Anavex Positive OLE-Alzheimer 192 ugers data April 2025
-
Anavex Lidt blandede indlæg fra dagens generalforsamling - med alle mulige forbehold!
TTTav66 ST:
It was nice that they included the brief video prior to the investor presentation. Rare to see this kind of promo from the company. Here's a transcript for those who didn't catch it:
"Imagine a world where memories don't fade away. There's a new potential oral treatment called blarcamesine that could change the game for Alzheimer's. It's not just another pill, it's a lifeline. This treatment fits seamlessly into daily life, making it easier and safer for patients. It's like pressing pause on time, giving families more precious moments together. No more constant worry or feeling helpless. This might be a giant leap towards the future, where Alzheimer's doesn't dictate lives. It's not just about managing symptoms, it's about preserving the essence of who we are. Ready for a world where memories last longer? The future is here,
and it's brighter than ever."Boi568 IHUB:
Moving to Q and A --
What are EMA expectations? Conditional or full approval? " We don't know." No updates but "very excited." (Of course)
Head count plans? Have been very conservative. Will depend on marketing approach.
When to expect new trial announcement? Focusing on MAA review. Probably PD trial up next. No timing provided. "Excited about it."
How confident in EMA approval? Can't tell, because not in charge of the decision. "Excited."
Manufacturing of 2-73? Fulfilled EMA required batches for marketing.
Sex dependent effect in 2b/3? No difference.
Have a plan to show 2b/3 OLE against ADNI? Eventually
Is new FDA positive or negative for Anavex? Can't tell
Post HP Morgan? Pick up of interest, meetings have proceeded
Plans to create more analyst coverage? High confidence it will pick up.
Marketing? Eventually Anavex wants to do the marketing
Why no accelerated approval in EMA? Not our purview
Expect to be bought out? Whatever's best for shareholders
Any thoughts in new European S1 org? We will attend, we are very plugged in
Gene data in OLE? Might look into that
Update on EMA approval process? Just repeats standard time line
These were Mayo's questions, I believe.
Call over.
No mention or any indication of a withdrawal.
PS -- I had a few questions, but it seemed like they weren't seen.
Umiddelbar positive udmeldinger fra Anavex på GF.
Der er selvfølgelig meget de ikke kan fortælle, især vedr. EMA processen, men de må være kommet et godt stykke hen ad vejen med spørgsmålene fra 120-dages 1. Clock Stop - og ser ud til at være fuld at tro på udviklingen.
Interessant at det var et EMA krav, at Anavex skulle have produceret en hvis mængde Blarcamesine, så der var nok til en hurtig udrulning ved en evt. godkendelse.
Et eller andet sted kan dette tolkes positivt - ved ikke om dette er normal procedure, men ville da være en unødvendig omkostning at EMA pålægger Anavex, hvis det ikke var fordi EMA synes at Blarcamesine havde en fair chance for at kunne opnå en godkendelse i sidste ende.Anavex har åbenbart produceret en ny video, der iflg. TTTav66, tyder på en meget stor tro på en gavnlig effekt af Blarcamesine.
Igen lidt proaktiv/friskt ift. at Blarcamesine lige nu er i den mest kritiske fase af EMA processen?Stadig stor og øget interesse fra BP og mindre medicinalvirksomheder vedr. en partner/forhandlingsaftale.
Igen kan Anavex ikke komme konkret ind på disse forhandlinger/dialoger - dette får vi oplyst uden varsel i premakedet - i morgen eller om 5 mdr.?Konklusionen er igen, at Anavex er et afgørende, men godt sted lige nu.
Der pågår rigtig mange ting vi aktionærer intet hører om, før tingende er på plads eller afgjort.
Tingene skal bare gå sin gang og Missling betonede, at Blarcamesine bare følger den normale EMA-proces - så ingen antydning af en evt. tilbagetrækning af MAAen som nogle shorts forsøgte at så tvivl om for nogle uger siden.
Al fokus er på AD og EMA, som det også skal være pt. -
-
Anavex inviteret af Alzheimer Europe den 3. juni.
Anavex skilte sig markant ud som eneste lille selskab blandt nogle af de allerstørste medicinalvirksomheder.
Fedtfjernelsestilgangen fylder stadig mest, som det fremgår af indlæggene - men at Anavex er med i dette "fine selskab", viser at Anavex begynder at få en vis anerkendelse.
Hvem ved - måske sidder en evt. kommende partner vedr. salg af Blarcamesine ved dette bord?
Alzheimer Europe organises a Company Round Table meeting in Brussels
On 3 June, Alzheimer Europe (AE) hosted a Company Round Table meeting in Brussels, bringing together company representatives from Anavex, Biogen, BMS,
Alzheimer Europe (www.alzheimer-europe.org)
"On 3 June, Alzheimer Europe (AE) hosted a Company Round Table meeting in Brussels, bringing together company representatives from Anavex, Biogen, BMS, Danone (Nutricia), Eisai, Eli Lilly, EFPIA, Johnson & Johnson, Novo Nordisk and Roche, alongside AE staff and members from 22 national Alzheimer organisations."
-
Det bliver mere og mere giftigt for shorterne https://stocktwits.com/J60611/message/617463787
Med det indtryk man har ovenpå gf så ser det tæt på håbløst ud for dem.
Håber jeg har ret
-
Her er kommentarer fra Mayo
https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2025#h.ftkrccicu22h -
Det nye FDA
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2835314Kan godt lide at de vil korruption og indflydelse fra "industrien" tii livs.
Men om AI er vejen .... bliver i hvert fald spændende at følge....
-
Tasso1 og Solsen:
Der skrives om clock stop 1 på ST. Kan i be/afkræfte dette ? Og betyder det vi ikke ser den store stigning den næste måneds tid ? Spørger Doris nej helts ikke vil ud ad AVXL, men har en mulighed for at placere midler i anden projekt der kan give afkast inden for en måneds tid. Så hvis AVXL, ikke sker det store før slut året.
Så er der selvfølge de andre sygdomme og 3-71 som kan komme her over sommeren. Men hvor meget sker der egenlig i EMA går alle på ferie her slut juni alligevel ?Pft. Og læser jeres indlæg med stor glæde.
-
Anavex har sikkert spørgsmål liggende fra EMA. Og sikkert korrekt, at vi ikke hører nærmere til om de har svaret før om en måned.
Hvorvidt du vil trade aktien i den periode kan jeg ikke svare på. Men jeg kan oplyse, at jeg trader ikke og har ikke gjort det i måneder. Jeg skal ikke være ude, hvis der kommer en shortsqueeze
-
Anavex "Doris" - trader ikke Anavex nu - har ventet ca. 10 år på at nå hertil med en evt. EMA afgørelse og kan godt vente et par måneder mere.
Det er helt op til den enkelte, men det er kun sund fornuft at sprede sine investeringer eller som minimum kunne tåle og kalkulerer med et evt. tab, hvis Anavex ikke skulle nå i mål.
Mener der går minimum til sidst i 2025, før vi har en afgørelse fra EMA vedr. Blarcamesine.
Potentielle kurstriggere før dette kunne evt. være:
-Partneraftale om markedsføring af Blarcamsine.
-Rigtig gode TLD fra 3-71 i Skizofreni.
-Nye afgørende/understøttende data på AAIC slut juli.Der pågår helt sikkert meget, som vi aktionærer først får kendskab til via en premarkedet nyhed, hvilket umuliggøre at kunne hoppe på vognen igen, uden at skulle betale en højere pris.
Igen biotek er nok af af de mest risikable typer aktier at investerer i - især i selskaber, der som Anavex endnu ikke har nogle vare på hylderne.
Så tilpas indsatsen derefter.Nyder den første rigtig sommerdag og lader tingene gå sin gang med Anavex - dette er mit beskeden bud på situationen lige nu:)
-
Anavex præsenterer den 8. okt. 2025 på Alzheimer Europe konferencen.
Dygtige TTTav66 har igen haft gang i noget detektivarbejde:
Page not found
Welcome to the Alzheimer Europe website. We are a non-profit non-governmental organisation (NGO) aiming to provide a voice to people with dementia and their carers, make dementia a European priority, promote a rights-based approach to dementia, support dementia research and strengthen the European dementia movement.
Alzheimer Europe (www.alzheimer-europe.org)
Abstract Details
Title: Advancing Alzheimer's Disease Care: Convenience for Both Patients and Families with Oral Blarcamesine
Authors: Christopher Missling, United States; Timo Grimmer, Germany; Juan-Carlos Lopez-Talavera, United States; William R Chezem, United States; Kun Jin, United States; Nell Rebowe, United States; Marwan N Sabbagh, United States
Session: P44.Treatment & Medical management - 4 Modules, 08/10/2025, 10:30 - 11:45
Currently no new convenient patient-centric oral disease-modifying treatments are approved for Alzheimer's disease (AD) without the requirement of complex logistical resources and added personnel for drug administration and expensive safety monitoring.Recently published in JPAD, blarcamesine demonstrated in a placebo-controlled, 48-week Phase IIb/III trial (ANAVEX2-73-AD-004) promising clinical results (numerically superior to injectable infusion mAbs) with meaningful improvements on top of standard of care (donepezil, etc.) with slowed clinical progression by 36.3% (all patients) and 49.8% (prespecified patient group ~70% of population) at 48 weeks as measured by the primary endpoint ADAS-Cog13 and also on predesignated biomarkers. Blarcamesine demonstrated a strong safety profile with no neuroimaging-related side effects. There were no deaths related to the study drug. Study publication (link).
The trial inclusion requirements were readily manageable for both the patients and the families with no mandatory invasive assessments. The emphasis was on the National Institute on Aging (NIA)-AA criteria for diagnosis of early-stage mild-dementia due to AD. The same accommodating procedures would be followed upon potential market approval.
The advantage for the patient would be being helped timely without delays and constrains by cumbersome and limiting inconvenient complex diagnostics procedures allowing for quicker time-sensitive access with continued focus on the individual patient.
The advantage for the family would be less caregiver stress, and likely less financial strain with no need to arrange for constant transportation and no impact on own work schedule.
The advantage for the physician would be no logistical barriers to treatment with no need to arrange or schedule complex, invasive PET scans, lumbar puncture (spinal tap) or repeated MRIs.
In summary, the impact on daily life is favorable with oral Alzheimer's treatment blarcamesine. It maintains independence of loved ones longer, safely, giving better outcomes, while allowing efficiency and convenience for patients and families.
Synes igen, at Anavex bruger en meget selvsikker formidling af resultaterne fra deres Alzheimerforsøg med Blarcamesine.
Lyder nærmest som om at Blarcamesine er så godt som godkendt - troen på egne evne/data er i hvert fald meget stor og dette synes bare at være skridtet videre til en egentlig markedsføringskampagne!
Tilsvarende ordlyd så vi fra deres seneste introduktionsvideo til generalforsamlingen den 11. juni 2025.
Dette skal ses i lyset af, at Blarcamesine pt. befinder sig i en af de mest afgørende dele af beslutningsprocessen hos EMA!"Kort sagt er virkningen på dagligdagen gunstig med oral Alzheimersbehandling blarcamesine. Det opretholder de kæres uafhængighed længere og mere sikkert, giver bedre resultater, samtidig med at det muliggør effektivitet og bekvemmelighed for patienter og familier."
-
Vi har set stigende aktiekurs. Hvorfor ved jeg ikke med sikkerhed.
Men fda er lige kommet med en ny mulighed for hurtig godkendelse, hvis stoffer henvender sig til sygdomme med stor national interesse mv.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issue-new-commissioners-national-priority-vouchers-companies-supporting-us-national-interests Man kan læse nærmere i linket.
Det kan være en black swan for shorterne.
Vi ved, at Anavex har haft flere møder med politikere i US. Hvis der kommer nyheder fra Anavex relateret til denne nye mulighed så bliver der panik.
-
Ja og i følge https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Så bliver shorts ved med at stige.
Nu 25 mio.
Det højeste antal det seneste år man kan se i tabellen.
Håber virkelig de får nallerne så grusomt i klemme meget snart. -
Det er ikke meget de har fået ud af at shorte yderligere 1.5 millioner aktier siden d. 30 april?
Teoretisk: hvad ville der ske hvis Anavex udsendte en pressemeddelelse, udenfor børsens åbning, hvor de meddelte at både FDA (surprise) og EMA havde godkendt Blarcamesine og et partnerskab allerede var på plads til øjeblikkelig udrulning.
Ingen ville sælge aktien og kursen sprang op på 100 USD (eller 1.000 USD) ved åbning af markedet?
Shorterne kunne sandsynligvis ikke indfri - hvad så? -
Den 27/1 2025 oprettede jeg en tråd om risikoen ved udlån af aktier til shorting i debatten. Den aktie, jeg tænkte på, var Anavex. Jeg kopierer indlægget ind her:
Jeg er investor i et lille biotekfirma, som er kraftigt shortet. Det har fået mig til at spekulere på, om man løber en risiko ved at udlåne sine aktier til shorting. Man kan jo forestille sig, at kursen pludselig stiger kraftigt (en short squeeze), hvor shorteren ikke har økonomi til at købe aktien tilbage. Er det handelsplatformen eller er det mig som investor, der løber en risiko for tab. Jeg har spurgt ChatGPT, som giver følgende velformulerede svar:
Når man låner sine aktier ud til shorting, sker det gennem en aftale mellem investoren (udlåneren), handelsplatformen (mægleren) og shorterne. Tabsrisikoen afhænger af de specifikke vilkår i denne aftale, men normalt er risikoen fordelt på følgende måde:
- Handelsplatformens rolle
Handelsplatformen fungerer som mellemled mellem udlåneren og shorteren. For at minimere risikoen kræver platformen typisk, at shorteren stiller sikkerhed (collateral), som kan være kontanter eller andre aktiver. Sikkerheden skal dække værdien af de lånte aktier og justeres løbende, hvis aktiekursen stiger.
Hvis aktiekursen stiger kraftigt, og shorteren ikke længere kan stille tilstrækkelig sikkerhed, kan handelsplatformen tvangslukke shorterens position ved at købe aktierne tilbage på markedet. Platformen kan dermed minimere tabet, før shorteren bliver insolvent.
- Investorens risiko
Som langsigtet investor, der låner sine aktier ud, er du normalt beskyttet mod tab, så længe shorteren stiller tilstrækkelig sikkerhed, og handelsplatformen overholder sin rolle som risikostyrer. Hvis shorteren misligholder sine forpligtelser, og sikkerheden ikke er tilstrækkelig, kan handelsplatformen i værste fald mangle midler til at dække tabet. I så fald kan investoren stå med risikoen for ikke at få sine aktier tilbage.
- Risikostyring på handelsplatformen
De fleste handelsplatforme har mekanismer på plads for at reducere denne risiko:
• Margin calls: Hvis aktiekursen stiger, kræver platformen mere sikkerhed fra shorteren.
• Overcollateralization: Shorteren skal stille sikkerhed, der overstiger værdien af de lånte aktier.
• Tvangslukning: Positioner lukkes automatisk, hvis sikkerheden ikke er tilstrækkelig.Konklusion
I de fleste tilfælde bærer handelsplatformen risikoen for, at shorteren ikke kan tilbagekøbe aktierne, da de administrerer sikkerheden og tvangslukninger. Som investor er din risiko typisk begrænset, men du bør altid læse vilkårene for udlånsordningen nøje, da dårlig risikostyring fra handelsplatformens side potentielt kan føre til tab.
-
NICE reaffirms negative stance on Alzheimer's therapies Kisunla, Leqembi
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind