Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Piotr laver nogle regnestykker der viser hans bud på en kurve for respondere i forhold til hvor fremskeden sygdommen er i AD.
Dette er rigtig interessant, men validiteten af det arbejde må vi vente med at vurdere til vi får flere data fra Anavex.
Fuld helbredelse beskyttelse ved Blarcamesine inden ADAS cog13 når værdien 15. Altså inden klinisk synlig eller inden prædikatet MCI.
-
Der er nyt fra Cognition Therapeutics, og den skyder vældig op. Hvordan spiller det sammen med Anavex? Er det sådan vi ser en udvikling her også eller?
https://ir.cogrx.com/press_releases/cognition-therapeutics-announces-positive-results-in-phase-2-study-of-ct1812-in-dementia-with-lewy-bodies/
Beklager min lave indsigtsniveau. -
Tager man deres oplysninger for gode varer er det super godt at nå endpionts.
Men data er meget sparsomme så jeg vil nok ike købe vildt ind på dem.
Men firmaet er vildt billigt, hvis data holder vand. Og jeg og vores ekspert Mayomobile har skrevet om deres tilgang til AD mv tidligere. Så bestemt et af de virkelig interessante selskaber.
Deres stof ser ud til at virke lidt på samme måde som Anavex's stoffer. Blot benytter det SIGMAR2 receptoren, som ligger ved siden af SIGMAR1 receptoren, som bl.a. Blarcamesine virker på.
De mangler cash så noget usikkert hvornår man evt skal gå ind med større beløb kan være vanskeligt. Firmaet har haft held til at skaffe finansiering fra offentlige kasser og uden udvanding. Mon ikke nogle flinke vil tilbyde at købe lidt aktier nu. Sker det skal man nok overveje at gå ind der.
Hvis man er til biotech vel at mærke
-
Cognition er i den grad high risk, hvor man som Solsen skriver skal ud og skaffe ny kapital. Som frimærke er den interessant i det lange løb, men jeg har valgt at være trader i den. Jeg købte et frimærke på ny i Cognition her tilbage i starten af decembers. Dem har jeg skudt af igen. Det dækker det underskud jeg gik ud med i juli.
-
Så er det ned i hullet igen. Ser dog ud til at det generelt falder i USA.
Håber på en udmelding fra EMA i morgen.
De går på juleferie fra og med fredag og er først på kontoret igen mandag den 6 januar.
Så det bliver en laaang jul hvis vi ikke får et svar i morgen. -
Anavex faldt 5,65% i aften, men stiger 9,21 i eftermarkedet. Mon der er good news i horisonten ?
-
After hours og premarket er ikke noget man skal regne med.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/after-hours -
Fandel
Ja jeg er faktisk ikke klar over om det er 30 arbejds dage eller bare 30 dage uanset weekend og helligdage.
For ja så skal vi have et svar i morgen.
Men jeg er ikke sikker på at det forholder sig sådan. Men det finder vi jo ud i løbet af de næste 5 dage.
Solsen må de godt gemme på sådam en nyhed ?
Er det ikke kursfølsomt og burde komme som en PR med det samme ? -
De har en ambition om at processen tager max. 30 dage, men det afhænger også af om en ansøgning opfylder alle krav og har alt info EMA skal have. Ellers kommer ansøgningen på clock stop, hvor EMA afventer svar fra ansøger, og det vil så ikke talles med i de 30 dage.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/marketing-authorisation/obtaining-eu-marketing-authorisation-step-step
Lad os håbe på at Anavesøx har styr på det, og at vi får en god nyhed inden jul. -
Det som også er uklart for mig er, om ansøgen er kommet igennem Validation of the Application. For Missling fik tildelt option den 19.nov, nok der ansøgningen blev submitted, men først blev PR den 26.nov. Var det så den periode de har brugt på Validation. Hvis det er, så er ansøgningen allerede
accepteret og er kommet i godkendelsesprocessen, som vil tage op til 210 dage uden clock stop. -
TTKDK
Hvis ansøgningen er accepteret og de er i gang burde Blairmecasine så ikke figurere under denne liste som sidst er opdateret d 9 Dec. ?
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/medicines-human-use-under-evaluation
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind