Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Anavex Det er et faktum iflg. EMAs hjemmeside, at EMA udfærdiger en 80 dages evaluering - se link i tidligere indlæg!
Spørgsmålet er om denne offentliggøres eller om Anavex må og vil beholde evalueringen internt i selskabet.
En evt. fortrolig deling med en evt. kommende partner, som Anavex faktuelt har udtalt vil være en nødvendig del at en evt. markedsføring af Blarcamesine i EU, kan have en stor betydning for værdien af en sådan partneraftale.
Derfor synes jeg at en viden om, at en sådan 80 dages EMA evaluering eksisterer og udarbejdes, kan have en hvis betydning for de evt. dispositioner man laver som investor.
Dette er ren og skær vidensdeling, man kan bruge det eller lade være - det står alle frit for!Historien med Anavexs Nell Rebowe og Washington betragter jeg mere som lidt underholdning, uden faktuel værdi for casen.
-
Nu tror jeg ikke Anavex afholder møde med Ted Cruz for underholdningens skyld ?
Det er et faktum, at fda ikke har åbnet for Blarcamesine og man kan godt have sin tvivl om deres holdning til Blarcamesine fordi de er i lommen på bigpharma.
Så at der er en mulig godkendelse gennem et politisk instrument, når vi evt får en godkendelse hos EMA er ganske vigtig oplysning
-
Vennerne på Stocktwits skriver følgende:
$AVXL Dr. Christopher Missling received 217,503 shares of common stock on net exercise of an option to purchase 500,000 shares of common stock. The Company withheld 282,497 shares of common stock underlying the option as consideration for the exercise price and tax withholdings, using the average of the high and low sales price on March 24, 2025 of $9.63, pursuant to the terms of the Company's 2007 Stock Option Plan.
-
Ved ikke om det har jeres interesse
Men her hvad jeg synes er en fed og super overskuelig oversigt over en EMA proces. =https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&opi=89978449&url=https://www.almacgroup.com/wp-content/uploads/2019/09/Introduction-to-the-EU-regulatory-submission-timeline-David-McCoubrey.pdf&ved=2ahUKEwiAgNDJxamMAxUdVvE
DHSgNLFIQFnoECDAQAQ&usg=AOvVaw1tKfH1Ebz1pCraUYBPHJ2FTænker vi kommer nogle måneder ind i 26 før en afgørelse. Men det er bare min vurdering.
Er der nogen der egentligt ved hvorfor de ikke har fået sat en fase 3 igang i Rett?
-
Et bedre link
Er det snart tid til en ny tråd?
-
Anavex Ja - har også overvejet om vi snart skulle starte en frisk tråd igen - dog gerne med positive OLE AD resultater, partneraftale, positiv 80 dages EMA evaluering eller andet, som kan ses som en milepæl i Anavex casen.
Der er nu gået over en mdr. siden sidste PR fra Anavex - så mon ikke snart vi får noget nyt eller det først bliver med de kommende OLE AD data den 5. april.Missling får 217.503 gratis aktier ud af optionsvolumen på 500.000 aktier - resten ryger i skat.
Spørgsmålet er om han bare beholder eller sælger alle eller nogle af disse?
Hvis han ved, at der sandsynligvis sker positive ting i nær fremtid vil han nok ikke sælge - vi må se hvad der sker. -
Eli Lilly får negativ anbefaling af Alzheimers-middel hos EMA
https://proinvestor.com/investornyt/1296562/eli-lilly-far-negativ-anbefaling-af-alzheimers-middel-hos-ema -
Anavex Ja heldigvis synes fornuften i EU også på dette område, at adskille sig fra tilgangen i US.
Kigger på man på mulige nye kandidater for behandling mod Alzheimer, udover Blarcamesine, så er der ikke noget i en relativ nærmere fremtid, der er på vej.
Så skulle EMA mod min forventning ikke godkende Blarcamesine, så vil der gå flere år før en ny og bedre behandlingsform kan dukke op.
Dette må også være noget EMA må have med i deres overvejelser omkring Blarcamesine - for hvad er risikoen og alternativet?Ironisk nok falder Anavex en faktor 10 i procent ift. LLY - selvom det burde være omvendt på EMA udmeldingen.
Dagens generelle fald i markedet kan nok også tilskrives den utilregnelige administration i US - her rammes mindre selskaber oftes hårdest.Godt 5 handelsdage tilbage før OLE AD data den 5. april!
-
En vis skuffelse at spore hos Alzheimers Europe https://www.linkedin.com/posts/alzheimer-europe_alzheimer-activity-7311373850225635329-wG3d?utm_medium=ios_app&rcm=ACoAAACIYqABSM5yt5vwlKC7IlzfrJTkl7kbQNo&utm_source=social_share_send&utm_campaign=copy_link
I stedet bør de se frem til en mere sikker behandling frem for at håbe på mabberne ! -
Delt i messenger gruppen - interesant at se alzheimers europe støtter op om Donanemab på trods af faglighedens fravalg her. Er de også i lommen på BP? Man tænker jo sit!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind