Anavex Positive OLE-Alzheimer 192 ugers data April 2025
-
Poppelkongen, jeg er i tvivl om hvordan jeg skal forstå dit indlæg og herunder om det er venskabeligt eller fjendtligt.
ChatGPT forholder sig i sit svar til historiske ting som den finder ved sin søgning. Validiteten af dette kan da ikke sammenlignes med det du lægger op til, som er fremtidige gæt.
-
ChatGPTs svar ovenfor er ikke korrekt, og et godt eksempel på ikke at tage dens svar for gode varer. Det blev italesat utvetydigt af Missling ifm. telekonferencen for Q2 2024-regnskabet:
"To give you a sense of the level of interest, we noted before that the reason we submitted to the EMA was not because we thought it would be a good idea. But because we shared the majority of the data with the EMA beforehand and asked for their input and their feedback, and their response was unambiguous to request to immediately file a submission."
Hvorfor ChatGPT ikke kan viderebringe det fra de fulde transcripts der ligger på det åbne net kan jeg ikke svare på. Personligt tillægger jeg ingen værdi til ChatGPT - og lignende - svar i relation til AVXL-casen).
-
Anders369, det er godt at få afklaret. Mange tak for at grave det frem. Smider jeg dit indlæg ind til ChatGPT bekræfter den. Teleskriptet kan læses her
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q2 2024 Earnings Call Transcript
Operator: Good morning. And welcome to the Anavex Life Sciences Fiscal 2024 Second Quarter Conference Call. My name is Clint Tomlinson, and I will be your host for today’s call. - Part 2
Insider Monkey (www.insidermonkey.com)
-
ChatGPTs svar til usandsynligheden af dette:
--
Det er værd at tage Anavex' udtalelser med et gran salt.
I Q2 2024-telekonferencen sagde CEO Missling, at EMA "utvetydigt bad dem om straks at indsende en ansøgning". Det lyder imponerende - men er højst usandsynligt.
EMA fungerer som regulator og anmoder ikke firmaer om at indsende ansøgninger. De kan give feedback under scientific advice, men ikke give grønt lys eller opfordringer. Ingen offentlig EMA-dokumentation underbygger Misslings udsagn.
Mest sandsynligt har Anavex deltaget i vejledende møder, fået positivt feedback og valgt at præsentere det som en "opfordring". Det er kommunikation, ikke regulering.
-
Jeg arbejder indenfor sundhedssektoren. Enig i at AI er et hjælpemiddel, og at man skal forholde sig kritisk til output. Med det skrevet så giver jeg chatgpt ret. EMA er - burde være - et upartisk organ. Det burde dermed ikke kunne opfordre til en ansøgning. De kan derimod give grønt lys for indsendelse af en ansøgning.
Jeg har i øvrigt set et par gange, at enkelte skribenter er lidt på vagt overfor antallet af patienter i det studie, som må være det primært grundlag for ansøgningen. Nu er det et stykke tid siden jeg læste artiklen, men jeg mindes ikke at være bekymret. Der er med stor sandsynlighed foretaget en power beregning. Er der det, så skal man følge den. Andet er uvidenskabelig og uetisk. Så kan man ønske sig et studie mere, hvis man vil have flere patienter. Men tiden er løbet fra studier med mange patienter uden noget grundlag for at have mange patienter inkluderet.
-
Uden at man bruge det til noget så er her et chart der viser hvor vildt det kan gå med US biotech. Fra kurs $4 i marts til en top i $950. https://finance.yahoo.com/quote/RGC/
Så tingene kan gå stærkt.
-
Ved ikke om det har været oppe at vende.
Men spændende er det da og det gør det nemmere at diagnosticere folk hurtigt og tidligt. -
Anavex Ja meget værdifuldt, at man kan stille en AD diagnose meget tidligt og relativt enkelt.
Dette passer perfekt til Anavexs behandling, at diagnosen kan stilles lige så uproblematisk, som behandlingen med Blarcamesine vil være.
Logikken med at jo tidligere behandling des jo bedre, har Anavex eftervist i deres OLE AD forsøg.Generalforsamling den 10. juni 2025:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112225000607/e6511_def14a.htmIkke nogle særlige punkter på dagsorden udover valg af revisor, valg af bestyrelse og afstemning om optionsprogrammet til ledelsen.
Håber dog der kommer lidt nyt omkring den fremtidige plan og udvikling af eksisterende indikationer og forhåbentlig den kommende strategi omkring salg af Blarcamesine ved en evt. godkendelse.Fase 2b forsøget i Skizofreni med 3-71 burde have afsluttet den sidste af i alt 71 patienter i et 28 dage behandlingsforløb.
(16 pts fra fase 2a og 55 nye pts)Den 1. maj 2025 annoncerede Anavex, at sidste patient nu var indrullet.
https://www.anavex.com/post/anavex-life-sciences-announces-full-enrollment-of-phase-2-study-of-anavex-3-71-for-the-treatment-ofPå NIHs hjemmeside fremgår det, at forsøget ventes afsluttet den 30. juni 2025, men Missling havde tidligere udtalt, at indrulningen gik hurtigere end tidsplanen.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06245213?term=anavex&viewType=Table&rank=3TLD forventer jeg tidligst start august eller september 2025.
Vi kan nok ikke forvente at høre noget konkret vedr. dette på GF.Det er helt tydeligt, at Anavex har 100 % fokus på Blarcamesine og EMA.
Alt andet er også sekundært lige nu - lige undtaget 3-71 i Skizofreni, som ved meget gode data i sig selv ville kun forsvare nuværende kursniveau.Har måtte få PI til at fjerne min gl. Tasso1 konto og oprette en ny med samme brugernavn, da der var flere ting som pludselig var begrænset uden at man kunne finde årsagen.
Håber på at kunne starte en ny tråd med en passende milepæl - måske med noget nyt og spændende fra GF.Ellers er alt i Anavex casen fuld intakt, men vi kan bare afvente i denne naturlige periode, hvor evalueringen af Blarcamesine af EMA pågår.
Vi er godt 5 mdr. henne i den normale 12 mdr.s godkendelsesproces, hvor der forsat vil pågå en løbende dialog mellem EMA og Anavex.
Missling udtalte god nok, at man sideløbende vil være i dialog med andre lande/regioner, men kunne godt forestille mig, at man nok gerne lige vil have lukket markedsgodkendelsen hos EMA først - herefter vil en efterfølgende dialog med andre lande/regioner alt andet gå meget lettere.God farsdag:)
-
I denne uges Weekend avis er der fokus på uredelighed inden for videnskab. I en klumme skriver Mikkel Willum Johansen - Lektor på Institut for Naturfagenes Didaktik, KU, om en række tilfælde, hvor netop Alzheimer forskningen er ramt.
Hvid det står til troende, kan man måske forstå at aktien er shortet så krftig?
Der tages bla. udgangspunkt i bogen: Dotored: Fraud Arrogance and Tragedy in the Quest to Cure Alzheimer's af Charles Piller.Jeg har ikke læst om disse forhold før og ved ikke hvor "tæt" på Anavex det er.
Måske andre der har læst Weekend avisen og kan kvalificere noget af det?
-
-
Anavex er "Silver sponsor" på AAIC den 27.-31. juli 2025.
Alzheimer's Association International Conference ' July 27-31, 2025 ' Toronto, Canada,
Sponsorship Opportunities | AAIC | Alzheimer's Association
Elevate your brand and reach dementia industry professionals by sponsoring the Alzheimer's Association International Conference. Learn more now.
Sponsorship Opportunities | AAIC | Alzheimer's Association (aaic.alz.org)
TTTav66:
" Udover at have investeret i deres allerførste udstillingsstand på AAIC i år, er Anavex også, fra denne uge, opført som sølvsponsor. Jeg ser frem til at høre, hvad de har at præsentere på konferencen i juli."
Mayo Mobil:
" STORT. Gendata er sandsynligvis spændende med nyt sponsorat i sølvklassen og en mellemstor fysisk stand. Mon der er andre godbidder i vente for AAIC."
Vi kan fra ovennævnte forvente, at Anavex snart annoncerer deres deltagelse på årets AAIC.
Hele programmet fra AAIC må også snart være tilgængeligt.
Vi må formåede, at man som "Silver sponsor" også har en mundtlig præsentation udover en stand.Vi må se, men der kan blive offentliggjort noget i forbindelse med GF den 10. juni.
På GF må der ikke deles noget potentielt kurspåvirkende nyt, uden det også bliver offentliggjort.
En præsentation af evt. nye/yderligere data fra deres AD fase 2/3 og OLE forsøg, kan på en eller anden måde være lidt følsomt, i betragtning af at de er midt i en ansøgningsproces med EMA - medmindre dette også er delt med EMA.
Anavex vil nok være varsom med at foregribe eller pådutte EMA en tolkning af resultaterne.Den 27. juli 2025, må Anavex også have en god ide om de har fået grønt lys fra EMA til at forsætte efter "1. Clock Stop" og om de har besvaret 120-dages spørgsmålene tilfredsstillende.
Får vi en indikation af, at denne i min optik afgørende milepæl er opfyldt, så kan vi begynde at se målstregen for alvor!
Anavex har ved sidste kvartalsrapport godt nok meldt ud, at man ikke vil offentliggøre noget løbende fra EMA-processen (før en afgørelse af EMA), men optræder Anavex med en selvsikker præstation på AAIC, kunne det indikere, at man også ser positivt på EMA-processen - ca. 3 mdr. efter de har fået stillet 120-dages spørgsmålene fra CHMP?Håber snart at kunne starte en ny tråd, når vi går ind i den spændende sidste og afgørende fase af Anavex casen!
-
Anavex Hansen - dette omhandler især skandalerne omkring fedtfjernelsestilgangen!
"Piller antyder, at en stor del af svindelnumrene i forbindelse med forskning i Alzheimers sygdom er blevet begået på vegne af en arrogant "klike" af forskere, der støtter amyloidhypotesen."
I min optik er hele fedtfjernelsestilgangen en stor skandale, især når man fra flere BP har haft oplevelsen af, at denne teori bare skal køres igennem med alle midler, uanset en minimal effekt på kun en lille andel af Alzheimer patienter og uagtet de dødelige bivirkninger, man har forsøgt at nedtone.
Effekten står simpelthen ikke mål med de potentielle store bivirkninger!
Dette handler for BP kun om usle mammon!Anavex præsenterer i min optik "den gode vej" og innovative vej, hvor resultaterne er mere overbevisende, vel dokumenteret og uden at udsætte patienterne for en potentiel dødelig behandling.
Problemet er bare, at disse skandaler har påvirket hele tiltroen på Alzheimer området og dermed mål for bl.a shorting! -
Det er godt skrevet, Tasso.
Personligt synes jeg at Blarcamesine hos nogle (dog ikke på dette forum) bliver anskuet som et vidundermiddel som kan kurere Alzheimers helt. Naturligvis med det udgangspunkt at man tager en pille dagligt fra den dag man er født.
Jeg stiller flere spørgsmålstegn ved om hvorvidt det er så effektivt. Det tyder dog på at Blarcamesine har en eller anden påviselig grad af effektivitet, hvilket i kombinationen med den sikre bivirkningsprofil gør det interessant. For mig handler det om bivirkningsgraden, hvor fedtfjernelsestilgangen indtil videre i bedste fald er aldeles absurd. Jeg håber fortsat på at eks. Roche eller Novartis indgår et partnerskab, men det virker til at BP stædigt holder fast i sit verdensbillede.
-
TTTav66 er blevet smidt ud af Stockwits https://www.facebook.com/groups/1428015073895117/permalink/24482175541385744/?
Han er en af de dygtigste skribenter og lægger kun lødige indlæg op.
Han har bl.a. lagt op, at Anavex er sponsor til AAIC mødet sidst i juli. Mayomobile har senere gættet på, at vi får det fulde genomdatasæt her. https://stocktwits.com/MayoMobile/message/617193628
Alt meget spændende og viser sikkert, at shorterne gør alt hvad der står i deres magt for at forhindre sober information.
-
Anavex TTTav66 synes forsat at være aktiv på ST.
TTTav66 har lige lagt en oversigt over de forskellige selskabers placeringer på den kommende AAIC.
Han skriver at første indlæg blev slettet ved en fejl?
AVXL: Anavex Life Sciences Corp Latest Stock Price, Analysis, News and Trading Ideas
Get real-time Anavex Life Sciences Corp (AVXL) stock price, news, financials, community insights, and trading ideas. Join 10 million+ investors and traders tracking markets in real-time on Stocktwits.
Stocktwits (stocktwits.com)
Anavex har stand 509 - en mellemstor stand oppe i højre hjørne. (Ikke langt fra Novo Nordisk, Lundbeck og andre større selskaber)
Ser frem til om og hvad de evt. vil præsentere mundtligt af nyt fra deres AD resultater - en præsentation på AAIC skal typisk indeholde noget nyt, som endnu ikke er offentliggjort. (udover at være delt med EMA)
-
Ja han blev genetableret og mange af hans indlæg blev slettet. Sikkert shorterne der har rapporteret noget til ST, der så automatisk lukkede ham ned.
Der bliver forhåbentligt fremlagt alle relevante data på AAIC. Anavex har sponseret og må have noget på hjertet.
Der kan sgtens gemme sig yderligere gode data i statistik på store puljer patienter.
Kan de påvise patienter der helbredes ?
Kan de påvise yderligere, at tidlig behandling virker bedre ?
Erc… -
Godt at TTTav66 er tilbage, som jeg også skrev i FB-gruppen oplevede jeg i torsdags af få banned min bruger hos ST. De åbnede den op dagen efter, hvor undskyldningen var, at deres automatiske moderator system til at banne trolls/bots åbenbart også havde lukket mig ned. Det kan nok også skyldes shorts, som indrapporter indlæg de ønsker at tysse ned til hvad så åbenbart er en automatisk og selvstyrende moderator funktion. Mængden at ignoranter som hylder Martin Shrekli har løbende været stigende, så det ses nok også i mængden af indrapporteringer fra begge lejre.
-
Anavex Lidt blandede indlæg fra dagens generalforsamling - med alle mulige forbehold!
TTTav66 ST:
It was nice that they included the brief video prior to the investor presentation. Rare to see this kind of promo from the company. Here's a transcript for those who didn't catch it:
"Imagine a world where memories don't fade away. There's a new potential oral treatment called blarcamesine that could change the game for Alzheimer's. It's not just another pill, it's a lifeline. This treatment fits seamlessly into daily life, making it easier and safer for patients. It's like pressing pause on time, giving families more precious moments together. No more constant worry or feeling helpless. This might be a giant leap towards the future, where Alzheimer's doesn't dictate lives. It's not just about managing symptoms, it's about preserving the essence of who we are. Ready for a world where memories last longer? The future is here,
and it's brighter than ever."Boi568 IHUB:
Moving to Q and A --
What are EMA expectations? Conditional or full approval? " We don't know." No updates but "very excited." (Of course)
Head count plans? Have been very conservative. Will depend on marketing approach.
When to expect new trial announcement? Focusing on MAA review. Probably PD trial up next. No timing provided. "Excited about it."
How confident in EMA approval? Can't tell, because not in charge of the decision. "Excited."
Manufacturing of 2-73? Fulfilled EMA required batches for marketing.
Sex dependent effect in 2b/3? No difference.
Have a plan to show 2b/3 OLE against ADNI? Eventually
Is new FDA positive or negative for Anavex? Can't tell
Post HP Morgan? Pick up of interest, meetings have proceeded
Plans to create more analyst coverage? High confidence it will pick up.
Marketing? Eventually Anavex wants to do the marketing
Why no accelerated approval in EMA? Not our purview
Expect to be bought out? Whatever's best for shareholders
Any thoughts in new European S1 org? We will attend, we are very plugged in
Gene data in OLE? Might look into that
Update on EMA approval process? Just repeats standard time line
These were Mayo's questions, I believe.
Call over.
No mention or any indication of a withdrawal.
PS -- I had a few questions, but it seemed like they weren't seen.
Umiddelbar positive udmeldinger fra Anavex på GF.
Der er selvfølgelig meget de ikke kan fortælle, især vedr. EMA processen, men de må være kommet et godt stykke hen ad vejen med spørgsmålene fra 120-dages 1. Clock Stop - og ser ud til at være fuld at tro på udviklingen.
Interessant at det var et EMA krav, at Anavex skulle have produceret en hvis mængde Blarcamesine, så der var nok til en hurtig udrulning ved en evt. godkendelse.
Et eller andet sted kan dette tolkes positivt - ved ikke om dette er normal procedure, men ville da være en unødvendig omkostning at EMA pålægger Anavex, hvis det ikke var fordi EMA synes at Blarcamesine havde en fair chance for at kunne opnå en godkendelse i sidste ende.Anavex har åbenbart produceret en ny video, der iflg. TTTav66, tyder på en meget stor tro på en gavnlig effekt af Blarcamesine.
Igen lidt proaktiv/friskt ift. at Blarcamesine lige nu er i den mest kritiske fase af EMA processen?Stadig stor og øget interesse fra BP og mindre medicinalvirksomheder vedr. en partner/forhandlingsaftale.
Igen kan Anavex ikke komme konkret ind på disse forhandlinger/dialoger - dette får vi oplyst uden varsel i premakedet - i morgen eller om 5 mdr.?Konklusionen er igen, at Anavex er et afgørende, men godt sted lige nu.
Der pågår rigtig mange ting vi aktionærer intet hører om, før tingende er på plads eller afgjort.
Tingene skal bare gå sin gang og Missling betonede, at Blarcamesine bare følger den normale EMA-proces - så ingen antydning af en evt. tilbagetrækning af MAAen som nogle shorts forsøgte at så tvivl om for nogle uger siden.
Al fokus er på AD og EMA, som det også skal være pt. -
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind