Anavex Underbygger de gode resultater fra Alzheimer fase 2/3
-
Så er SA ude med en artikel... https://seekingalpha.com/article/4635406-anavex-additional-p2b3-alzheimers-trial-data-raises-additional-questions
Ikke sikkert den kan læses, så tog nogle screenshotHan stiller mange spørgsmålstegn op
Jeg holder fast…
-
Svimmelhed er kendt bivirkning ikke ikke noget nyt der er dukket op. Løses med medicinering umiddelbart inden sengetid.
Og lidt svimmelhed eller hjernesvind/hjerneblødning med alternative behandlinger ?
ADCS-ADL er en korrekt usikkerhed. Dog har de selv angivet vejen til approval.
Angiver at de nu bruger biomarkører. Ikke en overraskelse da de forhold ikke var analyseret i december 22.
Intet nyt fra pladderballehallen
-
C.C Abbot fra ovenstående artikel har solgt hendes aktier i AVXL da hun ikke kan finde hoved & hale i de data hun har set!!
Conclusion
Between my last and current article on Anavex, I have sold my AVXL stake and exited the AD space entirely as a biotech investor.
Meget højt uddannet:
C. C. Abbott
3.42K Followers
Both my spouse and I have a DPhil from Oxford University. Mine is in Cell Physiology and his is in Bio-organic Chemistry. Our investment focus is on small/micro cap biotech.Forvirret? Ja, desværre må man sige at Anavex ikke gør sig selv nogle tjenester med deres præsentationer, de er alt for rodede og forvirrer folk som har forstand på det!
Det afspejles i kursen!
Men, jeg er nu enig med Solsen; at hjernen næsten ikke skrumper når man får 2-73 er helt fantastik.
Kom så MM (Jesse), jeg håber at du kommer med noget her i weekenden.
-
-
Det faktisk ærgerligt og lidt bekymrende, at de data/meddelelser der når market aldrig helt holder vand/kan aflæses klart og tydeligt.
Anavex har trods alt erfaring, og mange år på bagen, en stor pipeline, og en masse erfaring ansat...
Jeg er ikke fagmand på området, og kan ikke helt greje hvorfor det hele tiden er tvivlende, det som kommer fra selskabet, og klokken slå bare.
Skal vi nu igen afvente,..... ja jeg fatter det altså ikke desværre, jeg håber seriøst min tvivl og bekymring omkring hele casen, bliver gjort til skamme
Og en dag kommer svaret jo, gerne i år
Mvh
-
Anavex
Data er ikke peer-review. Desuden forstår jeg ikke de har brugt repeated measurement analyse. Her viser man at grupper afviger fra hinanden, men ikke hvordan. Det forekommer mig underligt, at de ikke har brugt en mere simpel analyse til deres data, der faktisk er ret simple.
Jeg mangler rå data. Jeg mangler en bedre forklaring på valg af statistisk værktøj. Jeg mangler peer-review. Jeg nærmer mig også et salg. Jo flere af disse "svage" udmeldinger, jo større usikkerhed. Skulle der komme et "spike" til 25 uden nyheder igen, så tror jeg, at jeg er ude. Ventetiden er lang og nyhederne få og åben for fortolkning.
-
Anavex har det som andre biotech. De frigiver de detaljerede data på en konference.
Inden da får investorerne blot nogle lunser kød.
Lidt fra FB:
https://www.facebook.com/groups/1428015073895117/permalink/7241527495877150/ -
Anavex Igen med alle forbehold fra IR!
Angivelig en fra Stocktwits, der har talt med IR omkring nogle afvigelser i de sidste udmeldte værdier ifht. dem vi fik i december 2022, hvor Anavex havde eksterne folk til at udregne data. (Noget af det CC Abbott kritiserer)
Denne gang har Anavexs tidligere FDA ansat Kun Jin brugt den beregningsmetode/format, som FDA ønsker for behandling ved en ansøgning om acceleret godkendelse.- igen, muligheden med en AA opstod, da FDA nu har godkendt hele 2 stoffer til Alzheimer på bl.a. fedtfjernelse - Biogen endda på data fra et fase 2 forsøg!
Denne mulighed/genvej skal Anavex selvfølgelig forsøge at udnytte sideløbende med, at de også forsat påviser en effekt på det kognitive område.
Anavex fastholder jo stadig at de primære endpoints, som vedr. kognitive effekt, er opnået - fremgår f.eks. af deres maj præsentation og udtalelser på deres CC`er.
Det ville være dejligt med en partneraftale - hvem ville ikke ønske at være med, efter de sidste "hard data"?
"I just called IR as the numbers from December 1, 2022 are slightly different than the ones presented yesterday. Sounded like it was a bit over his head mathematically but what he did share was that in Dec 2022 they had an outside firm do the calculation. The calculations done yesterday were by Kun Jin, Ph.D. former statistician at the FDA who was not with the company in Dec 2022 and these new results were calculated in the format the FDA would want the data. There is some difference in the way the data is calculated from Dec 2022 and yesterday but that Kun Jin, Ph.D. did it this time and these are the correct numbers and in the format the FDA will want for moving ahead with Accelerated Approval."
- igen, muligheden med en AA opstod, da FDA nu har godkendt hele 2 stoffer til Alzheimer på bl.a. fedtfjernelse - Biogen endda på data fra et fase 2 forsøg!
-
Anavex
Jeg tror ikke på, at FDA ønsker en særlig statistisk metode anvendt. Man skal argumentere for sit valg af metode. Argumentet må ikke være, at metoden er anerkendt. Den går ikke.
Desuden fortæller rå data mere end statistik.Kursen fortæller vel noget om, at ikke alle ønsker at være med på vognen. Hvis ekstremt mange købte, ville kursen ville ikke kunne påvirkes af shortere i så stort omfang?
-
Solsen
Nuvel, men kommer den udtalelse fra Kun Jin eller er det nyeste påfund fra en utroværdig kilde?
Hvis FDA vil have en særlig statistisk metode anvendt til alle data, så har FDA meget ringe indsigt i statistik.
Anavex og god/præcis kommunikation er tilsyneladende svært forenelige størrelser.
-
Alzheimer's News Today:
by Lindsey Shapiro, PhD ' September 15, 2023
Neurodegeneration and cognitive decline slow with Anavex 2-73
Benefits include slower rate of brain shrinkage, amyloid-beta protein reductions
In early Alzheimer’s, Anavex 2-73 slows cognitive decline...
Anavex is preparing meetings with regulatory authorities in the U.S., Europe, and Asia-Pacific to discuss Anavex 2-73’s potential approval.
Alzheimer's News Today (alzheimersnewstoday.com)
-
Lindsey Shapiro skriver for mange CNS foreninger:
a science writer for ALS News Today with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of amyotrophic
a science writer for Multiple Sclerosis News Today with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of ...
is a science writer for Parkinson's News Today with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of ...
is a science writer for Rett Syndrome News with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of Rett ...
is a science writer for Batten Disease News with a PhD in neuroscience. She covers the latest news and information on a variety of Batten
Ovenstående kommer fra en simple Google search.
Interessant nok vil 2-27 nok virke i alle de oven nævnte sygdomme efter min beskedne lægmand mening.
-
Du er vel ikke i tvivl om, at Kun Jin står bag tallene i meddelelsen fra Anavex og den opskrift der er angivet for at komme frem til AA.
Men lad det ligge for vores tilgang er helt forskellig.
AD er er alvorlig sygdom uden reelle behandlingsmuligheder. Blarcamesine har vist sig, at virke signifikant på rigtigt mange vigtige parametre, herunder hjernesvind.
Nu sidder en mængde gode mennesker og prøver at finde huller i osten. Alene argumentet om at sænke farten på hjernesvindet er stærkt i forhold til fda.
AD patienter fortjener hjælp.
Endelig er jeg ret overbevist om, at når vi ser tallene fra de tre grupper i forsøget så vil 50 mg gruppen shine.
Man har sikkert ikke opnået fuld dosis hos flere pts. Men analysen på ITT grupperne vil cementere, at der er god effekt. Dette pga, at vi ved fra et tidligere forsøg, at der i det nævnte forsøg også var signifikant effekt fra 30 til 50 mg.
Alene det faktum, at vi ser signifikante effekter af puljen 30/50 mg målt imod placebo har overrasket mig positivt. Det ville jeg ikke tro før vi så resultaterne.
-
Anavex Vigtig bemærkning i Alzheimer's News Today!
Tak til Kyed01!
In early Alzheimer’s, Anavex 2-73 slows cognitive decline...
Anavex is preparing meetings with regulatory authorities in the U.S., Europe, and Asia-Pacific to discuss Anavex 2-73’s potential approval.
Alzheimer's News Today (alzheimersnewstoday.com)
"These data are very exciting, particularly in a study that can demonstrate objective slowing of markers of neurodegeneration," Michael Weiner MD, a professor at the University of California, San Francisco and principal investigator of the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI), said in an Anavex press release, which notes that Anavex is preparing to meet with regulatory authorities in the U.S., Europe, and Asia-Pacific to discuss approving Anavex 2-73's for Alzheimer's.
Anavex agter at søge markedsgodkendelse på baggrund af de sidste resultater samtidig i US, Europa og Asia-Pacific (AUS,Japan mm.?)
Dette er måske overraskelsen, som Missling henviste ved Q3 rapporten?
Godkendte Lecanemab skrumpede hjernerne 28 % mere end placebo gruppen i deres forsøg. Det fjernede godt nok fedt, men øgede også fjernelse af andet væv!
2-73 fjerne fedt, men reducerede/bremsede trods det tabet af væv ifht placebogruppen - igen med minimale bivirkninger modsat hos Lecanemab!
Dette er en helt essentiel forskel, da reduktionen af hjernevolumen er en gennemgående observation i Alzheimer.Så hvorfor skulle man ikke godkende 2-73, som gør noget målbar rigtig godt for hjernen og anerkendte Alzheimer symptomer - uden bivirkninger, når der samtidig er gode, men dog ikke færdiganalyserede indikationer på hvem der får bedst gavn på bl.a det kognitive område?
Anavex må følge op med mere gennemanalyserede data og rådata i bl.a det lovede Peer Review, men kan ikke se hvorfor man i første omgang ikke skulle tildele en AA eller betinget godkendelse (Forventer her en Provisional Approval i AUS, som noget af det første), når 2-73 så åbenlys gør noget rigtig godt for hjernen - igen uden bivirkninger?
En blåstempling fra et partnerskab fra en BP, ville også hjælpe afgørende på en anerkendelse fra det øvrige markedet!Alt i alt ser jeg en stor positiv udviklingen i casen i løbet af de næste måneder - og senest inden udgangen af 2023!
God weekend!
-
Mayomobile med update ovenpå seneste meddelelse af Anavex:
-
"said in an Anavex press release, which notes that Anavex is preparing to meet with regulatory authorities in the U.S., Europe, and Asia-Pacific to discuss approving Anavex 2-73's for Alzheimer's."
Har man ikke efterhånden i over et år kommet ud med den melding?
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind