Anavex. Ny tråd - marts 2024.
-
Falconer66a har skrevet følgende indlæg på ihub som gjorde et stort indtryk på mig omkring de fejlede ADL data; så synes jeg ville dele hans indlæg her:
Afalconer66a Free
17 minutes ago
Post #462,294
Re: #462,276: @georgejjl - When I initially read the p value of
Blarcamesine Didn't Fix Patients' ADLs. Does It Matter?Yes, the trial results from blarcamesine being tested in early-stage Alzheimer's disease showed significant statistical significance for three of the four matters being assessed. Meaning, that for those three Alzheimer's problems the drug provided significant therapeutic outcomes. For them, the drug works, safely.
But blarcamesine didn't achieve, even closely, statistical significance on the "ADL" test. It had a reading of p=0.234. To be statistically significant, meaning that the result was authentically therapeutic, not some random-chance result, the p-value had to be p=0.05 or less. The blarcamesine against early-stage Alzheimer's ADL factor failed miserably; way too high, nowhere near 0.5 or less.
Should this matter? Does blarcamesine's ADL treatment failure indicate that the drug should not be approved as a treatment for early-stage Alzheimer's? It's important to consider what, in medical practice and research, "ADL" is: "activities of daily living."
Consider them:
Common activities of daily living (ADLs) include feeding oneself, bathing, dressing, grooming, working, homemaking, and managing personal hygiene after using the toilet.I have extensive personal experience with the problem. Over about 10 years my father suffered and finally died of medically-diagnosed Alzheimer's disease.
For the first 6 or 7 years he had virtually no "ADLs." As it happened, my mother was an experienced registered nurse in a recognized neurodegenerative and brain-injury clinic. She knew the symptoms, course, and sequellae of Alzheimer's patients. She was a medical professional who cared for such patients. She knew what Dad had, and how it would end up.
Simply, as is the case with virtually all early-stage Alzheimer's patients, the recognized "activities of daily living" of my father were essentially unhindered. Cognitively, he very slowly became compromised; having to give up and sell off his accountancy practice. But he didn't suffer from diminished daily activities until much later, when he had to be institutionalized.
What might have happened if Dad could have been treated with blarcamesine at the very earliest point, when medical testing of cognition showed what he had; and what was to come?
As others have mentioned, testing for drug efficacy against ADLs in early-stage Alzheimer's patients yields no useful information. Simply, activities of daily living aren't compromised at the start of Alzheimer's - at the stage where blarcamesine will be therapeutically most effective.
-
Anavex Netop samme erkendelse er FDA også kommet til, hvor de i deres nye guideline for kriterier for at få nyt medicin godkendt til behandling mod Alzheimer, ikke behøver at eftervise effekt i ADL - har endnu større tillid til, at EMA også vil tillægge samme lille betydning af ADL i den kommende ansøgning fra Anavex.
Har personligt som tidligere beskrevet, oplevet tilsvarende udvikling hos et nært familiemedlem, som Falconer66 beskriver.
En Alzheimerpatient kan klare sig udmærket i de daglige gøremål i flere år, men hvor udviklingen af demens bliver mere og mere udtalt - og det reelt er dette, der sætter en stopper for, at vedkommende f.eks. ikke kan forsætte med at bo i egen bolig. -
Marwan Sabbagh chairs Novo Nordisk sponsored symposium på AAIC 24
The Future of Care for Alzheimer's Disease: Breakthroughs and Beyond
Tuesday, July 30
12:30 - 1:45 p.m.
Philadelphia Marriott Downtown (Grand Ballroom G-L)At AAIC
2024, we are thrilled to bring together a panel of leading experts from clinical practice, research, and a patient organization for the symposium, The future of care for Alzheimer's disease: breakthroughs and beyond. Professor Marwan Sabbagh will chair the expert faculty panel in exploring recent diagnostic and therapeutic developments in the Alzheimer's disease (AD) landscape.
Corporate-Sponsored Symposia | AAIC | Alzheimer's Association
Corporate-sponsored symposia provide clinicians, researchers and dementia care professionals the opportunity to learn more about important topics and ideas.
Corporate-Sponsored Symposia | AAIC | Alzheimer's Association (aaic.alz.org)
Og tusind tusind tak til alle jeres input. Jeg har været en ivrig læser.
-
Anavex Siger lidt om Marwan Sabbaghs anseelse inden for Alzheimer, at han skal være "formand" for ekspertgruppen på AAIC.
Mon ikke også han vil komme en del ind på Blarcamesine og hele Anavexs tilgang?
Det ville være en naturlig forlængelse af hans præsentation af data fra samme for Anavex den 28. juli.
For et par uger siden nævnte han på en anden uafhængig præsentation Blarcamesine, som en af to stoffer, der hidtil var ret ukendt og som ville overraske Alzheimerverden med deres tilgang og resultater.En spændende detalje, at vores egen Novo Nordisk er sponsor for præsentationen!
Hvem ved deres fulde fem tør shorte Anavex på nuværende tidspunkt?
Anavex har hidtil nok begået en af deres største kup, ved at have fået tilknyttet dr. Marwan Sabbagh - dette må tildels kunne tilskrives Missling, men også at resultaterne for Blarcamesine har været gode og tilstrækkelig overbevisende til, at kunne tiltrække en så stor kapacitet til lille Anavex! -
Annovis kommer med resultat for deres PD forsøg inden for næste par uger. Det står både på deres hjemmeside og blev nævnt af deres CEO i investor presentation for ca. en uge siden "will arive in 2 weeks time and hopefully good result..."
Parkinson's Study
We conducted a Phase 3 study in early Parkinson's patients, with a total of 471 patients completed the trial in the US and EU. The last dosing was completed in December 2023, and we expect to announce results in June 2024.
Hvad tænker I?Annovis næste skridt er at teste molekylens "langsigtet" virkning både på AD og PD. Er det ikke noget man bør have designet ind i forsøgerne inden man afslutter fase3?
Det ser ud til at de arbejder inden for ca. samme sygdomme som Anavex.
Jeg har svært ved at finde frem til en gode materialer som beskriver mekanismen bag Buntanetap. -
Der findes ret meget materiale, der redegør for tesen bag Buntanetap (Posiphen) i behandlingen af AD/PD, fx
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8708689/ -
Anavex Patent til produktion af Blarcamesine.
EGIS er et stort international medicinalselskab med 4600 ansatte og hovedsæde i Budapest - Ungarn.
De har ansøgt/fået patent på at producerer Blarcamesine:
chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://ppubs.uspto.gov/dirsearch-public/print/downloadPdf/12018005
Anavex har jo patent på selve molekylet og retten til at sælge det.
Det virker derfor sandsynlig, at EGIS er den større producent, som Anavex har fået godkendt af EMA til produktion af Blarcamesine?Producent godkendelsen til EMA-ansøgningen er en meget vigtig del af selve ansøgningen.
Tænker også bare, at hvorfor bruge så meget krudt på bl.a. denne del, hvis ikke det var fordi man troede på en snarlig godkendelse og markedsføring? -
Men er det ikke "bare" en del af MA ansøgningen, at man skal have den på plads?
Det skal vi i generics produkter. Men det gælder vel også for originator?
En anden ting, hvorfor kommunikerer Anavex ikke om disse news men kun at Miss deltager i den ene efter den anden conferences. -
Anavex Hvis Missling vil følge en lovet ny linje med bedre kommunikation til aktionærerne og markedet generelt, så ville torsdagens CC på
HC Wainwright være en fin anledning til at vise dette. - Jeg er dog forsat ret skeptisk, Missling og opdateringer er to modsatrettede betegnelser!Anavex Life Sciences to Present at the H.C. Wainwright 5th Annual Neuro Perspectives Virtual Conference
NEW YORK, June 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative, neurodevelopmental and neuropsychiatric disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome, schizophrenia, and other central nervous system (CNS) diseases, today announced that Christopher U. Missling, PhD, President and Chief Executive O
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Anavex er også med på CTAD den 30. okt. 2024.
Dygtige TTTav66, har fundet frem til dette:
$AVXL Anavex is already on the preliminary program for CTAD this year (10/29-11/1) with a poster presentation listed. Dr. Sabbagh is the lead author:
P031 Pre-specified SIGMAR1 Gene Variant Analysis in Phase IIb/III Trial Supports Precision Medicine Mechanism of Action (MoA) with Improved Treatment Effect of Blarcamesine in Early Alzheimer Disease
Marwan N. Sabbagh 1 , Juan Carlos Lopez-Talavera 2 , Kun Jin 2 , William Robert Chezem 2 , Christopher U. Missling 2 1Barrow Neurological Institute - Phoenix (United States), 2Anavex Life Sciences - New York (United States)
I første omgang er det en planche præsentation, hvor den tidligere nævnte gen-sammenhæng med effekten af Blarcamesine i Alzheimer præsenteres.
Igen rigtig godt, at det er Marwan Sabbagh, som ser ud til at skulle være frontfiguren.
På dette tidspunkt burde EMA-ansøgningen være indsendt og måske også accepteret af EMA - så dette burde kunne tiltrække lidt opmærksomhed.
Formentlig følger også et mundtlig indlæg på CTAD med øvrig data? -
@Anavex
Var det et stort gennembrud, så havde de fået en mundtlig præsentation.
Anavex fortsætter i samme spor. Ingen håndgribelige beviser. Kun firmaets egen tolkning af data og deres evindelige sniksnak - ingen resultater.
Tilliden er efterhånden helt væk. De har lovet meget til et udefineret tidspunkt. Jeg tror ikke der kommer noget i 2024, og konkurrenter har lagt sig i overhalingsbanen. Jeg vil ikke anbefale nye investeringer i firmaet.
-
Fandel
Jeg har haft en stor position - relativt set. Har solgt ud, men alle aktier er ikke solgt. Desværre. -50% på resterende aktier og jeg "vinder" ikke meget ved at sælge de sidste aktier. Der er en mikroskopisk chance for at de give et overskud i sidste ende, så tænker at lade dem stå. Anavex har blot på intet tidspunkt vist, at det drejer sig om mere end en mikroskopisk chance.
Der er flere firmaer, der arbejder med og udvikler sigma-1 recepter agonister. Jeg har tidligere skrevet firmanavne i tråden eller forrige tråd.
Dertil kommer de firmaer som udvikler medikamenter med andet target mod pd og add.Anavex adskiller sig til gengæld fra de andre ved at performe dårligt vedr kommunikation og peer review. Særligt sidstnævnte er - i min optik - den største bekymring. Ingen validering af deres arbejde.
-
Ift. validering kan man vælge forskellige faktorer at prioritere. Marwan Sabbagh faktoren kan man evt. kigge nærmere på...
-
Anavex Uanset hvad Anavex udgiver eller præsenterer omkring casen - eller undlader, så har kun kommende udmelding/afgørelse fra EMA reelt en betydning. Efterfølgende får vi nok også FDAs dom af videnskaben.
Udover udmeldinger fra Anavex, skal vi have tillid til om:
-canadiske forsker ud fra MRI skanninger mener, at Blarcamesine reelt reducerer tabet af hjernevæv.
-forsker fra Mainz reelt har opdaget, at Blarcamesine stimulerer Autophagy (skraldmands-funktionen)
Uanset om der sandsynligvis og forhåbentligvis også kommer andre gode behandlingsmuligheder på Alzheimer og de øvrige områder, så vil der altid være behov for en bred vifte af muligheder, der tilpasses den enkelt patients behov, bivirkninger mm.
-
Anavex Tasso1
Nu skulle det ikke være første gang i historien, at en forsker har fundet noget der ikke kan eftervises. Desuden er de data vel ikke gået gennem peer-review?
Ad Mainz fund. Er det på dyr eller mennesker?
Jo jo, hvis den ansøgning til EMA kommer. Den skulle jo være lige på trapperne... som så meget ander fra Anavex har været længe. Det er alt samme gisninger og gæt fordi der ikke meldes noget konkret ud.
-
Ang. dit spørgsmål om "overhalingsbanen" så er det en realitet, at det p.t. alene er behandlingstyper, der tager udgangspunkt i tesen, at AD skyldes amyloid plaque, der er årsagen, som er blevet godkendt. (Ref. til tidligere indlæg på tråden)
At AD skyldes amyloid plaque dannelse er dog blot en blandt 8 forskellige årsagsteser viser et peer reviewed litt. studie publiceret marts 2024, der indeholder et overblik over og status over de 8 forskellige årsagshypoteser, der p.t. forfølges, og hvilke behandlingstyper, der p.t. er ret langt fremme mod en evt. godkendelse (= mindst fase 3).
Med en sandsynlig. godkendelse af Donanemab vil der således nu være 3 behandlinger der fokuserer på behandling af Amyloid akkumolering, og et par andre er måske på trapperne. Derfor er del vel ikke forkert at konstatere, de p.t. befinder sig i "overhalningsbanen".
Men også inden for de 7 andre principielt forskellige angrebsvinkler findes en række forskellige behandlingstyper, som artiklen synes at ville kunne blive godkendt så man inden for en ikke alt for lang tidshorisont vil kunne tilbyde en bred vifte af de forskellige mulige årsager til til udviklingen af AD som p.t. præger feltet. Amyloid akkumolering er således blot en blandt flere forklaringer og vil derfor sandsynligvis heller IKKE blive BEHANDLINGEN, men blot en blandt flere. Link til artikel se
Disease-Modifying Treatments and Their Future in Alzheimer’s Disease Management
Alzheimer’s disease (AD) is a progressive neurodegenerative disorder characterized by memory impairment, a loss of cholinergic neurons, and cognitive decline that insidiously progresses to dementia. The pathoetiology of AD is complex, as genetic predisposition, age, inflammation, oxidative stress, and dysregulated proteostasis all contribute to its development and progression. The histological hallmarks of AD are the formation and accumulation of amyloid-β plaques and interfibrillar tau tangles within the central nervous system. These histological hallmarks trigger neuroinflammation and disrupt the physiological structure and functioning of neurons, leading to cognitive dysfunction. Most treatments currently available for AD focus only on symptomatic relief. Disease-modifying treatments (DMTs) that target the biology of the disease in hopes of slowing or reversing disease progression are desperately needed. This narrative review investigates novel DMTs and their therapeutic targets that are either in phase three of development or have been recently approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The target areas of some of these novel DMTs consist of combatting amyloid or tau accumulation, oxidative stress, neuroinflammation, and dysregulated proteostasis, metabolism, or circadian rhythm. Neuroprotection and neuroplasticity promotion were also key target areas. DMT therapeutic target diversity may permit improved therapeutic responses in certain subpopulations of AD, particularly if the therapeutic target of the DMT being administered aligns with the subpopulation’s most prominent pathological findings. Clinicians should be cognizant of how these novel drugs differ in therapeutic targets, as this knowledge may potentially enhance the level of care they can provide to AD patients in the future.
(www.cureus.com)
-
Jeg fik ikke hørt præsentationen desværre, jeg har helt ærligt hørt nok, ha-ha.
Tasso kom mig i forkøbet (igen).
Dr. Marwan Sabbagh er ikke en Hr hvem som helst: Han er blevet citeret næsten 50.000 gange!
Institutionerne har købt stadig flere aktier, som er bedre end skidt.
Jeg så der var en her som var utrolig negativ,Boersboe?
Ja-ja jeg er nu stadig meget positiv og giver det en rigtig god chance for en EMA godkendelse, måske ved årets udgang?
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind