Aktiesnakken — September 2013
-
aka FDA har været med til det 100%
-
Jan har sagt de har tilrettelagt hele udviklingsplan efter aftale og konsultationer med FDA.
-
at de skriver så konservativt skyldes nok at dataene fra studiet selvfølgelig skal være overbevisende først.. de kan jo bare skrive at dara godkendes på baggrund af dette studie uafhængig alt andet
-
ja fordi jeg har forstået det sådan at når FDA er inde over så siger de faktisk upfront at det her kan du registrere på
-
der må da komme milestones?
-
altså ved indrullering.
-
det er nok det mest sandsynlige.
-
men om det er ved 1-3-5-10 patienter indrullet at den kommer ved vi ikke.
-
Herudover ved vi ikke om milestones kun er ved phase III forsøg
-
plejer man ikke at sige ved patient 1?
-
ved PCYC Ibtutinib jannsen aftalen var det ved 5 patienter i de 3 første phase III studier
-
novod kommer ikke i hus med sit 2013, hvis der ikke kommer milestones nu
-
så vidt jeg husker
-
ok. det er et lidt mærkeligt tal?
-
men det var også en 50/50 aftale jannsen og PCYC lavede
-
hver milestone var vidst 50 mio. $ så vidt jeg husker
-
vi skal have det samme
-
Synes Jan har gjort meget ud af at sige, at milestones er spredt godt ud, så når dette er det mest oplagte studie at starte, så bør der falde milestone. Gætter på 10-25 millioner dollar - uanset størrelsen, så medfører det opjustering og det bør de kunne nå i år
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind