Aktiesnakken — Juni 2012

[deleted-user]

Formålet med studiet er at anslå en hazard ratio for behandlingseffekten af
BelCaP sammenlignet med CaP, hvor det primære effektmål i studiet er defineret
som en forbedring i PFS på mindst 60 %. De sekundære effektmål omfatter
objektiv responsrate (ORR), gennemsnitlig overlevelse (OS) og sikkerhed

[investor1989]

jeg tror bare at havde vi nåte 30-50% PFS havde de da skrevet det!

[investor1989]

vi må være nede under 20 når de ikke gider kommentere det

[Henrikvj]

tja lad os se hvad de siger på CC

[Henrikvj]

kan FPS være på 20 når studiet har kørt så længe?

[investor1989]

henrik det hedder PFS

[Henrikvj]

i know... ^^

[investor1989]

ses kl. 10

[Henrikvj]

håber satme de fortæller hvad PFS er på CC...

[Henrikvj]

folk er jo mega forvirrede undertegnede incl.

[Plextoren]

ja, det kan vist gå begge veje, desværre

[Sukkeralf]

Mærkeligt at man ikke angiver PFS - nok mest fordi at ORR ser bedre ud end hvad PFS fortæller. Desværre betyder PFS langt mere end ORR !

[Sukkeralf]

Vi ser hvad der sker - håber det bedste for jer Topo-aktionære !

[deleted-user]

Og Progression free survival plejer vel også at være en af de mildere indikatorer...?

[deleted-user]

Den ligger vel under partial og complete response?

[Doji]

ser man på ordre dybde i topo ser det ud som om vi skal under 3

[Sukkeralf]

Hvis man skal liste betydningen af de tre mest brugte, så er ORR mindst vigtig, dernæst PFS og mest vigtig selvfølgelig OS.

[Henrikvj]

ud fra hvad andre skriver ligger NDA mere vægt på ORR? men jeg aner det ikke

[deleted-user]

Men jeg læser også deres børsmeddelelse således at de ikke stopper udviklingen men vil se om subset grupper måske kan fordrer et specielt forsøg

[Sukkeralf]

ORR er et surrogat endpoint, som man i visse tilfælde kan søge om godkendelse på, men det er på betingelse af, at man senere hen viser forbedringer i de klinisk relevante målinger såsom PFS og OS, hvis vi altså taler om NDA