Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!

Trader17

Det blev ikke accelerated, men den er blevet accepteret, og det er bare dejligt.
Så blev det alligevel jul i år

Budweis

Meget kort CC. Q&A sessionen var en meget tynd kop te. Det blev dog afklaret at de følger den normale godkendelsesproces, hvilket vil sige 210 dage.

Solsen

Det CC var helt til grin.

Ved ikke hvad jeg skal mene omkring normal procedure. Man skulle jo mene, at Anavex var berrettiget til accelerated procedure.

Vi må læne os op ad sandsynligheden på ca 90% for approval, når man er kommet så langt i processen med EMA.

Næste spændende nyhed er peer review og OLE data.

Mon ikke shorterne kan holde skansen i år.

God jul herfra.

Fandel

Tak og i lige måde Solsen...

jkj

ja cc var til grin. men også et bevis på hvor lidt kendt anavex er. pyt Vi har fået derisked i dag. det næste havle år vil aktien stige sammen med udbredelsen

deleted-user

Anavex Fakta frem for aktiekurs.

Fik det jeg ønskede mig fra Anavex.

EMA accept og realistisk markedsgodkendelse i EU i løbet af 2025. (210 dage+stopur/pauser)

Peer Review bekræftet (sandsynligvis i JPAD med udgivelse i starten af januar 2025)

OLE TLD på JP Morgan den 16. januar 2025.
(fra abstrakt AD/PD april sandsynligvis meget positive)

Data helt tilbage fra de tidlige fase 2a patienter er inkluderet i MAA.

Den foreløbige kursudvikling og ekstrem lille dækning fra analytikere, vidner om hvor manipuleret og under radaren Anavex er!
Vildt at ingen nye større investeringsselskaber/analytikere møder op på CCen. Enten har disse fået deres fornødende viden direkte fra Anavex eller så har Missling taget hele markedet med bukserne helt nede om anklerne?
Kiggede man tilbage på markedsreaktionerne i US, da f.eks. Biogen, ELY mm. kunne annoncer tilsvarende milepæle, steg deres kursværdi adskillige milliarder $.
Tænk hvis det var BMY, AMGN eller Pifzer der kunne præsterer en milepæl, at være i den afgørende godkendelsesproces for den største CNS indikation overhovedet!!!

Også vildt, at ca. 20 mill. shortede aktier stadig satser på et negativt udfald, når 92,8 % af alle accepterede ansøgninger til EMA blev godkendt i sidste ende i 2023!
Hertil vil en evt. partneraftale kunne komme som et lyn fra en klar himmel, hvornår det skal være!
Vi ved også, at Anavex ville starte en dialog med FDA med udgangspunkt i det indsendte materiale, når MAAen i EMA var accepteret.
Tror også at tilsvarende dialog kan påbegyndes sideløbende med AUS, UK, Canada og Asien mm.
Husk på, at Karuna blev opkøbt for 14 milliarder $ på samme stadie inden en markedsgodkendelse i den langt mindre skizofreni indikation!

Aktiekursen vil forsat blive forsøgt manipuleret af shorterne for at begrænse deres tab mest muligt. Vil vil derfor forsat se uforståelige udsving uden relation til de faktuelle og videnskabelige beviser - men deres timeglas er ved at rinde ud - for hvor finder de 20 mill. aktier, der er til salg til en relativ lav kurs med den viden vi har nu.

Jeg har fået min største julegave i år!

lossen

Det tog kun 12 minutter at omsætte den første million aktier. Kan I mærke den sødlige duft af stegte shortere?

Solsen

Spændende omsætning og kursudvikling. Godt man kan blive positiv overrasket

vestasfan

Plus 32 procent i skrivende stund

vestasfan

.. Med Fingerprint, Zealand og Novo Nordisk i porteføljen, er det her noget som giver farve i kinderen igen. Var nede med over 45 procent samlet i sidste uge.

TTTDK

Enig. Fundamentalt er anavex casen meget mere styrket.
God jul til jer alle.
Vi ses på den anden side af julen.

Helge_LarsenPI-redaktør

Proinvestor.com samt vore 33 Facebookgrupper holder som altid åbent døgnet rundt alle juledagene for debat, chat og nyhedsflow. Torsdag 26. december laver vi den vanlige ugevideo samt udsender vort nyhedsbrev med bla. med omtale af dagens begivenheder i Anavex-casen.

Glædelig jul til alle.

Med venlig hilsen

Helge

vestasfan

Lige over Helge, og tak for din indsats for investeringsmiljøet i det her land..

Milito

Mayomobile er ude med en opdatering om sine tanker om JPM25 konferencen. https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2024

Med ansøgningsaccepten fra EMA og Anavexs deltagelse på JPM25 står man foran et virkelig afgørende år.

BPs fokus på sent-stadie lægemidler og Anavexs tilsyneladende solide data skaber en unik mulighed for en partneraftale eller et opkøb. JPM25 kan blive en katalysator, men spørgsmålet er, om man vælger at gå alene eller kapitalisere på interessen fra store spillere.

Hvad tror i? Er vi tæt på en større strategisk aftale, eller fortsætter Anavex på egen hånd? Hvem kunne de interesseret være?

Mayo spekulerer i en buy out størrelse på Stocktwits og nævner igen Karuna som case. Jeg håber mest på en partnerskabsaftale, hvor Mayo igen tidligere i sit kompendium har fremlagt nogle interessante tanker til evt. royalties.

Glædelig jul til jer alle og tak for mange gode timer her i Anavex trådene.

Fandel

Tak og i lige måde Millto...

Solsen

Jeg går ind for en hurtig gevinst

Anavex har ikke kapaciteten til alle de forsøg mv, der skal udrulles indenfor alt de indikationer de mener, at Blarcamesine hjælper med. Endelig har de 3-71 som har mange af de samme indikationer. Hvilket vil gøre en partner nervøs eller lægge bånd på hvad det stof må bruges til.

Spøjst nok så advarer Anavex imod short squeeze i deres årsrapport https://stocktwits.com/45bulls/message/597694950

2025 bliver spændende og januar kunne ligne en farlig måned for shorterne. Alle skal huske hvornår de evt. vil sælge lidt.

Lidt skuffende vi ikke fik accelerated proces. Men der eren mulighed for, at det kan komme senere og endelig er der en proces der hedder CMA - conditional marketing authorisation:
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/marketing-authorisation/conditional-marketing-authorisation

Et Genmab/JNJ produkt er godkendt under den proces. Hvor der gives en betinget godkendelse i et år.

God jul til alle !

Steen 0

Ved hvilken kurs vil du begynde at lette på beholdningen? Jeg syntes det er svært!

deleted-user

Anavex Øget opmærksomhed fra større spillere?

Med alle mulige forbehold:
(Alle kan udgive sig som eksperter på sociale medier)

Bobi Froloshki angiveligt ansat hos GSK GlaxoSmithKline (Global Stratetic Insights), ser Blarcamesine og et andet sent fase stof, som en afgørende faktor, som vil have stor effekt på allerede godkendte mabber.
Lovende god effekt uden de negative bivirkninger, som mabberne har.
Eisai har allerede reduceret deres forventninger for salg af deres stof.

https://media.stocktwits-cdn.com/api/3/media/1006899/default.png

I ønskes også en rigtig god jul herfra.
Foreløbig tak for en god og konstruktiv dialog i vores Anavex tråde.
Især tak til Helge for muligheden for at kunne diskuterer især Anavex-casen på denne meget brugervenlige platform.
Vi er måske ikke helt i mål endnu med Blarcamesine, men chancerne for et positivt udfald i sidste ende, har aldrig været større og mindre risikabelt.
Selv Wall Street og andre negative kræfter vil komme til denne erkendelse - hvilket også vil afspejles i en positiv udvikling i aktiekursen.

lossen

Jeg fik lyst til at kontrollere om advarslen om en short squeeze virkelig er korrekt. Den er god nok, se side 55 i årsrapporten
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/95151174/form-10-k-annual-report-section-13-and-15d-not

Hyst

Short

Men i dette tilfælde er advarslen retter mod at købe til en urealistisk høj pris, og derved at lide tab når aktien udsættes for nedadgående trend ved et short angreb.

Lidt omvendt hvad mange tror.