Anavex Ny tråd feb. 2023 - Nyt Parkinsonforsøg i Australien!
-
Hvis fase 3 (2b/3) har været mindre i størrelse eller resultater ikke har været helt overbevisende kræver fda ofte et fase 4 forsøg efter godkendelse af et stof.
I tilfældet Blarcamesine vil nogle nok mene, at der burde være to større forsøg før en godkendelse.
Men da AD er unmet need kan godkendelse ske på et mindre forsøg og efterfølgende vil et et fase 4 kunne cementere resultaterne. Ved negativt udfald af fase 4 kan godkendelse evt. tilbagekaldes.
-
Mayomobiles referat og syn på kvartalsregnskabet og zoom mødet https://www.sotcanalytics.com/update-compendium-2023#h.xhufh3u0z28j
Han bekymrer sig om et fjendtligt bud.
Missling har efter min vurdering haft det i tankerne i årevis. Med indsættelse af poison pill i vedtægterne for et år eller to siden, mener jeg, at han har sikret sig imod det.
-
Næææ, den er bare af flere gange trykket ned i 7,7 nu kom der så en modreaktion, som nok forstærkes af at støtten har holdt af flere omgang, så muligt der købes ind her, med forventning om at 7,7 er bunden... ?
Så må vi se om der sættes nye short oven på dagens stigning ?
1 god stigning efterfølges som regel af 2 efterfølgende børsdage med yderligere stigninger ! så skal vi jo håbe på noget nyhedsstof, som kan holde hånden under stigningerne, måske der er noget i vente, nogle ved altid noget før os andre....
Men nok mest det første + lykkeridder trader og andet godtfolk.
Det ville virkelig være Nice med breaking news, så kursen får et Los i røven, og bliver oppe uden den sædvanlige siven baglæns.
Men det jo ren gæt herfra, men dejligt med en god stigning, som forhåbentlig holder hele vejen hjem, og luk i dagens højste..
Mvh
-
Anavex Ufatteligt at den mand ikke sidder i spjældet!
Det er igen igen det samme han henviser til vedr. det ene RETT forsøg, hvor Anavex efter aftale med FDA valgte et sværere opnåeligt endpoint, hvor de udover det normale spørgeskema fra familie/plejer inddragede lægernes evaluering af virkningen på de voksne RETT patienter.
Anavex meddelte dog først denne ændring få uger før afslutning af forsøget.
Den gang formåede AF at skabe så meget usikkerhed omkring ellers virkelige gode resultater, at shorterne havde nemt ved at banke kursen ned!Det er helt grotesk, hvordan denne manipulation forsat kan pågå så åbentlyst?
Håber Missling netop med Peer Reviwede data kan lukke munden på AF en gang for alle - og fange AF
s shortkumpaner med bukserne nede! Sjovt nok skriver han f.eks. ikke noget kritisk om, at patienterne dør i BPernes Alzheimer forsøg! -
Man kan kun ønske at den bliver den nye GameStop, så alle de parasitter fra Blackrock og Vanguard brænder fingrene til ukendelighed. Den aktie styres jo i den grad med hård hånd. Den skal med vold og magt holdes nede. Håbet er vel at de store pengetanke får gjort de fleste småsktionærer modløse og så i sidste ende købe for at afnotere skidtet. Og den gode Mistling hjælper jo i den grad til at Anavex er blevet til en krabbeaktie. Det er sku ved at være op ad bakke.
-
Der er et par gode skribenter, der de seneste dage er kommet med en forklaring på hvorfor Missling gerne vil have rett som første godkendte indikation. Voucheren er en grundl men også noget med godkendelsesproceduren for stoffet i efterfølgende indikationer.
Covid har så været årsagen til at det hele trækker ud.
Jeg har ikke helt gennemskuet fordelen ved ovennævte endnu. Men vil prøve at få tid til at kigge på det.
-
Missiling bør denne gang blive inspireret af SAVA.
AUSTIN, Texas, Nov. 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cassava Sciences, Inc. (Nasdaq: SAVA), a clinical-stage biotechnology company, today announced that it has filed a lawsuit in federal court against certain individuals who executed a "short and distort" campaign against the Company. The 150+ page complaint alleges that the Defendants' disinformation campaign caused a precipitous decline in Cassava Sciences' stock price, a multi-billion dollar decline in its market capitalization, and delayed the Company's work in developing a treatment for Alzheimer's disease.
The lawsuit alleges: "Defendants placed personal enrichment over science, over the health of patients, and over the truth. Defendants saw an opportunity to manipulate a stock price and financially benefit from their 'short positions' by defaming a company developing a drug for people with Alzheimer's disease, a condition that afflicts millions of people. Defendants seized that opportunity and, while enriching themselves, caused irreparable harm to the company, its attempts to find a treatment for the disease, and patients waiting for that treatment. Defendants' conduct is beyond shameful. It is unlawful."
-
Hvorfor bruge tid og penge på at jagte shortere - det er langt dyrere for dem at blive overrasket af Missling. Men irriterende er det !
Her er et af de indlæg jeg tidligere har henvist til:
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Yes. I think they'll present the OLE...
abew4me: Yes. I think they'll present the OLE as an alternative to a full-blown confirmatory trial because their NDA (New Drug Application) will be focused...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Med lidt yderligere forklaring:
Teorien er så, at Missling har følt sig mest sikker på rett indikationen og godkendelse i denne. Herefter skulle godkendelse af Blacamesine være lettere i efterfølgende indikationen.
Dette skulle forklare, at man træder vande mht partnerskaber og søge på data i alzheimers ?
Muligt det er rigtigt, men ikke noget der er nævnt af Anavex. Men selvfølgelig en katastrofe, at få afvist en NDA i alzheimers pga, at forsøget er for lille.
-
Lidt ærgeligt den abe (Adam) kom på banen, det startet ellers som jeg tegnede op igår...
Han skulle have lov at krydse motorvejen, med 2 fyldte bæreposer med glas
det gas Fedt hvis der lander en god PR, som lige kunne sende os i den rigtige retning igen ...
Mvh
-
Anavex. Kommunikation med FDA pågår løbende!
Med alle mulige forbehold, så har troværdige Trainguy1 fra Stocktwits igen haft kontakt med IR fra Anavex.
Iflg. ham, så er der en løbende kommunikation med FDA i processen.
Trainguy1 har gennem årene flere gange påstået at have kontaktet Anavex og fået mere eller mindre brugbare svar. IR/Anavex kan kun i begrænset og i et generelt omfang fortælle noget til enkeltpersoner - men positivt, at der åbenbart er en løbende dialog med myndighederne. (forventeligt med bl.a. Fast Track i flere indikationer i min optik)Question to IR fromTrainguy1 on ST-
If the FDA agrees to evaluate
Blarcamesine for accelerated
approval for Alzhiemers, has the FDA
indicated what parts of the standard
NDA need to be submitted to obtain
accelerated approval? Also, is
Anavex's response to 21 CFR 312.120
[Foreign Clinical Studies Not
Conducted Under An IND] required to
obtain accelerated approval?>IR-We communicate with the FDA if
and when needed, as such, final
decisions are made based on
management, board of directors and
scientific advisors input, as well as
potentially lawyers and others that
are well-versed in the dealings with
the FDA. Communications with the
FDA are ongoing and it would be
impossible to constantly disclose
each and every correspondence. If
and when something is material, we
will issue a press release and/or file
an 8K. -
Piotr har begået et nyt indlæg:
Interessant læsning. Han opfordre til, at man ser rett som første indikation der kan give medvind, idet han ser risiko for, at man afventer måske hele OLE forsøget i AD før man offentliggør noget.
Godt at han stadig er "sikker" på casen i AD. Modsat alle endre stoffer så ser det ud til, at Blarcamesine holder effekten over tid. Hvorfor OLE forsøget vil skyde enhver tvivl væk om hvorvidt Blarcamesine har effekt.
OLE forsøget er som forkortelsen siger, et open label extension forsøg. Derfor kan Anavex eller hvem de har til det hele tiden følge med i resultaterne. Mange pts er færdige og monitorering på de der stadig er i forsøg er tilgængelig. FDA kunne jo også kigge i dem og måske derfor, at Missling antyder, at det kunne udgøre et fase 4 forsøg.
Det at de taler fase 4 indikerer at approval eller NDA godt kan effektueres inden OLE er færdig, hvorfor tidslinien ikke nødvendigvis går helt medio 2024, som Piotr antyder (OLE slutter juli 2024).
Mange spændende måneder forude.
-
Groundhog day ... swing smidt på stigningen, med lille gevinst/ ser ud til at jeg kan starter forfra igen
Og det må bliver omkring 8/ nærmere 7,7 da jeg lige skal se om den holder støtten, hvis market fortsætter den negative trend, så det en mulighed at vi skal under 7 måske 6,5 uden nyheder altså.....Desværre
Mvh
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind