Anavex Ny tråd juli 2024
-
Uheldigt tidspunkt, ja, men hvorfor går man ikke ud med en generel afklarende udtalelse, når/hvis at flere aktionærer kontakter dem om selvsamme spørgsmål. Det er elendig aktionærpleje. Et kursfald på 10% efter en længeventet præsentation bør vække undren hos IR.
-
Anavex Form 8K udsendt - Anavex har bare opsagt den gl. ordningen og lavet en ny! - Lidt som når vi andre skifter ejendomsmægler for at sælger vores bolig.
S-3 oplyser at man har lavet en ny mægleraftale for salg af aktier op til et vist beløb - en rammeaftale, som blev vedtaget tilbage i 2019.
8 -K oplyser så, at den gl. mægleraftale blevet opsagt uden omkostninger.
rammeaftalen for de op til 150 mill. $ er den samme.Anavex sælger ikke sine aktier direkte til markedet, med altid gennem en mægler.
Så der er absolut intet i dette - og har sikret bare været en formalitet for Anavex, uden tanke på, at det kunne opfattes anderledes, især når vi først får at vide, at der er lavet en ny mægleraftale for salg af egne aktier og først dagen efter får oplyst, at den gl. mægleraftale er blevet afsluttet/afløst!Anavex skal overholde faste retningslinjer ift. SEC, hvor rækkefølgen for udgivelsen af S-3 og 8-K måske skal være som oplyst.
En par linjer fra Anavex kunne dog måske have afklaret uvisheden og forvirringen, inden man behøver at give sig ud i et utal af spekulationer!Når det er sagt, så har aktiemarkedet især for biotek været noget negativt generelt - så hele faldet på ca. 10 % kan ikke kun tilskrives forvirringen omkring aktiemægleraftalen.
-
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL): Advancing Precision Medicine for Neurodegenerative and Neurodevelopmental Disorders
Konklusion: Anavex Life Sciences is at the forefront of precision medicine for CNS disorders, leveraging its SIGMACEPTOR
platform to develop differentiated therapies targeting the sigma-1 receptor. With positive data readouts and a robust pipeline, the company is well-positioned to advance its lead compound, ANAVEX
2-73, through late-stage clinical trials and potentially bring much-needed treatment options to patients suffering from Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Rett syndrome, and other devastating neurological conditions. As Anavex continues to execute on its strategic priorities, the company's story remains one to watch in the biopharmaceutical industry. -
En positiv artikel mere fra guerilla stocktrading:
Mere negativ skiveri på SA som jeg ikke vil linke.
-
Ledelsen tænker kun på een ting, forskning og udvikling, de tænker ikke på om kursen er fem eller ni dollar pr aktie, det gør vi. Alt det her hysteri er pga en konstant fokusering på en aktiekurs, som stiger lidt og så falder tilbage. Det er et sundhedstegn i min optik, at de ikke agerer taktiske i forhold til hvornår marked opfatter hvad i forhold til ex en kommende finansering. Lad tingene gå sin gang, så må vi se hvad det ender op i.
-
Må jeg spørge hvorfor Kyed? Jeg synes at vedkommende har flere pointer som er fine diskussionspunkter.
Det må være denne SA artikel: https://seekingalpha.com/article/4708238-anavex-update-to-phase-2b3-alzheimers-trial-data
En del af vedkommendes konklusion:
"In my previous article, I stated that I've sold my AVXL stake, exited the AD space altogether as an investor and gave the stock a HOLD rating.
After looking at/analyzing the data for this article, I think I'll continue to stay away from the AD space in general, from AVXL in particular, and will revise my rating to a SELL.
The change of rating is due to the reasons mentioned above, e.g. the efficacy data is mixed/inconsistent, the biomarker data is mixed and problematic due to selected reporting, and safety data are negative or less positive than the company is claiming or suggesting, in my opinion.
I find it doubtful that these mixed, inconsistent or failed data will be strong enough to support a filing in early AD, let alone to secure an approval, wherever AVXL ends up filing their application.
...
My answer: As an investor, I'm unable to trust the management at their words, e.g. their claims regarding what the FDA guidance says about the required endpoint data in early AD vs. my own understanding of the document.
In my opinion, this [being unable to trust the management at their words] is not just a red-flag, or weakness/setback in the R&D process which is common or unavoidable, but a deal-breaker for anyone whose investment thesis is based on the fundamentals and not on opportunistic trading."
-
Anavex har slet ikke udført forsøget efter fda's hoved og måske godt for det.
Analytikeren kigger kun på fda og de er jo slet ikke taget med på råd endnu. Og så har han næppe taget den nye guidance i betragtning - mangler selvfølgelig også en ikrafttræden.
Data er ikke mixed. Nogen er signifikante og de øvrige tendere imod en forbedring i tilstanden for patienten.
Når vi har OLE data kommer fda evt ind over. Indtil da er det EMA der er fokus.
-
Det ville for hulen da også snart være rart hvis den peer review ville komme.
Det virker sku snart en anelse suspekt at den
ikke er færdig og klar til publication.
Måske min tålmodighed er ved at spille mig et puds...
Og generelt så går tingene alt for langsomt ved Anavex. Brug nogle flere penge på nogle flere folk eller få skabt et partnerskab med en af de store så vi kan få sat skub i tingene.
Hvis der vel at mærke er nogen der vil være partner. Det har der jo været snak om i mange år, men er desværre ikke blevet en realitet endnu.
Det er fint at man vil beholde så stor ejerandel selv, men det hjælper bare ikke ret meget hvis de bliver overhalet indenom på alle de indikationer de har gang i, eller rettere snakker om og har planer omMen ja vi må afvente submission, og håbe tidsplanen for denne holder og at vi ikke skal ind i 25' før de får snoldret sig færdige med den.
-
Enig Solsen. FDA er korrupt og godkendte hjerneblødning AD medicin fordi det kommer fra en af de store firmaer. Et lille firma uden "power" har det meget svært i det milijoe.
@Milito, ADL er næsten umuligt at måle i de tidlige stadier, derfor ikke relevant som FDA nu også anerkender. Hum skriver meget om det, hvorfor?
Hun er stor set negativ hele vejen igennem, luger lidt at et betalt job synes jeg.Vi kan sammenligne MayoMobile (Jesse) synspunkter med Abbott's og drage vores egne konklusioner.
Jesse kommer med en detaljeret rapport når han har tid.Det er alt hvad jeg har at sige om Abbott og hendes hit piece i SA.
-
Anavex Iflg. den udsendte S-3 den 30. Juli 2024, så blev AD OLE forsøget afsluttet i juni 2024.
På de forskellige kurver fra AAIC, så det ud til, at effekten af Blarcamesine fladede ud/blev bibeholdt jo længere man kom hen i forsøget, i modsætning til placebo.
Det ser umiddelbar ikke ud til, at kroppen som man ellers ofte ser, bliver "immun" overfor behandlingen.
Titreringsfasen på 24 uger var den mest kristiske ift. frafald af patienter, efterfølgende var frafaldet relativ begrænset.
Dette mener Anavex at have fået styr på i OLE forsøget ved bl.a. medicinering inden sengetid.
OLE forsøget kan derfor blive afgørende for en endelig godkendelse ift. FDA - Anavex har udtalt, at OLE data ikke var nødvendig ift. EMA.
Ordlyden "The trial will provide longer term safety and efficacy of ANAVEX2-73 in persons with Alzheimer's disease." kunne fortolkes, som at man allerede havde en god ide om, at man havde set positive signaler fra det åbne forsøg?
Under alle omstændigheder analysere Anavex forhåbentlig døgnet rundt på OLE data - Missling udtalte også ved sidste CC, at EMA nødvendigvis ikke behøvede at komme først.
På samme CC udtalte Missling, at man havde set positive RWE fra OLE.Fra S-3:
A subsequent long-term open label extension study of ANAVEX2-73, entitled the ATTENTION-AD trial was initiated for patients who completed the 48-week Phase 2b/3 placebo-controlled trial referenced above. This trial extension for a duration of up to 96 additional weeks was completed in June 2024. The trial will provide longer term safety and efficacy of ANAVEX2-73 in persons with Alzheimer's disease." -
https://m.facebook.com/groups/1428015073895117/permalink/8624384357591450/? En analytiker rapport.
-
Anavex Sammenligning AdasCog for Blarcamesine og MAPerne.
Dygtige Piotr. har sammenlignet den vigtige (afgørende endpoint) AdasCog score for Blarcamesine og de af FDA godkendte MAPer.
Heraf kan ses, at scoren for Blarcamesine er ca. 50 % bedre end både Lecanemab og Donanemab.
Dette er opnået allerede efter 48 uger og ikke 18 mdr. som MAPerne.
MAPerne har endda frasorteret rigtig mange patienter ved indlemmelse, modsat Anavex.
Som tidligere nævnt ser til det også ud til, at Blarcamesine i langt større grad bibeholder effekten!
OLE resultaterne vil forhåbentlig også bekræfte dette.- og alt dette uden alvorlige bivirkninger!
-
@SAVA så har man kun lave snart 100% på 5 børsdage..
Ved ikke hvorfor den er gået i udbrud.
Jeg har ingen investering i SAVA, men det havde da være velkommen med en swing position sidste uge
@AVXL havde ikke lige set en stigning i dag, men rart hvis den holder hjem. Det muligt den nye bund er i dette niveau.
Mvh
-
Okay, så er der mindst 24-36 mdr. før en evt. indtægt/ og hvis det kun vurderes sandsynligt at godkendelsen på AD kun er på 51% launch 2026 og RETT også kun er på 51% launch 2029...
Lyder det ikke som langt ude i fremtiden, håber der kommer en partner ind med et godt bud.
Mvh
-
Anavex Den nye analytiker rapport - kursmål 40,89 $!
( For de der ikke har FB )Independent Investment Research - AUS
Virker som et seriøst analysefirma .En rigtig fin og grundig gennemgang af casen.
Fint med nogle friske øjne, der måske kan holde Missling lidt mere til ilden, med kritiske spørgsmål med krav om svar, hvis de forsætte skal kunne dække selskabet.
Anavex burde tage imod denne ekstra mulige eksponering med kyshånd - det var jo netop det Missling udtrykte ved generalforsamling, at man gerne ville udbrede kendskabet til Anavex.
Tænker at allerede har været i direkte dialog med Anavex ved udformningen af analysen.Flere positive udsagn i analysen:
"strong case for approval"
/
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind