Nanexa - kommende stor aftale med novo?
-
Desværre det forkerte firma, Novo vælger. Det virker for mig ikke logisk, de også skulle lave en aftale med Nanexa nu:
Novo Nordisk køber licens til teknologiplatform af Ascendis for knap 2 mia. kr.
Novo Nordisk har købt en eksklusiv verdensomspændende licens for en teknologiplatform af Ascendis' for en samlet betaling på op til 285 mio. dollar svarende til 1950 mio. kr.
Novo Nordisk får licens til at bruge platformen til at udvikle, fremstille og kommercialisere produkter inden for stofskiftesygdomme herunder fedme og type 2-diabetes samt en eksklusiv licens til hjerte-kar-sygdomme.
Yderligere modtager Novo Nordisk også eksklusive rettigheder til at udvide eventuelle resulterende stofskiftesygdomsprodukter til andre terapeutiske områder.
Det ledende program i samarbejdet er en GLP-1-produktkandidat én gang om måneden, som i første omgang vil være målrettet mod fedme og type 2-diabetes.
Det Hellerup-baserede Ascendis Pharma vil for licensen til Transcon-teknologiplatformen modtage de knap 2 mia. kr. i forudbetalinger samt udviklings- og regulatoriske milepælsbetalinger, skriver Bloomberg News.
For hver yderligere produktkandidat for metabolisk eller kardiovaskulær sygdom vil Ascendis være berettiget til at modtage betalinger på op til 77,5 mio. dollar svarende til 530 mio. kr. i udviklings- og regulatoriske milepælsbetalinger, plus salgsbaserede milepælsbetalinger og trinvise royalties på globalt nettosalg.
-
troldmanden: Har du en kommentar? Jeg har svært ved at tolke nyheden som andet end svært negativ for firmaet, der skal finde penge om en 6 måneder.
-
NANEXA: UTVÄRDERING MED NOVO NORDISK FORTSÄTTER SOM PLANERAT
i dag kl. 08:20 ∙ Nyhetsbyrån DirektSTOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Nanexas utvärderingsprogram med den danska sektorjätten Novo Nordisk fortsätter som planerat och bolaget bedömer att de mål som parterna kommit överens om kommer nås inom tiden för deras exklusivitet.
Det säger Nanexa-vd:n David Westberg i ett pressmeddelande på tisdagsmorgonen.
Bakgrund är att Ascendis Pharma, ett teknologiplattformsbolag med en prodrug-teknologi, på måndagen meddelade om ett licensavtal med Novo Nordisk för produkter inom metabola och kardiovaskulära sjukdomar.
"Det är och har varit förväntat att Novo Nordisk utvärderar flera kandidater för att transformera typ 2 diabetes och obesitasbehandlingen till mindre frekventa doseringar. Det stod också klart under föregående veckas PODD-konferens (Partnerning Opportunities in Drug Delivery) att det är en global trend mot mindre frekventa doseringar inom GLP-1 området, så det är realistiskt att det pågår parallella utvecklingar med olika teknologier och vi förväntar oss att flertalet teknologier har möjlighet att nå marknaden i detta enorma och växande område", skriver Nanexa.
-
Nanexa har her til morgen kommenteret på gårdagens nyhed. De siger deres valideringsaftale med novo fortsætter som hidtil planlagt. Og de mener de succesfuldt vil nå de milepæle der er indbygget i aftalen.
Ligeledes siger de at der er flere selskaber der er interesseret deres teknologi til at udvikle GLP1 og andre stoffer.
De fremhæver også den generelle interesse i branchen, for ny teknologi til at reducere intervallet af doseringer.
Nanexa kan ikke rigtigt sige ret meget andet end ovenstående. Men med det sagt, så var det tydeligt, der var nogen der tolkede sidste uges PODD konference særdeles positivt, idet aktien jo blev handlet næste 50% op.
Jeg solgte 90% i går ovenpå nyheden.
Nu hvor jeg har sovet på det, kan jeg godt se novo lave mere end én af denne slags aftale for at sprede risiko. Og vi ved at de aktivt tester flere teknologier/selskaber.
Men overordnet vurdere jeg sandsynligheden for en sådan aftale er faldet markant hvorfor jeg solgte.
Nex-22 data kommer inden årets udgang. Og det tror jeg stadig bliver positivt. Og jeg tror ligeledes stadig at de med gode data i hånden kan lave en licensaftale der vil give ny likviditet.
Men jeg tror ikke andre virksomheder end novo kan nå frem til en aftale inden for de næste 3 mdr ish. (det tager typisk 6-12 mdr at granske data, tech, patenter og evt egen inhouse præklinisk test) Og så står der pludselig en emission og venter rundt om hjørnet.
Det er forbandet at de ikke lige har likvider til 12 mdr ekstra. Så har de nex-22 til at hive likviditet ind via licens deal, no matter what der sker med novo de kommende mdr.
Jeg har stadig lidt Nanexa og holder øje med den de kommende mdr.
Ovenstående skal ikke læses som nogen anbefaling. Biotech er high risk
-
-
Nanexa lever i bedste velgående:
All Primary and Secondary endpoints met in Nanexa’s Phase I study of the one-month GLP-1 depot NEX-22 - Nanexa AB
Nanexa AB today announce positive results in the company's Phase I study for NEX-22, long acting GLP-1, in type 2 diabetes. The study evaluates a once-monthly depot formulation of the GLP-1 analog liraglutide with Nanexa's patented PharmaShell® system.
Nanexa AB (nanexa.com)
The study met all primary and secondary endpoints.
The pharmacokinetic profile supports a one-month depot of liraglutide, with dose linearity for both Cmax, AUC and depot length.
No adverse events reported, including no incidences of nausea or vomiting.
No or minimal local reactions was observed.
We are very pleased with these results. As far as we know, this is the first once-monthly GLP-1 product that has been proven in a clinical setting in patients with diabetes. A one month depot has the clear potential to increase adherence to treatment and increase number of patients staying on treatment for longer time, which is a problem for current treatment options. If we manage to reduce some of the more serious side effects of GLP-1 products like nausea and vomiting it would also largely benefit the patients says David Westberg, CEO of Nanexa.
These results show that we can make a once monthly product with liraglutide that itself has a great potential. It also opens a broad range of opportunities formulating other GLP-1, GLP-1-GIP or other combination products within the field of type-2 diabetes and obesity treatment. This is a very interesting potential for us going forward says Dr. Göran Ando, Chairman of the Board at Nanexa.
With these results at hand, we have a green light to continue the NEX-22 project towards commercialization. Our immediate next step will be to initiate active marketing of the project to seek licensing partners to the project already at this stage says Otto Skolling, Director of Business Development at Nanexa.
Next step in the product development will be to prepare for and execute a Phase Ib/II study with a direct PK comparison to Victoza starting next year. The aim of such a study will be to bridge NEX-22 to Victoza opening for a straight forward 505 (b)(2) regulatory pathway in the US continues David Westberg, CEO of Nanexa
Som det også konkret nævnes ovenfor, vil firmaet nu finde en partner til NEX-22. I denne sammenhæng er seneste præsentation værd at se, hvor en mulighed i Asien nævnes. Endvidere omtaler CEOen ret flot interesse generelt:
https://www.youtube.com/watch?v=RpDs8ijnSf0
Mht. samarbejdet med Novo Nordisk kan denne udvikling heller ikke være dårlig. Som bekendt røg kursen helt i kælderen, da Novo indgik en aftale med Ascendis - jeg vil ved eftertanke mene, dette var en kraftig overreaktion.
Er det realistisk, Novo træffer en beslutning omkring Nanexa, før de har færdiggjort de planlagte studier, som stadig kører? Og er det realistisk, de nøjes med en enkelt teknologi til long-acting injectables, hvis Nanexa/Pharmashell (som de ejer 20% af) skulle vise sig at fungere godt? Ascendis' teknologi er heller ikke lige på trapperne til anvendelse.
"Our feasibility program with Novo Nordisk continues as planned and we predict we will be successful in reaching the targets agreed within the timeframe of their exclusivity" says David Westberg CEO of Nanexa.
Også omkring dette samarbejde er ovenstående præsentation værd at se.
Jeg tror, firmaet laver en eller flere aftaler inden kassen er tom næste sommer - men hvis ikke, må det nu bestemt være muligt at rejse kapital omkring nuværende kursniveau, der giver en markedsværdi på blot 112 mil. DKK (Ascendis fik 715 mil. DKK i upfront alene fra Novo).
A live commentary with Dr. Göran Ando Chairman of the Board, David Westberg CEO, Otto Skolling Director Business Development will take place on November 25 at 14:00 pm via Infront Direkt Studios and viewers will have the opportunity to ask questions via chat.
-
Fra Nordnets nyhedsflow:
Referring to the clinical results presented last Friday Nanexa invites to a webcast hosted by Infront Direkt studios at 14:00 pm today, Monday November 25th.
Chairman Dr. Göran Ando, CEO David Westberg and Director Business Development Otto Skolling will present the results as well as an overview of the GLP-1 segment and plans going forward."These clinical results put us in a completely new, very exciting situation with a potential to transform the type-2 diabetes and obesity treatment regime to less frequent treatments say David Westberg, CEO Nanexa."
The comment will be available here.
Viewers will have the opportunity to ask questions via chat.
The comment will also be published on Nanexa's website afterwards.
-
NANEXA: UPPNÅDDE PRIMÄRA OCH SEKEUNDÄRA MÅL I FAS 1 MED NEX-22
i dag kl. 09:00 ∙ Nyhetsbyrån DirektSTOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Drug delivery-bolaget Nanexa uppnådde samtliga primära och sekundära mål i fas 1-studien med NEX-22, en månadsdepå av GLP-1 analogen liraglutid.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Liraglutid är den aktiva ingrediensen i Novo Nordisks diabetesläkemedel Victoza samt fetmaläkemedlet Saxenda.
Nanexa kommer att hålla en presentation av resultaten på måndagen den 25 november klockan 14.
-
Det var en god nyhed men jo egentligt også ventet.Reel validering af teknologien er uhyrlig vigtig.
Men det er med ryggen mod muren for Nanexa. Uden en deal med novo indenfor de næste par mdr, så ser jeg en t-ret emission.
På CMD tidligere på året fortalte CEO at de ventede fler milestones i novo valideringen i år. Vi ved reelt ikke om en eller flere af disse allerede er nået. Og hvordan et resultat i så fald ser ud.
Personligt tog jeg selv beslutningen om at reducere med 90% ovenpå Ascendis aftalen. Fordi jeg mener det har reduceret sandsynligheden for en novo/nanexa deal betragteligt. Er der en mulighed for det stadig kan/vil ske? Ja bestemt. Alt er muligt indtil det punkt hvor man får at vide de ikke nåede videre.
Jeg har brugt dages stigning til at sælge resten. Hvis nu ikke der kommer en novo deal indenfor de næste 2 mdr, så tror jeg ikke de kan lande en aftale med et andet selskab med så lidt i kassen. I så fald taler vi en procentuel større emission.
Jeg følger stadig med og vil meget muligt samle op/trade den. Men så er det med et andet mindset end jeg oprindeligt købte mig ind.
Kan nanexa lave en deal med et andet selskab med de nye data? Ja det tror jeg på de kan. Også en for nanexa fin deal, med noget upfront. Men det er en frygtlig timing de står i uden novo deal og flere likvider i kassen.
Spændende hvad de har at sige kl 14. Får dog ikke lytte for engang i aften. Så dem af jer der lytter med, skriv endelig jeres tanker her i tråden
-
Nanexa ' LIVE 14.00 Phase I study for NEX-22 result presentation and Q&A
-
Er det ikke muligt for Nanexa at optage et lån, som andre f.eks ""Cereno.. BioStock: Cereno Scientifics får lån på 250 MSEK"".
De behøver vel ikke at lave en t-ret emmision.. hvis De kan få et lån..og derved opnå en bedre deal med f.eks Novo eller Eli Lilly.. -
Alt i den præsentation siger aftaler indenfor overskuelig fremtid - og for mig er Novo lige så meget i spil nu som tidligere.
-
Enig kursen gik fint op indtil der kom et snedigt spørgsmål om Cagrisema under CC. De måtte få spørgsmålet gentaget, deres reaktion lignede dog at ikke ALT var i spil ift. NN produkter. Men derfor kan NOGET godt være det.
-
Ny analyse fra Emergers:
All in all, this means that we now find support for an rNPV of SEK 6.4-11.3 (2.6-9.9) per share
https://www.emergers.se/wp-content/uploads/2024/11/NANEXA-z243.pdf
-
Der bliver handlet meget seriøst ind nu.
1.5 millioner styk de første 40 minutter og p.t. 17% stigning - dette ovenpå en stor stigning under pæn omsætning fredag.
"...we now find support for an rNPV for NEX-22 alone of SEK 730m or SEK 5.4 per share..."
Fint at fordrive ventetiden inden en NEX-22-aftale på denne måde. Jeg er ikke i tvivl om, dialogen er i gang omkring biosimilar liraglutid med en stor spiller i Kina/Indien - hvilket ledelsen også nær direkte fortalte senest.
Jeg tror personligt også på, at Novo (der allerede ejer 20% af foretagendet) vil involvere sig i denne mulighed.
-
Den nye prissætning af selskabet efter fase 1-data fortsætter ufortrødent med kontinuerlige stigninger.
Det er åbenbart ikke dårligt at være det første firma i verden, der har demonstreret i mennesker, at de har en teknologi, der på flere områder kan forbedre den med mange længder bedst sælgende lægemiddelprodukt-klasse i verden de kommende år - og forlænge patentet.
Firmaet har penge indtil sommeren 2025, og bruger p.t. så få, at de kan låne flere hvor som helst til et halvt års drift yderligere, hvis de skulle ændre mening. Hidtil har der været stor tro på, selskabet kunne få penge ind via aftaler - de mange dygtige folk de har tilknyttet, burde kunne vurdere det, og de seneste data fra NEX-22 har nok ikke ændret holdningen.
Nanexas markedsværdi er lige p.t. $33 millioner, og Ascendis fik for kort tid siden $285 millioner, 8 gange mere, i forudbetalinger samt udviklings- og regulatoriske milepælsbetalinger for et uhyre sammenligneligt potentielt program omhandlende en månedlig GLP-1-produktkandidat. Herudover salgsbaserede milepælsbetalinger og trinvise royalties på globalt nettosalg, hvilke i sagens natur kan blive ganske voldsomme.
Novo må skulle betale mere for en teknologi, der er bevist indledningsvis at fungere glimrende i mennesker, og for at få NEX-22 med i købet. D. 21/12 har Novo Nordisk og Nanexa arbejdet sammen i to år omkring validering og udvikling af PharmaShell til Novos produkter. Det er uvist præcist hvornår eksklusivitetsperioden, hvor Novo også har en option til at forhandle en licensaftale, udløber, men det må hastigt nærme sig - CEOen har for kort tid siden udtalt, at de regner med at nå alle aftalte mål indenfor denne tidsramme.
Denne stærkt optimistiske amatør-investors mening om firmaet er en opfordring til debat, ikke en købsopfordring.
-
Kursen er nu sivet ned i 1,40'erne fra toppen i 3,15 i slutningen af 2024 på stærke fase I data. Dette ligner for mig bunden med finansiering nyligt afklaret - investorerne ville betale 1,65 for en aktie på den rettede emission for små 3 uger siden.
Selskabet er iflg. planen på BioAsia-konferencen i Hyderabad, Indien næste uge, hvilken må være det oplagte sted at diskutere en tidlig aftale for NEX-22 i Kina og Indien, som er firmaets erklærede strategi for dette projekt.
"We will work hard throughout the year to conclude an agreement for NEX-22 while completing the work with Novo Nordisk's evaluation of the PharmaShell technology with one of their substances. We believe we have a good chance of achieving the results sought, which would pave the way for deeper collaboration within the framework of a new revenue-generating agreement."
Hvis selskabet kan levere de resultater som Novo efterspørger i samarbejdet, og det mener Nanexa de kan, siger Novo vel ikke nej til ny teknologi, der kan hjælpe dem på en lang række områder? Jeg forestiller mig, Novo var involverede i beslutningen om at udvide NEX-22-projektet med en fjerde kohorte, hvor en høj dosis liraglutid (30 mg) administreres.
Der er årsrapport onsdag d. 19/2, hvor det bliver interessant at høre opdateringer - webcast på dette link:
troldmanden: Vil du dele dine tanker om Nanexa per nuværende?
-
Årsrapport nu tilgængelig:
Kommentar fra CEO omkring samarbejdet med Novo:
In addition to NEX-22, our major focus during 2024 has been the collaboration with Novo Nordisk and the evaluation they are conducting of our drug delivery system PharmaShell for one of their substances.
In many ways, this project resembles our own NEX-22 project, which has created great synergy effects. The evaluation with Novo Nordisk continues at an undiminished pace and our assessment is that we now fulfil the profile set so far in the evaluation.
We believe that this will allow us to finalize the evaluation with good results within the agreed timeframe. What this potentially will lead to is hard to speculate about at this point, but our goal is to move forward in the project and
initiate a negotiation within the year.
Det lyder ganske lovende nuværende markedsværdi på blot 130 mil. DKK med finansiering på plads taget i betragtning.
-
Der indikeres aftale(r) i horisonten:
Hvad tænker I?
-
Fortsatt god tolerabilitet av NEX-22 vid 30 mg dos av liraglutid i NEX-22 studien
Nordnet
Tag kontrol over dine opsparinger. Invester i aktier, midler eller spar til din pension uden unødvendige gebyrer. Åbn konto i dag!
Nordnet (www.nordnet.dk)
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind