Photocure
-
Photocure neutral analyse
I forhold til Norske analyser er denne mere neutral.
https://investorshangout.com/photocure-asa-reports-impressive-growth-in-q2-2025-results-343413-/Søren
-
Photocure og Asieris
Den 4. August har Asieris modtage følgende fremskridt fra de Kinesiske godkendelses myndigheder:
Asieris’ APL-1702 NDA Advances to Second Round of Technical Review - Asieris Pharmaceuticals
Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH) announced that its photodynamic drug-device combination product APL-1702, for the non-surgical treatment of cervical High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion (HSIL), has advanced to the second round of technical review. The company will maintain proactive communication with the Center for Drug Evaluation (CDE) to expedite the New Drug Application (NDA) review process. Cervical cancer is […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
Den anden runde efter af myndighederne har modtaget Asieris supplerende materiale er begyndt.
Det står lidt i det uvisse hvorlænge der går inden APL-1702 går i sidste beslutnings fase, som kan tage 5-10 arbejdsdage.
Den anden runde som vi er unde i ser ud som kan tage max 60 arbejdsdage-- i følge visse skribenter på Kinesisk forum tales der om 40 arbejdsdage, så derfor skriver jeg lidt i det uvisse.
Den anden runde består af 3 instanser som APL-1702 skal igennem samt status på køen i de 3 den 5. August:
Clinic: no:18 (det værste nåleøje)
Pharmasy: no: 642
Compliance: no: 200
Listen ser svært lang ud men flere øvrige produkter på listen er sat på pause og har stået der MEGET længe.
Så fortvivl ikke over de høje Kø Numre.Kø status i dag den 18. August (ca 14 dage senere)
Clinic no: 11
Pharmasy no: 587
Complaince no: 159Bemærk Clinic køen er på Max 20 numre.
I de 2 sidste kategorier er der mange produkter der er sat på pause -- så noget uoverskueligt hvad den reelle fremdrift er.
Hold Speciel øje med Clinic da det nok er den der er vigtigst og trægest.
Spændende tider -- Afgørelsen nærmer sig
Asieris har hele tiden sagt at de er i løbende kontakt med NMPA og de gør alt hvad de han for at accelerer procesen, have de så end mener og kan gøre med det.Søren
-
Asieris med 1/2 årsregnskab i går
Link til info.
Asieris Pharmaceuticals Releases 2025 Semi-Annual Report with Sustained Commercial Momentum and Breakthrough Innovation Poised for Launch - Asieris Pharmaceuticals
Shanghai, China, August 28, 2025 –Asieris Pharmaceuticals today released its 2025 Semi-Annual Report, highlighting strong growth momentum. The company’s Commercial Operation 2.0 has begun to deliver results, with sales rising steadily and first-half targets achieved. APL-1702, a breakthrough therapy for precancerous cervical lesions, is in the final stages before its China launch. Hexvix®, China’s first […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
Bid mærke i "Gnidningsløst" i rapporten
Inden for kvinders sundhed er APL-1702, en førsteklasses behandling, der skal debutere i Kina, på vej til at blive verdens første ikke-invasive behandling af højgradig pladeepitelial læsion (HSIL) i livmoderhalsen, understøttet af robust klinisk evidens og valideret i et internationalt fase III-forsøg. Efter at Kinas National Medical Products Administration (NMPA) accepterede markedsføringsansøgningen i maj 2024, har virksomheden gjort APL-1702 til en strategisk prioritet. Den regulatoriske gennemgang skrider GNIDNINGSLØST frem og NMPA har indledt en anden runde af teknisk evaluering"Har aldrig set et så optimistisk og klargøring af et produkt --- Asireis har godt nok troen på en godkendelse
Afklaring forhåbentlig inden udgangen af oktober.
Ikke meget liv i PHO aktien
Søren
-
Godt nok et stykke tid siden sidste indlæg.
Bliver måske lidt langtPå tide !! Børsen i Kina har været lukket i en uge og åbnede i går efter festdagene.
Listen hos de Kinesiske myndigheder NMPA startede dagen med at sætte Cevira på pause.
Cevira sagsnummer: JXHS2400035Clinic: har ligget som nummer 4 i lang tid (3 første på pause) altså faktisk nummer 1 på listen
Pharmacy: nummer 366 med ca 200 på pause før den.
Compliance: har været ude af listen længe.De Norske Nordmænd fra Norge valgte at sælge massivt ud af Photocure i går da det blev opfattet som meget negativt at blive sat på pause. -- Desværre.
Jeg har pløjet de Kinesiske Fora om Asireis igennem i aftes og der er også stor frustration der, men fakta er at der er ingen der aner hvad der foregår.
Nogle Kinesiske skribenter har langt link og Copypaste ting ind fra NMPA's godkendelses proces ind som jeg har oversat.Bemærk afsnittet "Undtagelser"
Oversat fra Kinesisk vigtigste punkter.
- Tid brugt af ansøgeren på at supplere dokumentation
-
Hvis ansøgeren under vurderingsprocessen har brug for at supplere eller forbedre dokumentationen, stoppes tidsberegningen fra den dag, hvor meddelelsen om den supplerende dokumentation er sendt. Ansøgeren skal indsende al nødvendig supplerende dokumentation inden for den angivne frist. Når lægemiddelvurderingscentret bekræfter modtagelsen af den supplerende dokumentation, genoptages tidsberegningen.
Hvis der kræves lægemiddeltestning til den supplerende dokumentation, genoptages tidsberegningen først, efter at testresultatet er modtaget.
Undtagelser gælder for lægemidler, der er en del af prioriterede vurderings- og godkendelsesprocedurer, og for nye lægemidler med et presserende klinisk behov -
link Oversat.
Meddelelse fra National Center for Lægemiddelvurdering under Legemiddelstyrelsen om udstedelse af "Forskrifter for håndtering af suspension og genoptagelse af tidsberegning under vurderingsprocessen for lægemidler (prøveversion)"
Udgivelsesdato: 23. november 2022, 10:32
For at standardisere håndteringen af suspension og genoptagelse af tidsberegning under vurderingsprocessen for lægemidler, og for at sikre, at vurderingsarbejdet udføres retfærdigt, åbent og transparent, har National Center for Lægemiddelvurdering - i overensstemmelse med Legemiddelstyrelsens krav - udarbejdet "Forskrifter for håndtering af suspension og genoptagelse af tidsberegning under vurderingsprocessen for lægemidler (prøveversion)". Efter godkendelse fra Legemiddelstyrelsen træder disse forskrifter i kraft fra udgivelsesdatoen.
Og denne -- nok mere retvisende:
Hvis det kliniske forsøg JXHS2400035 er i markedsacceptfasen i Kina, og det i øjeblikket er sat på pause, kan det betyde følgende:Hvad "Markedsacceptfase" betyder
Denne fase følger typisk efter succesfulde fase III-forsøg og myndighedsgodkendelse. Den involverer:
Overvågning efter godkendelse: Overvågning af sikkerhed og effektivitet i den bredere befolkning.
Kommerciel udrulning: Forberedelse til eller igangsættelse af produktlancering.
Adoption hos læger og patienter: Måling af, hvor godt lægemidlet modtages af lægeverdenen og offentligheden.
En pause under den myndighedsmæssige gennemgang er ikke usædvanlig og betyder ikke afvisning. Det afspejler ofte:
Et forholdsregelskridt for at sikre sikkerhed og overholdelse af regler.
En strategisk justering fra sponsorens side.
En midlertidig forsinkelse i godkendelsestidslinjen.
Ja, når en legemiddelsøgning står som "pauset" i en regulatorisk sammenhæng, kan det bety flere ting - og én mulig tolkning er netop at aktiv saksbehandling afsluttet og at myndighederne forbereder og intern beslutning om markedsføringstillatelse.Her er nogle vanlige årsaker til at en status ændres til "paused":
Afsluttet saksbehandling : Myndigheden har mottatt alle nødvendige dokumenter og vurderer nå internt om produktet skal godkendes.
Venter på supplerende information : Søger kan være blevet bedt om at sende ind mere data, og processen er midlertidig sat på pause.
Tidsstyrt pause : Noen regulatoriske processer har hurtig pause mellem vurderingsfaser.
Strategisk pause fra søgerens side : Virksomheden kan have bedt om pause for at opdatere dokumentation eller koordinere med andre markeringer.For mig og se er det almindelig procedure der her er i kraft, pausen kan strække sig til 2 dage eller flere dage, til den undergår den endelige behandling.
Tror det er blevet en misforståelse på børsen at Cevira er blevet afvist -- hvilket det ikke er
Håber vi for en reaktion fra Asieris -- men Asireis's aktiekurs i dag om omsætning peger ikke i retning af afvisning:-)For dem der kan åbne linket er vi i nederste rude med godkendelses processen.
Næste som vi forhåbentlig er på vej over i er den 2. sidste kasse og den nederste er endelig godkendelse --- eller afslag, det giver max 30 arbejdsdage tilsammen når den går fra pause og til næste kasse
Skal sige at der lige nu er der ingen der ved hvad der sker, ingen info, ingen kommentar fra myndigheder. og Asieris.Nyheder i øvrigt -- hvis i orker at læse mere
Det link er til Asireis's hjemmeside om jobannoncer.
der opslået pr 28. sep. 48 enslydende stillingsannoncer MEN 1 stilling i hver af de 48 største og vigtige byer i Kina --- tankevækkende hvis de har mistanke om afslag på CevireaBemærk den sidste kvalifikation -- det eneste som antyder det er Cevira
" Erfaring med at promovere gynækologiske produkter er en fordel" De søger også en "Head of Business Development"
Bland andet gennemføre Cevira gennem EMA og FDA.
kvalifikationerne til dette job er alen lang !!!!!!!
Mystisk hvis de venter afslag !!!De har pr. 30 sep. opsagt medarbejder i ledelsen
Hr Yang Mingyuans -- der bliver ikke meldt om årsager.Til slut har de så haft et ekstraordinært bestyrelses møde med en kort dagsorden 23. sep ca.
Mødet havde til formål at fastligge udenlandske investeringer og beholdninger --- det er vel også en forsmag på godkendelsen, som de vil have rullet ud så snart der er godkendelses stempel på Cevira.Helt slut
Asieris har stadig troen med alle de tiltag de har i gang efter min mening, samt de tanker de gør sig ved evt. godkendelse.Tak fordi i følger med -- der går forhåbentlig ikke så længe inden der sker noget igen.
Søren
-
Lidt sker der da i dag
Asieris skriver som svar på spørgsmål fra investor !!
For et par dage siden skrev Asieris:
Banebrydende innovative produkter er klar til brug, og høstperioden er lige om hjørnet.Inden for kvinders sundhed er APL-1702 "den første i verden og den første i Kina", understøttes af klinisk evidens på højt niveau og forventes at blive verdens første ikke-invasive behandling af højgradig pladeepitelial læsion (HSIL) i livmoderhalsen, som er blevet klinisk verificeret ved international fase III klinisk validering og har en klar effekt. Efter at produktets markedsføringsansøgning blev godkendt af National Medical Products Administration (NMPA) i maj 2024, opførte virksomheden det som det primære mål og gjorde alt for at promovere det.
Innovationen, den kliniske værdi og den sociale værdi af APL-1702 er blevet anerkendt i høj grad af gynækologieksperter og farmaceutiske eksperter. Eksperter mener, at sygdommens forekomst har en tendens til at være yngre under vores lands nye demografiske situation, og behandlingsstatus for cervikal resektion har medført nye udfordringer for håndteringen af præcancerøse læsioner i livmoderhalsen i den vigtige periode med "fertilitetsbeskyttelse", og APL-1702 forventes at udfylde dette hul i den kliniske behandling, ændre behandlingsmønsteret og bidrage til at opbygge et fertilitetsvenligt samfund.
For bedre at fremme kommercialiseringsprocessen for APL-1702 har virksomheden taget flere foranstaltninger for at opvarme markedet, herunder at forkynde produktets kliniske forskningsdata i fase III på førende akademiske konferencer og med succes afholde mere end 10 ekspertmøder for at fremme opdateringen af relevante retningslinjer og konsensus. Med hjælp fra CIIE har virksomheden opnået "verdenspremiere"-eksponering og underskrevet mellem- og langsigtede strategiske samarbejdsaftaler med China Women's Development Foundation og China Cancer Foundation, og de relevante projekter er officielt blevet lanceret i første halvdel af 2025. Udføre forskning i sygdomsbyrde og politisk forskning om tilgængelighed og betalingsbyrde. fremskynde dannelsen af kommercialiseringsteams og gennemføre omni-channel kommercialiseringslayout med offentlige hospitaler som kernen; optimere produktets kommercialiseringsforsyningskæde for at sikre, at patienterne drager fordel, så snart produktet er godkendt.
NYT fra:
https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(25)00278-8Og mere fra Asireis i dag
https://asieris.com/asieris-publishes-findings-from-the-apricity-study-a-multicenter-phase-iii-global-clinical-trial-of-apl-1702-in-cell-press-journal-med/Ser ud som de stadig har troen
Der er flere i markedet der på godkendelse og udrulning ser det ud til.Såååååååå mon ikke det går -- stadig usikkert hvornår det bliver endelig afklaring
Søren
-
Lidt nyt fra Asieris for et par dage siden !!
Mens vi venter på prinsen
Data offentlig gjort på CellPress, et flagskib af et Medicinal media !!!
Asieris Publishes Findings from the APRICITY study, a multicenter Phase III Global Clinical Trial of APL-1702 in Cell Press Journal Med - Asieris Pharmaceuticals
Shanghai, China, October 10, 2025 — Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global innovative pharmaceutical company focused on genitourinary tumors and women’s health, announced that the international multicenter phase III clinical study data of its non-surgical treatment for cervical High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion (HSIL) product APL-1702 have been published online in Med, a flagship medical […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
Søren
-
Nu på MEDWATCH
Photocure satser på kunstig intelligens
Blærekreftselskapet Photocure har inngått et partnerskap med Intelligent Scopes Corporation (ISC) for å utvikle kunstig intelligens (KI)-programvare sammen med blålyscystoskopi.
(medwatch.no)
Spændende -- tager nok lidt tid -- næste event hos Photocure er regnskab den 29. Okt.
Søren
-
Photocure med Q3 regnskab !!
https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q3_2025_report_b90b222957.pdf
Havde nok forventet lidt flere indtægter men fornuftig vækst på 12%. Q2 og Q3 er som regn de svageste regnskaber på året.
Udplacering af Scope både PHO og ForTech går rigtigt godt --- men vi lider under de manglende FlexScope som foregår ude på de lokale klinikker med lokal bedøvelse og stive stive Scope kræver indlæggelse og Narkose.
Håber vi snart ser FDA godkendelse brug af FlexScope i US, senest Q2 2026 forhåbentlig.
Herefter skal de respektive FlexScope indsendes til FDA og godkendes ---- hold op en sej proces med FDA
Asireis omtale kan i selv læse i regnskabet -- men ikke mere end jeg har skrevet tidligere
Asireis kommer med regnskab i morgen mener jeg --- ellers er det næste Torsdag.
Egentlig godkendt regnskab for min del, selv om det ikke var prangende -- spændende hvordan markedet modtager det her kl. 9.00
Links:
Photocure øker inntektene og forbedrer lønnsomheten
Det ble inntektsvekst og positivt resultat for blærekreftselskapet i tredje kvartal.
(medwatch.no)
Photocure satser på kunstig intelligens
Blærekreftselskapet Photocure har inngått et partnerskap med Intelligent Scopes Corporation (ISC) for å utvikle kunstig intelligens (KI)-programvare sammen med blålyscystoskopi.
(medwatch.no)
https://www.finansavisen.no/tdn/2025/10/27/06507721/photocure-abg-oppgraderer-til-kjop-kursmal-68?zephr_sso_ott=l22yOR
Nogle finanshuse har Kursmål på NOK 85.
Bemærk alle kursmål er uden Cevira Betalinger og Milestone betalingerSøren
-
Asireis med regnskab !!
https://tekinvestor.no/uploads/short-url/tmlUdODxCkxnpr4NWhcT8a9NEg2.pdf
Yahong Pharmaceutical: Jiangsu Yahong Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 2025 Third Quarter Report
Omsetning: RMB 86,17 mill. i kvartalet
→ opp 47 % fra Q3 2024
Akkumulert (jan-sep 2025): RMB 216,4 mill. (+55,7 %)
Nettoresultat: -RMB 249 mill. (tap, men mindre enn i 2024 på -271 mill.)
FoU-kostnader: RMB 170 mill. (22 % lavere enn 2024)
Kontanter + trading assets: ≈ RMB 1,7 mrd.
Hoveddriver for inntektsveksten er salg av generika-produktene Dipaite
(pazopanib) og Ouyoubi (neratinib)China Focus: Asieris is prioritizing commercialization readiness, aligning with China's Healthy China 2030 initiative and WHO's Cervical Cancer Elimination goals. Upon approval, Cevira could address a significant unmet need, as there are limited non-surgical options for HSIL in the region.
• Global Expansion: Asieris is exploring additional partnerships outside China. In December 2024, they aligned with the U.S. FDA on a Phase III trial design for Cevira. Photocure plans pre-MAA submissions in the EU and further FDA discussions in Q4 2025, with potential milestones up to USD 31 million for Europe/U.S. approvals and USD 16 million for new indications.PHO's Dan S. sagde på Webcasten i går at godkendelse af Cevira (1702) kan tænkes sidst på året eller starten af 2026.
Så lidt tålmodighed endnu --- hvis der er mere tilbage
Søren
-
Photocure med nyt !!!
For en gang skyld er der insiderkøb !!!!!!
Ikke Hr. hvem som helst denne Neal Shore
"Independent board member Dr. Shore is Medical Director for the Carolina Urologic Research Center and is a Fellow of the American College of Surgeons. He has conducted more than 400 clinical trials focusing mainly on genitourinary oncology. Dr. Shore performs peer reviews for Lancet Oncology, New England Journal of Medicine, European Urology, the Journal of Urology, Urology, BJUI, PCPD, and other high-impact scientific journals. He serves on the executive boards of the Society of Urologic Oncology and the Bladder Cancer Advocacy Network (BCAN). He has served as the National/Global Urology Research Director for GenesisCare from 2019-2023. From 2016 to 2018 Dr. Shore was the President of the Large Urology Group Practice Association. In addition, he has served on numerous Committees, Editorial and Review boards, such as the AUA Research and Innovations Committees, Health and Data Committees, the SITC Task Force for Prostate Cancer and Bladder Cancer, the Editorial Boards of Review in Urology, Urology Times, Chemotherapy Advisor, OncLive, PLOS ONE, Urology Practice, and the World Journal of Urology. Neal Shore holds no shares and 20,448 share options in Photocure.
He is an independent director, without material relationship with Photocure and being neither part of its executive team nor involved in the company's day-to-day operations."Så i tillæg i går til hans 20.448 optioner.
Bliver lidt spændende om Neal akkumulerer yderligereSimply Wallst. har et indlæg på Yahoo Finance også.
Så lidt reklame hjælper også.Ikke så meget der skal til for at skubbe kursen i den rigtige retning
Spændende tider
Søren
-
Det er da positivt at en tilsyneladende kompetent insider er aktiv køber. Håber da det er foreløber for noget positivt. Oddsene er måske blevet bedre, heraf den stigende kurs på det sidste...Det bliver blandt analytikere og andre "kloge" nærmest taget for givet at godkendelsen ligger lige om hjørnet. Hvis der er en klar forventning om godkendelse, må det for en stor dels vedkommende være regnet ind i kursen allerede eller ?? Ingen ved reelt hvornår vi kan kan forvente en afgørelse. Nu tales der om ultimo 25. I foråret forventede man også en snarlig afgørelse...
-
Vise ord Rader24
I dag er APL-1702 fjerne fra "Pause" i det Kinesiske godkendelses system.
Den skulle egentlig have været gået videre senest den 4. Nov. i år -- men positiv at der igen er liv.
Den er samtidigt rykket tilbage på plads nummer 4.
I princippet er den nummer 1. hvis i ser på de 3 datoer over
Link med status liste i dag !!!
Link til proces i Kina --- ligger også længere oppe i tråden.
Uden jeg skal kloge mig, er jeg overbevist at vi nu er kommet til de 2 nederste 4-Kanter i diagrammet -- det vil sige 20 + 10 arbejdes dage -- med EN DEL usikkerhed
I forhold til tidligere indlæg fra mig: "Ikke Hr. hvem som helst denne Neal Shore"
Neal Shore er uafhængig rådgiver for Asiereis også -- glemte at skrive i indlægget overHåber vi kan "Putte" en lidt større gave under juletræet i år
Bemærk at de 30 dage er til en Afgørelse -- Håber ikke den tager en AnavexSøren
-
Beijing 16 nov. hovedværtsby for 5 års markeringen af Gobal markering i eliminering af Livmoderhalskræft.
Uddrag af konference teksten:
Den 16. november blev "Femårsdagen for den globale indsats for at eliminere livmoderhalskræft" afholdt med succes i BeijingI sin hovedtale gennemgik akademiker Lang Jinghe, æresdirektør for afdelingen for obstetrik og gynækologi på Peking Union Medical College Hospital, systematisk milepælene, de største udfordringer og modforanstaltninger i mit lands indsats for at eliminere livmoderhalskræft og fremhævede resultaterne af sit teams nylige fase III kliniske studie, APRICITY, offentliggjort i Med, et flagskibstidsskrift inden for klinisk medicin under det førende internationale medicinske tidsskrift Cell. Dette studie har for første gang globalt, gennem et stringent multicenter, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret design, VIST DEN BEMÆRKELSESVÆRDIGE EFFEKT OG GODE SIKKERHED AF EN NY FOTODYNAMISK TERAPI TIL BEHANDLING AF HØJGRADIGE PLADEEPITELIALE LÆSIONER (HSIL) I LIVMODERHALSEN. Han udtalte, at fotodynamisk terapi, som en ikke-invasiv behandling, tilføjer en ny fysioterapimulighed til præcancerøse læsioner i livmoderhalsen.
For dem der har lyst at læse mere
På udensby´s
全球消除颈癌行动五周年：共筑女性健康防线亚虹医药亚虹医药2025年11月18_财富号_东方财富网
东方财富网旗下财经自媒体平台“财富号”，于2017年3月1日上线，汇聚权威、全面、专业的财经自媒体，为中国广大投资者提供个性化、专业化的财经资讯和一站式金融理财服务。
(caifuhao.eastmoney.com)
Der er da store forventninger om at det skal godkendes ser det ud til.
Få det nu godkendtSøren
-
Til de der føler Photocure har nok observeret at der har været nogle kursstigninger de sidste dage.
Teknisk analyse info fra andre fora siger at det ser godt ud lige nuDet der er sket (Kort) er at 2 af 3 køer i godkendelses processen (APL-1702) er fjernet fra listen, den der lige forsvandt var Clinicl som efter sigende har være den sværeste knast.
Processen har været pauset i en periode og er nu pausen igen efter der kun henstår Pharmasy til at blive fjernet fra liste.
På Asireis investor konference i ugen blev der sagt at der IKKE er blevet bedt om yderligere doc. samt at det er vanligt at processen pauser ind i mellem :-).
På kinesisk fora er der ingen hjælp at hente -- de aner ikke hvor længe der går inden den endelige afgørelse, meeeen den er tæt på nu.
Årsagen til PHO stiger tillægger jeg at vi nærmer os en afgørelse på APL-1702.
Søren
-
Hvad sker der i Photocure og Asieris ??
Et par nyheder fra PHO siden sidste indlæg
PHOTOCURE | NO0010000045 | Euronext exchange Live quotes
Stock PHOTOCURE Common Stock NO0010000045 XOSL Oslo Børs Live Euronext quotes, realtime prices, charts and regulated news
(live.euronext.com)
PHOTOCURE | NO0010000045 | Euronext exchange Live quotes
Stock PHOTOCURE Common Stock NO0010000045 XOSL Oslo Børs Live Euronext quotes, realtime prices, charts and regulated news
(live.euronext.com)
Lidt gang i butikken er der, derudover fortalte Dan ved sidste regnskab at der var ganske stor fremdrift i Europa og en større udplacering af Scope vil blive annonceret til næste regnskab (Feb 2026).
Vi ser nok ikke effekten af disse scope som bliver udplaceret i Q4 25 før vi er ovre Q1 26.Asieris og APL-1702 har været sat på pause og er nu i dag genoptaget af myndighederne i Kina.
Selv om processen er pausen flytter produktet sig i køen hver dag ??.
Asieris påstår nok engang i forbindelsen med CC at det er vanlig proces med pauser.MEEEEEEN det gode nu er at i den "liste" jeg følger produktet er en total liste og den har i dag plads nummer 76. Den 1. dec havde den plads nummer 103 i køen.
og da der ikke sker en hujende fis med de første 40 på listen, vil APL-1702 have plads nummer 51 med udgang Dec. ---- i år
Så 11 pladser tilbage i starten af det nye år kan vi teoretisk sige SENEST uge 2 2026 med en afklaring.Pladsen har rykket sig meget de sidste dage og åbningen i dag, kan virke som det kan komme hurtigere end i næste år ( min egen teori)
Men alligevel, måske en god ide at vente med den ekstra store julegave til vi har en afklaring.
Følger op hvis det sker hurtigere end vi forventer.
Har personligt taget hul på den absolut sidste tube"Tålmodigheds Creme"Søren
-
Det var da utroligt -- det går lidt hurtigt i Kina nu.
De 3 lister som APL-1702 var listet på og skulle færdiggøres henholdsvis " Apotek, Overholdelse og Klinisk" har vi ventet på Apotek og som var den sidste vi ventede på.
I dag er alle lamper slukkede i det Kinesiske system og produktet er fjernet fra de 3 lister.
(slukkede lamper indikerer færdig behandlet)Den samlede liste som jeg skrev om i går ligger den stadig på 76. plads.
Det vil sige at den er overgået til endelig afgørelse.Asieris aktie steg med 5,5% i nat da nyheden blev opdaget for dem der følger listerne. NYHED om APL-2401 kom efter jeg lavede indlægget --- nok mere derfor aktien steg i nat -- men begge ting virker på kursen
Med over det dobbelte i omsætningHåber den samlede liste (nummer76 -- Læs den administrative behandling) bevæger sig hurtigt i den rigtige retning mod julen
Asieris har gang i mange ting -- i går fik de et produkt godkendt hos NMPA
Håber den næste godkendelse bliver APL-1702
Er overbevist om at Photocure er heldige at det er Asieris der er partner, de virker utroligt effektive.
Asieris Received NMPA Approval for IND of APL-2401 to Initiate Phase I Clinical Study in Patients with FGFR2/3-Driven Advanced Solid Tumors - Asieris Pharmaceuticals
Shanghai, China, December 17, 2025 — Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global innovative pharmaceutical company focused on genitourinary tumors and women’s health, announces that the National Medical Products Administration (NMPA) has approved the Investigational New Drug (IND) application for APL-2401 (ASN-8639 tablets), clearing the way to initiate a Phase I clinical study in patients […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
Spændende tider !!
Søren
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind