Anavex. Ny tråd - marts 2024.
-
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest shortandelen for nedadgående.
Fik endelig tid til at lytte på seneste webcast.
Ud over det der er skrevet bed jeg mærke i Misslings rolige og sikre fremtoning.
Dejligt at høre, at der arbejdes hårdt på filing til EMA. Overtid og indhyret ekstra personale !
Endelig helt klart fra Missling, at man ikke har præsenteret data for fda. Man skal højst sandsynlig have 80 ugers interim data fra OLE forsøget med. Så vil man kunne matche mappernes længde på pts forsøg. De data kender Anavex nu, idet 96 ugers OLE forsøget afsluttes juli 2024.
Helt åbentlyst, at man er nervøs for at præsentere noget for fda de kan sige no go til. Det ville de kunne med kun 48 ugers forsøgsdata. Missling har også tidligere nævnt at KOL (Key opinion leaders) har rådet Anavex til at inkludere OLE data i fda's ansøgning.
Jeg formoder, at vi ikke skal vente halve år på Anavex's første møde med fda.
Husk at processen med godkendelse typisk er hurtigere i fda end EMA og at materialet stort set er det samme, hvorfor det arbejde der er med EMA ansøgningen også gavner fda ansøgningen.
Endelig kunne det se ud til at rett, fragileX og et undisclosed target faktisk kunne starte i nye fase 3 i år.
FragileX har været parkeret i årevis, men er meget interessant, idet markedet her er langt større end rett. Anavex annoncerede, at de vil fremlægge data medio 2024, der vil afsløre en objektiv biomarkør i FragileX.
Sidstnævnte er mega interessant, idet man så undgår det positive bias, der ødelagde seneste rett forsøg, hvor forældrene antog, at deres piger/børn fik medicinen (randomiseringen 2:1 bidrog til antagelsen om at barnet fik medicinen og ikke placebo) og derfor var positiv i deres bedømmelse af behandlingens effekter. Det medførte at placebo performede lang bedre end forventet. Det har Anavex lært af, nævnte Missling.
Jeg har stadig en god mavefornemmelse. Og bed mærke i at de vil gøre, hvad der gavner aktieejerne mest
Der kommer efter min vurdering en partneraftale efter EMA ansøgningen er indsendt og accepteret. Det bliver i 2024, tror jeg.
-
Mayomobiles referat fra sidste cc:
-
Anavex Udmærket omtale fra Insider Finacial!
Insider Finacial har fulgt Anavex stort set fra de kom på Nasdaq og synes helt fra starten - ikke ukritisk, at have set mulighederne og forstået grundelementerne i Anavex`s innovative tilgang i modsætning til den gængse fedtfjernelsestilgang fra BP.
To i min optik afgørende ting, som tilsyneladende overhovedet ikke er opfattet af markedet og indregnet i nuværende markedsværdi:
-
EMA har opfordret Anavex til at søge fuld markedsgodkendelse i hele EU - ikke omvendt!
-
Blarcamesine formår, som det eneste kendte stof, med ekstraordinær lille usikkerhed (p=0,00015 - for ALLE 30 og 50 mg patienter, dvs. INGEN subgruppe udvælgelse!), at stoppe/bremse tabet af hjernevæv ifht. placebo - uden bivirkninger. En helt grundlæggende og målbar indikation på, at Blarcamesine gør noget rigtig godt for hjernen.
Hvem ville ikke tage en daglig pille med denne viden - Alzheimer eller ej?
( maPerne accelerer tabet af hjernevæv ifht. placebo!)
Google oversættelse af dele fra artiklen:
"- Det har virkelig ikke registreret hos investorer, at EMA faktisk har bedt AVXL om at ansøge om myndighedsgodkendelse uden behov for yderligere undersøgelse!!!"
Og
"Blarcasemine - en lille farma-innovation af Anavax Life Sciences (NASDAQ: AVXL) er, hvad lægen vil ordinere i fremtiden."
"Med denne enorme efterspørgsel efter en behandlingsmulighed har det andet lægemiddel, der er godkendt til AD efter 20 års tørke, nået uimponerende 2.000 patienter på trods af 7 måneder med en fuld tilt-marketingkampagne for medicinalindustrien målt i hundredvis af millioner med en bundlinje på 7 millioner dollars. i salg. Hvis denne statistik efterlader dig målløs, så er det ikke en strækning at indse, at det nyeste lægemiddel Leqembi simpelthen ikke virker, og vi bør swipe til højre og se på, hvad der er det næste."
4 MRI skanninger de første 14 uger for kontrol af hjernblødninger!
Blarcamesine.
" Lægemidler, der behandler den underliggende årsag.
De fleste af de lægemidler, der er under udvikling i dag, adresserer kun sygdommens symptomatologi i stedet for årsagen. Barcamesine ser ud til at være rettet mod en af de grundlæggende årsager til AD, der almindeligvis omtales som mitokondriel dysfunktion. Lægemidlet virker ved at stabilisere Ca+-signaleringen i mitokondrierne. Denne stabilisering forhindrer mitokondrierne i at signalere selvdestruktion af cellen kendt som apoptose. Lægemidlets direkte indvirkning er på opretholdelse af mitokondriefunktionen ved at holde Ca+-kanalen i balance og afværge eventuelle signaler fra mitokondrierne for at drosle ned dens produktion af cellulær energi, hvilket i sidste ende ville føre til cellulær stress og i sidste ende cellulær død. Gendannelse af homeostase til nerveceller, der er under stress, standser i det væsentlige degenerationen af sygdommen.
Et af kendetegnene ved sygdommen er kendt som hjernekrympning. Undersøgelser af Blarcamesine har vist, at stoffet stopper hjernens krympning med p<.0001.
Konklusion.
Den primære investeringstese for at investere i AVXL er, at der ikke findes nogen effektive lægemidler til Alzheimers, der er patientvenlige som den orale p-pille blarcamesine en gang dagligt. Mens de nuværende lægemidler kan have FDA-godkendelse, støtter det medicinske samfund dem ikke, da de venter på en bedre løsning, og AVXLs blarcamesine er den næste. I stedet for at lindre nogle af symptomerne, ser blarcamesin ud til at have sygdomsmodificerende egenskaber, der behandler den underliggende sygdom. Stabiliseringen af hjernemasse er blot et af en række datapunkter, der viser, hvorfor dette lægemiddel er en game changer i Alzheimers med yderligere potentiale i Parkinsons, Skizofreni og Retts syndrom. Der er meget lille risiko for, at videnskaben fejler, da en række undersøgelser viser effektiviteten af lægemidlet såvel som ledsagende diagnostik, der viser blokering af SIG-1-receptoren. Det regulatoriske klima tøer op til fordel for virksomhedens reguleringsstrategi, der spænder over Europa med EMA og USAs FDA. Dette reducerer deres regulatoriske risiko.
Det har virkelig ikke registreret hos investorer, at EMA faktisk har bedt AVXL om at ansøge om myndighedsgodkendelse uden behov for yderligere undersøgelse. Dette betyder stort set, at stoffet enten ved udgangen af dette år eller i begyndelsen af næste år kunne have ansøgt om dets regulatoriske godkendelse i EMA. Dette er et stort værdiombøjningspunkt for virksomheden, som kan være milliarder værd. Investorer med en kort til mellemlang investeringstidshorisont bør overveje AVXL, da det ser ud til at være den mest fremskredne Alzheimers, der kan blive godkendt i det kommende år."
Endvidere en anden udmærket artikel fra en privat investor, som har en fin forståelse for casen, men som ikke vægter i investeringsverden.
"BREAKING: Anavex's Blarcamesine reduces plaque in Alzheimer's brains without dangerous side effects"
-
-
Anavex Præsentation HC Wainwright den 20. maj!
Endnu en præsentation kun kort tid efter sidste!
Er det her der kommer noget afgørende nyt? - HC Wainwright er den ene af kun 2-3 analytiker, der følger Anavex og deltager på CC. Så det ville da være passende, hvis der blev præsenteret noget nyt i casen på deres konference?Anavex Life Sciences to Present at the H.C. Wainwright 2nd BioConnect Investor Conference at NASDAQ
NEW YORK, May 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative, neurodevelopmental and neuropsychiatric disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome, schizophrenia, and other central nervous system (CNS) diseases, today announced that Christopher U. Missling, PhD, President and Chief Executive Of
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Er dette forklaringen på de seneste par dages stigninger?
-
Anavex Måske - men tror generelt at shorterne har haft en skidt dag på kontoret i aktiemarkedet - faktisk de sidste par dage.
Shorterne har haft en fest i mange aktier i en meget lang periode, men skal de sikre en gevinst, skal der også inddækkes/tilbagekøbes aktier i markedet, så de kan leveres tilbage til udlåneren - ellers har alt det krudt de har brugt på at presse aktiekurserne ned været omsonst.
Hedgefonde der rammes bredt en dag som i dag, må et eller andet sted begynde at omstille, når algoritmerne generelt i markedet umiddelbar ser ud til være skiftet over på "opturknappen"?En ting er 100 % sikkert i aktiemarkedet - efter en nedtur kommer der altid en optur - og omvendt! Spørgsmålet er om man kan time det når det sker?
Som short vil man heller ikke være den sidste, der inddækker og dermed til den højeste kurs - og specifikt i en aktie med så ekstremt stort potential ved en evt. godkendelse i det enorme marked, som Alzheimer er, så kan der modsat alm. investering jo tabes mange gange indsatsen ved at shorte.Vi må se - men tror på, at opturen måske er reel og holdbar generelt - og for Anavex, hvor vi i Anavex`s tilfælde tilmed har udsigt til afgørende udvikling i casen i den næste tid!
-
Anavex State Street fordobler fra 3,6 til 7,3 mill. aktier!!
13F den 15 maj 2024:
3.642.000 til 7.299.000 aktier - og henviser nu Black Rock med deres 6.671.000 aktier til 2. pladsen.
Det må da være et købssignal der vil noget.
Får samtidig den mistanke, at samme spiller måske har været med til at presse kursen ned, for at kunne samle billige aktier op, som nervøse investorer har smidt i frustration over samme faldende kurs.Efter mottoet:
Nathan Rothschild, a 19th-century British financier and member of the Rothschild banking family, is credited with saying that "the time to buy is when there's blood in the streets."Samtidig forsøger nogen at “hidse” Reddit lidt op (dem med GME og AMC) - tror dette bl.a. var årsagen til stigningen til + 30 $ får et par år siden.
https://www.reddit.com/r/Shortsqueeze/comments/1co5shc/avxl_alzheimers_drug_pending_submission_with_25/?share_id=a976YXIfZhoCXmMlNTb7T&utm_content=2&utm_medium=ios_app&utm_name=ioscss&utm_source=share&utm_term=1&rdt=64876 -
Goldman Sachs har lukket sin short (puts) https://stocktwits.com/Veliger/message/572990522
Spændende dage fremover. Skal shorterne blive klemt ?
-
Har dette nogen betydning : https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-avxl-upgraded-160009326.html
-
-
Vores dygtige medinvestor i Anavex Mayomobile har fundet en ny videnskablig artikel, hvor Blacamesine redder/sikre homeostatis, som bliver nedreguleret i AD.
Meget simpelt så genstarter Blacamesine kroppens egen rengøringsmaskine.Forsøget etableres med cadmium clorid og kickstarter AD og aldringsprocesser. Spændende men lidt svært tilgængelig stof.
:format(webp)/production/original_573138323.png)
Jesse (@MayoMobile) | Stocktwits
$AVXL A brand new preclinical study tested Blarcamesine (Anavex 2-73) and Sigma-1R functionality pertaining to neuronal senescence. It was found that harmful outside substances (cadmium chloride aka CdCl2) prompted cellular senescence, which depleted Sigma-1 receptors, resulting in calcium and mitochondrial dysfunction. These dysfunctions promoted Alzheimer’s pathology. Note: Cellular senescence is caused by aging and pathological conditions. It results in zombie cells with mutated DNA, refusing to die and prompting high immune response. “In the in vivo models, the administration of the SigmaR1 agonist ANAVEX2–73 rescues neurobehavioral inhibition and alleviates cellular senescence and AD-like pathology in the brain tissue of CdCl2-exposed mice. Consequently, the present study revealed a novel senescence-associated regulatory route for the SEL1L/HRD1/SigmaR1 axis that affects the pathological progression of CdCl2 exposure-associated AD.”
Stocktwits (stocktwits.com)
Direkte til artiklen https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0304389424010458?via%3Dihub
Det interessante er også, at vi får flere og flere artikler, der videnskabligt understøtter det vi har set Blarcamesine udretter.
RNA analyse medio 2024 som lovet af Anavex nærmer sig. Det kan blive en gamechanger tror jeg. Og specielt fordi de store investorer ser ud til at være gået long.
Enten vil Missling understøtte stemningen til generalforsamlingen i juni eller også vil data blive fremlagt i juli på en større AD komference er mine gæt.
Fra kvartalsrapporten:
"Analysis of RNA sequencing (RNA-seq) of the placebo-controlled Phase 2b/3 blarcamesine trial in early Alzheimer's disease is underway. Interim data expected by mid 2024"Mandag endnu en konference vi skal lytte til.
God weekend.
-
Anavex Første insiderkøb i flere år!
Steffen Thomas køber 5000 aktier til 4,52$!!
Som tidligere skrevet, så fik Missling budskabet på sidste CC om manglende insiderkøb fra ledelsen, der viser tiltro til casen!
5000 aktier er ikke mange, men sender i min optik et positivt signal til markedet og aktionærerne - vinduet for insiderkøb er åbenbart åben igen pt?
Mon ikke nogle af de øvrige fra ledelsen følger efter?https://archive.fast-edgar.com/20240517/AB2ZLG2CX222OZO2222P2ZE299RTZ2229I62/
-
Anavex Ny CEO ansættelse.
Kim Tharaldsen - Neurocrine Biosciences | LinkedIn
Experience: Neurocrine Biosciences · Location: San Diego Metropolitan Area · 500+ connections on LinkedIn. View Kim Tharaldsen’s profile on LinkedIn, a professional community of 1 billion members.
(www.linkedin.com)
Vi får vel en udmelding fra Anavex, hvorfor de har ansat Kim Tharaldsen. Hun har tilsyneladende marketing som en af hendes spidskompetencer, noget Anavex måske snart får hårdt brug for - hvis EMA accepterer Blarcamesine.
Hun har bl.a. tidligere samarbejdet med Eisai, Myriad mfl.Meddelelse fra Acer Therapeutics, da hun blev ansat her i jan. 2018:
"About Kim Tharaldsen, MBA
Ms. Tharaldsen joined Acer as Senior Director, Marketing in January 2018. She brings to Acer over 16 years of experience managing teams and brands for companies in the pharmaceutical, diagnostic, and device markets. From product launch to end of life planning and execution, Ms. Tharaldsen has managed brands through all phases of the product lifecycle across a number of therapeutic markets including Oncology, Genetics, Neurology and Gastrointestinal disorders. In addition to a deep clinical understanding of various conditions and solutions, she brings to Acer a diverse marketing skill set that has been cultivated by experience with products that range from small niche market entrants to blockbuster, multibillion dollar drugs. Ms. Tharaldsen has contributed to the success of such companies as Eisai, Myriad Genetics, Prometheus and Hologic. She has a BS in Biology, and a MBA in Innovation and Entrepreneurship from Felician University."Acer Therapeutics Expands Management Team with the Appointment of Three Executives and One New Key Hire
Company appoints new VPs of Clinical Science, Manufacturing, and Finance and hires new Senior Director of Marketing New hires support Acer’s progression...
GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)
God weekend:)
-
Anavex Det er desværre nærmere reglen end undtagelsen, at man skal grave ting frem, inden Anavex selv melder noget ud.
Håber det er fordi de har fokus rettet på at nå i mål med EMA, men det ser også ud til at ansættelsen er sprit ny, så mon ikke vi får noget på mandag.
Husk webcast kl. 16.00 Dk-tid mandag.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind