Anavex NY TRÅD SEPTEMBER 2025!

[Tasso1]

Anavex Ja ro på - der er endnu intet nyt fra CHMP!

Ligner mere et koordineret shortangreb for at få inddækket nogle positioner inden vi højst sandsynligt for nyt i morgen.

Havde der været dårlige nyheder, så var kursen gået meget længere ned.

Banditten MS blev ikke engang dømt for at mangedoble livsvigtig AIDS-medicin til fattige i ulande, men fik senere 7 års fængsel for anden aktiemanipulation - så ikke uventet forsøg på at manipulerer Anavex lige før den vigtig udmelding.

Jeg tror stadig 100 % på casen

[lossen]

Det her er jo direkte ulækkert at overvære. Denne dømte forbryder starter er shortangreb. Nu kan han kort tid efter risikofrit genkøbe aktierne til meget lavere kurs. Jeg håber de amerikanske børsmyndigheder tager affære. Hold godt fast på dine aktier.
Manden ved jo intet om hvorvidt Anavex ender med en godkendelse.

[Milito]

Stor tak til svindleren, da det gav mig mulighed for at supplere yderligere op til under kurs 6.

[Trader17]

Milito du har is i maven

[Trader17]

Milito du har is i maven

[kontorchefen]

Jeg opfatter hans stunt som at han er ved at skide i bukserne og forsøger at redde så meget som muligt.

Det vil jo være en skandale af dimensioner, hvis han ved noget, som andre ikke ved og ikke mindst MEGET STRAFBART.

Svindleren er online her:
https://x.com/MartinShkreli/status/1989006064147402802?s=46

Har i øvrigt lige sagt til lytterne, at de ikke må blive sure på ham, hvis det bliver godkendt.

GOSH !!!

Update: Han er lige stoppet her kl. 18:57 - nu har han jo også opnået det han ville - et fald på 25% 10 minutter efter hans tweet.

[TDT123]

Os det fik handlet ind i stenalderen til 2 -2,5$ kan godt være skuffet, men vi har det noget bedre end dem som har være med de siden 10$ eller mere, total nedtur at overvære, jeg håber virkelig at den bankes så hårdt op på en godkendelse, af den ene eller 2 slags, at dem som har spillet på fiasko, får sig en lærestreg....

Håber så ikke, at det er Citronen og MS der kommer til at skrive, så fik longs en lærestreg, vi havde ret hele vejen.

Øv for en dårlig uge...
De såkaldte større investore, har ikke været til meget hjælp, tværtimod.

Mvh

[TTTDK]

Nogle har styr på processen herfra?
Jeg spurgte min ai ven, den siger at man ikke kan forvente at få nyt fra CHMP vedr blarcamesine i dag (eller på mandag).

1. At flytte Blarcamesine fra 2.1.1 OE til 3.1 opinion er en intern proces og vil ikke blive offentliggjort før agenda for mødet hvor blarcamesine kommer på.
2. At flytte blarcamesine fra 2.1.1 tilbage til 3.2 LOOI bliver heller ikke offentliggjort, blot at offentligheden ikke hører nyt fra CHMP.
3. Reject eller withdraw, virksomheden får det at vide først.
   Passer det ovennævnte, må vi forvente at se frem til endnu mere fald mod weekend og en hård måned/periode.

[vestasfan]

Uanset hvad, så forventer jeg, at det øjeblik en større personkreds har kendskab til afgørelsen, så skal det offentliggøres. To kan holde på en hemmelighed, det kan tre eller flere ikke.

[Fandel]

Jef spurgte også min ven, og han svarede således.

Ja - det ville være helt rimeligt at forvente, at Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) under European Medicines Agency offentliggjorde et formelt referat eller highlights fra deres møde afholdt 11. november 2025.

Her er hvorfor:

CHMP mødes regelmæssigt og har protokoller for offentliggørelse af dagsordener, minutes og highlights.
European Medicines Agency (EMA)
+1

Ifølge deres hjemmeside offentliggøres meeting highlights typisk fredagen efter plenarmødet.
European Medicines Agency (EMA)

Mødet i denne omgang løber over 10-13 november 2025 ifølge EMA's kalender.
European Medicines Agency (EMA)

Hvis tidspunktet passer, og i dag er fredag (14. november 2025), så ville det altså være fuldt i tråd med praksis, at et sådan dokument bliver udgivet i dag.

[TTTDK]

Det vil det også gør. Hightligt kommer ud i dag og mødereferat kommer ud om 6-8 uger.
I highligt vil det normalt kun omhandler pkt 3.1.

[Trader17]

Er vi ikke enige om at i det øjeblik at Anavex har fået svar fra CHMP så bør de udsende en PR uanset udfaldet.
Det er jo voldsomt kursfølsomt det her.

[Søren]

Tak for hjælp til Helge.

Noget af en morgenbitter at stå til

Shorter har øget deres portion i går med 1.715.771 aktier.
Selve Short volumen var på astronomiske 2.434.376 aktier.
Ingen tvivl om at nogle shorter har tjent penge på Volalititen

En artikel fra i går.
https://stocktwits.com/news-articles/equity/markets/anavex-stock-just-logged-its-worst-selloff-in-2-years-what-does-ema-s-oral-explanation-week-mean-for-its-alzheimer-s-drug/cLPfCUGREEj

Læs også kommentarerne efter artiklen

Uddrag fra artiklen som kanske har skubbet til det store udsalg af aktier.

"I september rapporterede Anavex nye kliniske fund, der viste kognitiv stabilisering over 48 uger i en præcisionsmedicinsk undergruppe af patienter med tidlig Alzheimers sygdom. Deltagere, der tog 30 mg blarcamesin én gang dagligt, VISTE NÆPPE PÅVISELIG KOGNITIV TILBAGEGANG på tværs af standard Alzheimers-skalaer, og virksomheden sagde, at lægemidlet producerede en reduktion på 84,7% i tilbagegangen versus placebo på én neuropsykologisk test"

"BEMÆRKEDE, AT FASE 2B/3-STUDIET HAVDE EN BESKEDEN STIKPRØVESTØRRELSE OG MISSEDE ET CO-PRIMÆRT ENDEPUNKT"

For en almindelig menneske med en håndværker uddanelse er det svært at se hvad der er ret og vrang på alle de artikler og kommentarer man læser.

Håber vi får et referat fra CHMP som vi at den store vinner IKKe er Shorter men de mennesker som lidt af alvorlig Alzheimer og alle de som har genet tilsat udvikle sygdommen.
Vores famile har haft Alzheimer på tæt hold --- jeg har ikke opleve noget så uværdigt.

Søren

[Milito]

ChatGPT:

Sådan fungerer CHMP-processen i virkeligheden:

1. Oral Explanation (OE)

• Selskabet giver deres præsentation og svarer på CHMP's spørgsmål.
• Efterfølgende går CHMP i intern diskussion og vurdering.

2. Selve beslutningen

• Den endelige afgørelse (positiv, negativ, clock-stop eller udsættelse) bliver offentliggjort i CHMP Meeting Highlights.
• Highlights udkommer næsten altid fredag i mødeugen.

3. CHMP-agendaen

• Agendaen er kun en liste over planlagte punkter for fremtidige møder.
• Den viser ikke afgørelserne.
• Når et produkt har fået en CHMP-beslutning, dukker det først op i agendaen måneden efter, som en registrering af at afgørelsen er taget.

Highlights bør komme i dag.

[Trader17]

Ja og highlights kommer ikke på et bestemt tidspunkt. Jeg tænker det kan komme imellem kl 10.00 og 14.00. Bare min vurdering.

[Milito]

Vist ofte om eftermiddagen.

[ProinvestorNEWS]

Test test test test

[Tasso1]

Anavex Link til Highlights

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) | European Medicines Agency (EMA)

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is the European Medicines Agency's (EMA) committee responsible for human medicines. It plays a vital role in the authorisation of medicines in the European Union. The committee meets once a month. EMA publishes agendas, minutes and highlights of its plenary meetings.

European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)

Med stor sandsynlighed får vi en status omkring middag i dag, men beslutningen fra CHMP kan også skubbes til f.eks mødet i december eller hvis der ønskes yderligere data.

Uanset udfaldet af CHMP-mødet er der f.eks. mulighed for resubmission, ligesom Lecanemab - der så efterfølgende blev godkendt, selvom de blev blank afvist i første omgang.

Det er helt usædvanligt, at der er hele 8 selskaber i en OE på samme CHMP møde - normalen er 1 til 2.
OE kan måske være en ændret generel strategi hos CHMP/EMA for at få en mere grundig og nuanceret forklaring direkte fra ansøger.
Især inden for CNS, hvor mekanismerne er så komplekse, at dette er påkrævet for at CHMP skal kunne træffe en afgørelse.
Igen - med den nye tilgang/mekanisme som Blarcamesine/Anavex har og i en så stor indikation uden reel behandlingsmulighed, er det måske helt naturligt, at CHMP vil være helt sikre på, hvad de giver grønt lys for til potentielle 7 mill. Alzheimer patienter - faktisk meget betryggende, at man vælger at være så grundige.

Mit beskedne bud på det endelige resultat hos EMA:

-En betinget godkendelse i tidlig Alzheimer, for patienter med påvist ABCLEAR gen-kombination (ca. 70 % af pts.).
-Gentesten integreres som en standardundersøgelse før medicinering (koster mellem 300-1000 kr. afhængig af volumen og med svar få uger efter udtaget spyt/blodprøve - Anavex har henvist til testtyper der kan anvendes).
-Anavex opstarter et kontrolforsøg for løbende understøttelse af effekt og bivirkningsprofilen.

Vi må se om vi snart bliver meget klogere i dag!

[TTTDK]

Har lige tjekket okt og sept agenda og highligt
Okt. 2 til OE - Rilzabrutinib fik en positiv opinion og kom på highligt af samme møde
sep 6 til OE - kun Nipocalimab fik positiv opinion og kom på highligt samme møde.
Resten er ikke withdraw, så det kan være at de skal fortsætte i behandlingen?

Så enig med jer, der er ss for at Blarcamesine komme på highligt i dag ved positiv opinion.

[Søren]

TEST TEST -- for Helge
Søren