listen, vil APL-1702 have plads nummer 51 med udgang Dec. ---- i år
Så 11 pladser tilbage i starten af det nye år kan vi teoretisk sige SENEST uge 2 2026 med en afklaring.Pladsen har rykket sig meget de sidste dage og åbningen i dag, kan virke som det kan komme hurtigere end i næste år ( min egen teori)
Men alligevel, måske en god ide at vente med den ekstra store julegave til vi har en afklaring.
Følger op hvis det sker hurtigere end vi forventer.
Har personligt taget hul på den absolut sidste tube"Tålmodigheds Creme"Søren
-
Det var da utroligt -- det går lidt hurtigt i Kina nu.
De 3 lister som APL-1702 var listet på og skulle færdiggøres henholdsvis " Apotek, Overholdelse og Klinisk" har vi ventet på Apotek og som var den sidste vi ventede på.
I dag er alle lamper slukkede i det Kinesiske system og produktet er fjernet fra de 3 lister.
(slukkede lamper indikerer færdig behandlet)Den samlede liste som jeg skrev om i går ligger den stadig på 76. plads.
Det vil sige at den er overgået til endelig afgørelse.Asieris aktie steg med 5,5% i nat da nyheden blev opdaget for dem der følger listerne. NYHED om APL-2401 kom efter jeg lavede indlægget --- nok mere derfor aktien steg i nat -- men begge ting virker på kursen
Med over det dobbelte i omsætningHåber den samlede liste (nummer76 -- Læs den administrative behandling) bevæger sig hurtigt i den rigtige retning mod julen
Asieris har gang i mange ting -- i går fik de et produkt godkendt hos NMPA
Håber den næste godkendelse bliver APL-1702
Er overbevist om at Photocure er heldige at det er Asieris der er partner, de virker utroligt effektive.
Asieris Received NMPA Approval for IND of APL-2401 to Initiate Phase I Clinical Study in Patients with FGFR2/3-Driven Advanced Solid Tumors - Asieris Pharmaceuticals
Shanghai, China, December 17, 2025 — Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global innovative pharmaceutical company focused on genitourinary tumors and women’s health, announces that the National Medical Products Administration (NMPA) has approved the Investigational New Drug (IND) application for APL-2401 (ASN-8639 tablets), clearing the way to initiate a Phase I clinical study in patients […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
Spændende tider !!
Søren
-
Kina holder ikke jul som vi andre og har åben alle vores helligdage !!
Det har resulteret i i dag at Cevira (JXHS2400035) er blevet fjernet fra alle synlige lister i Kina -- det er sket i dag.
Hvis jeg forstår det ret i forhold tidligere oplagt link hvorledes processen fungerer -- ja så er vi kommet til den sidste boks i diagrammet, det vil sige max 10 arbejdsdage tilbage inden vi har en afklaring.
Jeg bliver nødt til at sige at alt er med forbehold da det Kinesiske system er uigennemsigtigt.Bliver det godkendt, så modtager PHO NOK 110mill i milestone betaling.
Og det bliver spændende hvad Asiereis melder ud om fremtiden.
Bliver det afvist ser vi nok PHO i kurs 45-50 laget.Ser frem til godkendelse -- fortsat god jul
Søren
-
Mit tidligere indlæg er skrevet den 26. dec. hvor processen overgik til sidste kasse i tidligere diagram.
De skriver på de kinesiske fora:
Tages for det det er men nogle kina skribenter har pejling1702最耗时的"技术审评"和"综合审评"都已经在12月26日完成了，目前只剩下最后的行政盖章和制证下发。1月9日-1月16日是拿到批件的极高概率窗口期。这个时候震荡上行，唱空的越来越多也是好事
Den mest tidskrævende "tekniske gennemgang" og "omfattende gennemgang" af licens 1702 blev afsluttet den 26. december. Kun den endelige administrative stempling og certifikatudstedelse er tilbage. 9. januar til 16. januar er mulighedsvinduet med en meget høj sandsynlighed for at opnå godkendelse. I denne periode med opadgående volatilitet er det stigende antal pessimistiske stemmer faktisk en god ting.
I morgen fredag og næste uge ser det ud som STOR sandsynlighed for en afklaring hos NMPA.
Ikke mange dage at vente i
Søren
-
Nyt Studie fra Photocure !!
New publication: examining 12-months recurrence-free survival following photo coagulation of bladder tumor versus TUR-BT
Photocure announces the publication of the study ...
(photocure.com)
Studiet er udført i Danmark og bekræfter BLC's fortræffeligheder
Efterskrift:
Læser det som det er FlexScope da det er udført på klinikker med lokalbedøvelse -- FlotSøren
-
Nok et studie med Hexvix -- denne gang fra Kina
Det virker
PHOTOCURE | NO0010000045 | Euronext exchange Live quotes
Stock PHOTOCURE Common Stock NO0010000045 XOSL Oslo Børs Live Euronext quotes, realtime prices, charts and regulated news
(live.euronext.com)
Søren
-
Det strammer til --- fra sladderspalten i Kina
Vi er stadig i perioden 9-16. januar som beskrevet ovenfor:-)Ikke småpenge der skrives om ved godkendelse (vi krydser fingre for positiv udkomme)
Innlegg fra Kina-forum !!
All prepare for the arrival of the 1702 batch in the next few days, let's talk about how much the commercial value is (1.5 billion in the domestic market + more than 1.5 billion in the international market), and decide the lock-up time according to the value.
I think the commercial value of APL-1702 can be summarized in three keywords: "rigid demand, blue ocean, and high premium".It is not only a new drug, but also filling a huge clinical gap: allowing patients with high-grade squamous intraepithelial lesions of the cervix (HSIL) to be cured without a single knife.
The industry is very optimistic about its peak sales estimates, and it is generally believed that the annual peak sales in the Chinese market can reach about 1.5 billion yuan. Large patient base It is expected that by 2030, the number of HSIL patients in China will reach 2.2 million, and it will continue to grow every year.
Currently, 90% of patients can only choose cervical conization after diagnosis. This not only carries the risk of wounds and bleeding, but can also lead to compromised cervical function and affect future fertility (risk of preterm birth, miscarriage) Advantages of APL-1702: It is the world's first non-surgical photodynamic therapy for this indication. For women of childbearing age who do not want to have their cervix removed and have fertility needs, it is the only "uterus preservation" option
Although it is a blockbuster, as a prescription drug, it takes time to increase in volume in the early stages of marketing. Combined with the agency's forecast, the contribution rhythm in the next three years is roughly as follows:
2026 (first year of listing/second year): Initial period. Mainly in core tertiary hospitals, doctors and patients are in the cognitive establishment period. Sales are expected to be around 200 million yuan.
2027: Volume period. With the formation of doctors' usage habits and the release of more indication data, the penetration rate has increased, and it is expected that sales may reach about 800 million yuan
2028 and beyond: Outbreak period. If it can successfully enter the medical insurance, sales are expected to hit more than 1.5 billion yuan and occupy the main market share.
It is not a simple medicine, but a combination of "medicine + equipment". Referring to the cost of traditional surgery (about 1-20,000 yuan), APL-1702, as an innovative treatment, is expected to be priced in this range or even higher. Willingness to pay: Because cervical function can be preserved, the patient's willingness to pay at their own expense is very high. This means that in the early stage of listing, even if it does not enter medical insurance, it can live very well through the self-funded market, and there is currently no similar non-surgical product on the market in China, it is the world's first (First-in-Class), there are almost no direct competitors, and the exclusive market dividend period is at least 5-10 years.
Yahong also has another product for bladder cancer, APL-1706 (also in the direction of contrast/photodynamics). These two products can share a set of sales teams and channels for the genitourinary system, reducing promotion costs and improving overall profitability.
The commercial value of APL-1702 is not only the numerical "1.5 billion peak", but more importantly, it solves the problem of "having and not being". For Yahong Pharmaceutical, this drug is the company's turnaround. Once approved and successfully promoted, it will completely change the company's current reliance on generic drugs (such as pezoparib) to maintain revenue, and truly achieve a leap from an "R&D company" to a "commercial giant". This is an exclusive money printing machine for the high pain point of "women of childbearing age", which is worth locking up for a long time.
All are ready to be ready for the 1702 batch to arrive in the next few days, let's talk about how much the commercial value is (1.5 billion in the domestic market + more than 1.5 billion in the international market), and decide the lock-up time according to the value_Fortune_Oriental Fortune.com
Citat slutSpændende dage -- og Produkt som Kina skriger på
Søren
-
Photocure ned regnskab.
Stabil vækst.https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q4_2025_ER_7c41ed4059.pdf
Ikke det mest prangende regnskab, men stadig vækst.
PHO lider stadig under af Flexscope i US er taget ud af drift på sygehuse og klinikker, der er kun 5% flex i drift af det oprindelige udplaceringer.Trikker for den kommede periode/år.
1702 Cevira godkending/afgørelse i Kina
1706 Wolf Scope godkendelse i kina
Asiereis eget Flexscop for 1706 godkend i kina.FDA nedgradering afgørelse for flexscope (1. halvår 2026)
NOK 40 mill betales til Ipsen --halveres fra næste år og er udfaset ca 2029/2030 --- det vil give et boost på bundlinjen.Nok at glæde sig til -- ikke så meget at glæde sig over
Cevira afgørelsen er rundt hjørnet, havde personligt håbet på afgørelse inden den Kinesiske Forårsfest som startede i går og rækker til 4. marts.
Ikke alle dage i Kina er lukket indtil den. 4 -- men slowmotion og meget Kinesisk brændevin i perioden.Søren
Anbefales af købe en ekstra tube Tålmodigheds Krem.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind