ANAVEX NY TRÅD 2022 - positive resultater for 3-71!!!
-
For at ansøge om godkendelse i Rett skal der indsendes en ansøgning om godkendelse til FDA (NDA). Det tager måske 2-3 mdr for Anavex.
FDA har så en måned til at godkende selve ansøgningen. Og derefter 6-9 mdr til at godkende eller afslå stoffet.
Så tidligst tæt på nytåret 22/23 til markedsføring.
Umiddelbart er der blockbuster potentiale i Rett alene - salg på over 1 mia USD årligt.
-
Anavex. Lane Simonian fra SA med positiv analyse.
Han er som tidligere en af de ganske få analytikere, der gennem årene knivskarpt har kunnet forstå og forståeligt beskrive MOA af ikke kun 2-73, men mange af de øvrige mekanismer, der sker i cellerne og i hjernen.
Han er altid konstruktiv kristisk og lader sig ikke rive med, hverken den ene eller anden vej.
Han lader fakta og videnskaben tale for sig selv!
Hans konklusion:Summary
"In its phase 3 clinical trial for female adult Rett syndrome, Anavex 2-73 produced results that were both clinically and statistically significant.
Anavex and its investors were not rewarded for these results because the company had not announced that changes had been made in the outcome measures.
The changes that were made were very unlikely to have affected trial results.
Despite this misstep, the future of Anavex remains bright because Anavex 2-73 is likely treating the root causes of a series of devastating and poorly treated neurological conditions and diseases."
-
Solsen - Kan se at MayoMobile skriver at Missling tidligere har udtalt at potentialet ligger i en "ballpark" omkring 2-6mia$. Hvis FDA har guidet omkring ændringen af Endpoints og de er opnået, så er chanchen vel relativ god for en godkendelse. Det må da være den største lodseddel som samtidig har nogle fantastiske odds
-
Anavex med up date
Anavex Life Sciences Provides Supplemental Information on ANAVEX®2-73 (Blarcamesine) AVATAR Phase 3 Trial for the Treatment of Adult Patients with Rett Syndrome
NEW YORK, Feb. 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative and neurodevelopmental disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome and other central nervous system (CNS) diseases, today provides supplemental information on the ANAVEX®2-73 (blarcamesine) AVATAR Phase 3 trial for the treatment of
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Anavex Dejligt med en glasklar PR fra Anavex!!
Nu burde markedet efter denne afklaring tillægge resultaterne fra Avatar samme værdi som ACAD.
Dvs. ca. 1 milliard $!- da 2-73 både er langt mere effektiv og uden bivirkninger, så burde der reelt tillægges en del mere i MC - da patienterne og pårørende nok altid ville vælge 2-73 fremfor ACAD, hvis de begge skulle komme på markedet.
Er det virkelig kun BlackRock med køb af de ekstra 1.600.000 aktier, der har set lyset?
- da 2-73 både er langt mere effektiv og uden bivirkninger, så burde der reelt tillægges en del mere i MC - da patienterne og pårørende nok altid ville vælge 2-73 fremfor ACAD, hvis de begge skulle komme på markedet.
-
For mig at se helt efter bogen det der er sket. Blot med lidt forsinkelse i forhold til CT opdateringen.
FDA er ikke nævnt, men de skal heller ikke godkende da forsøget kørte i UK og AUS.
Muligt at FDA har guidet Anavex til at gå efter de nye endpoints - mener der skrives det efter webcastet efter fase 3 offentliggørelsen (Har ikke selv hørt denne pga ferie/dårligt internet).
Møde med FDA om "approval pathway" - det er hvad vi har brug for.
De har efter min mening at at vinde ved at søge godkendelse hurtigst muligt. De skal ikke afvente Excellence og voucheren.
Fuld knald på imod en godkendelse og en vending af pengestrømmen er hvad der batter for dem.
-
Noget tyder på at Missling & co. har gjort noget alvorligt ved deres hidtidige håbløse kommunikation til markedet. Krydser fingre for denne PM er udtryk for en ny standard.
-
Dejligt med den PR.
Frankenstein er stadig ikke imponeret:
Hmm jeg kan ikke poste det billede jeg ville indsætte, men han siger noget i denne retning:
Denne opdatering er ikke god, de backtracker fra den tidligere påstand om at Avatar var aenderet med FDA velsignelse.
Han siger videre: Forklarer stadig ikke hvorfor ende punkterne fra aenderet fra nogle der var gode nok til godkendelse.
Citat slut.
Det har FDA da sikkert velsignet, hvorfor ikke når baren er hævet!! men idioten vil aldrig indrømme at han kommer med tomme anklager.
Nu må vi håbe at marked reagerer positivt på dette og Narstein kan tage hans shorter venner et sted hen hvor solen ikke skinner.
-
Banditterne arbejder videre kan men se på Ihub.
Mange trofaste bliver forvirrede af dem og mangler at holde fokus. De få dages forsinkede opdatering og et par andre småfejl er ligegyldige. Data er det der driver biotech.
Jeg er ligeglad med kursen på den korte bane. Men man kunne da håbe, at nogle af de store investorer gav banditterne en lektion ved at købe nogle flere millioner aktier
-
Anavex Egentlig meget sigende om, hvilket absurdt aktiemiljø og verden vi lever i, at 2 linjer på sociale medier fra en skummel halvskaldet popsanger, med en blakket historik som AF, vægter mere end en offentlig PR fra et selskab med opbakning fra offentlige myndigheder!
Man har næsten lyst til at spørge: Er der en voksen tilstede? ( SEC? )
( Pelle - Trine Gadeberg )Dette er simpelthen bimlende skørt!
-
Jeg er ret sikker på at det short angreb var kommet uanset hvad.
De tunge drenge vil have flere billige aktier og det skulle overhovet ikke undre mig om de ikke har brugt A. Narstein som værktøj for at nå deres mål.
Som jeg nu kan læse mig frem til har Anavex brugt lokal retnings liner til forsøgene, FDA har ikke noget at skulle have sagt om det.
Se venligst denne udmærket post på Ihub som forklarer hvad der er sket:
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): tootalljones Excellent post to frame...
end2war: tootalljones Excellent post to frame the issues here and get better focus on how leadership and management works. Mutiny on the Bounty has some gre...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
-
Det er stadigvæk utroligt at kursen ikke flytter sig, men det nok kun og alene fordi det er private som handler aktien, og det er meget undrende, hvis de fremlagte data er valide...
Short daytrader og andet godtfolk ville ikke kunne holder kursen i dette niveau hvis data af denne kalibrere havde landet hos en anerkendt biotech selskab med muskler.
Jeg håber jeg bliver lykkelig overrasket, og det hele bare en en gang rod, blandet med total usikkerhed...
Og kursen flyver direkte tooo The moooooooon
Mvh
Torben
-
Anavex ... En forvirrende aften på Ihub. Desværre læses og høres der ikke efter det der kommer fra Anavex.
Her kom lidt afklaring, som jeg tror på og som passer godt ind i hele forløbet:
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): ok so just got off the phone with IR. I&...
RedShoulder: ok so just got off the phone with IR. I'm paraphrasing what we both said: Q: Why do the slides from the JP Morgan conference list it as a phase 2...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Der kommer evt mere fra IR kontakten i senere indlæg. Men FDA ser ud til at være bag det hele og det er godt for den senere proces.
Jeg køber flere mandag
-
Anavex Hele samtalen med IR fra Stocktwists!
Håber virkelig at ledelsen har fået en stor lærestreg, så man fremover kommunikerer og opdaterer til os aktionærer - og vi fremover ikke skal gætte os til hvad de mener og laver!
-
Anavex. Prøver igen - første tråd blev slette på IHUB.
Tages med forbehold - om opkaldet reelt har fundet sted.
Ser frem til en klar plan fra Anavex den 9. feb. kl. 22.30 DK-tid.
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Communication with IR today. VG future,...
RedShoulder: Communication with IR today. VG future, OK here is the complete conversation alexrenard07 on ST had with IR just minutes ago: ok so just got off th...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
-
Desværre. Men tak for korrektionen, Tasso.
-
Anavex. Meget interesant med det åbne møde mellem FDA og RETT org!
Vi ved jo, at RETT org. har været meget positive på Anavex - og hvis man forsat har set forbedringer i pigerne fra RETT US, som jo forsatte i ekstension forsøget ( med forhåbentlig en øget titreret dosis fra 5 til 30 mg, som i Avatar ), så burde vi kunne få nogle RW ( Real World ) udsagn fra disses forældre mm.
Inden da forventer jeg dog en knivskarp plan fra Anavex den 9. feb., hvordan de agter i samarbejde med bl.a. myndighederne at accelerer processen, for at få 2-73 hurtigst muligt på markedet og for alvor sætte skub i den uvidelse i nye indikationer, som Anavex nu har proklameret alt forlænge nu!
Nu har de fået de vigtige super gode resultater i Avatar, som nok har været forudsætningen for opstart af f.eks. Fragile X, Parkinson fase 3 og hvad de ellers har stillet os i udsigt på deres oversigt for deres pipeline!
Denne plan A må Anavex har haft klar i lang tid - det er nu der skal trykkes på knappen og eksekveres!
Det fine er også, at modsat mange andre mindre biotekselskaber, så har Anavex pengene på bogen til at give den max gas!Håber ledelsen har fået det spark bagi, som der skulle til og nu rykker for alvor!
Man lærer af sine fejl og giver forhåbning om, at Anavex for kommunikeret helt anderledes klart ud, når de endnu vigtigere resultater fra Excellence og Alzheimer skal præsenteres!God weekend
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind