Aktiesnakken — Juni 2012

[Henrikvj]

kan FPS være på 20 når studiet har kørt så længe?

[investor1989]

henrik det hedder PFS

[Henrikvj]

i know... ^^

[investor1989]

ses kl. 10

[Henrikvj]

håber satme de fortæller hvad PFS er på CC...

[Henrikvj]

folk er jo mega forvirrede undertegnede incl.

[Plextoren]

ja, det kan vist gå begge veje, desværre

[Sukkeralf]

Mærkeligt at man ikke angiver PFS - nok mest fordi at ORR ser bedre ud end hvad PFS fortæller. Desværre betyder PFS langt mere end ORR !

[Sukkeralf]

Vi ser hvad der sker - håber det bedste for jer Topo-aktionære !

[deleted-user]

Og Progression free survival plejer vel også at være en af de mildere indikatorer...?

[deleted-user]

Den ligger vel under partial og complete response?

[Doji]

ser man på ordre dybde i topo ser det ud som om vi skal under 3

[Sukkeralf]

Hvis man skal liste betydningen af de tre mest brugte, så er ORR mindst vigtig, dernæst PFS og mest vigtig selvfølgelig OS.

[Henrikvj]

ud fra hvad andre skriver ligger NDA mere vægt på ORR? men jeg aner det ikke

[deleted-user]

Men jeg læser også deres børsmeddelelse således at de ikke stopper udviklingen men vil se om subset grupper måske kan fordrer et specielt forsøg

[Sukkeralf]

ORR er et surrogat endpoint, som man i visse tilfælde kan søge om godkendelse på, men det er på betingelse af, at man senere hen viser forbedringer i de klinisk relevante målinger såsom PFS og OS, hvis vi altså taler om NDA

[Sukkeralf]

Nå har møder det meste af formiddagen og mega travlt, så det var alt herfra

[Henrikvj]

enjoy

[Sukkeralf]

Mit syn på sagen har været, at de ikke vil gå efter CUP, men de mere specifikke indikationer under solide tumorer.

[Sukkeralf]

Så næste ting vi ser er formentlig et randomiseret fase II studie i en eller flere solide tumorer - alt efter hvad de nærmere detaljer fra CUP viser !