ANAVEX NY TRÅD 2022 - positive resultater for 3-71!!!
-
Anavex. Missling på den 22-24. feb. 2022
https://mitochondria-targets.com/
9:30 am Using Precision Medicine in Clinical Trials to Advancing Therapeutics for both Degenerative & Rare Mitochondrial Diseases
Christopher Missling
President & Chief Executive Officer, Anavex Life Sciences Corp
SynopsisAssessing clinical data with biomarker-correlated outcomes of ANAVEX2-73 (blarcamesine) in Alzheimer's, Parkinson's, and Rett Syndrome
Reviewing mechanistic analysis of involvement of mitochondrial functionDet ville nok være lidt op ad bakke for Missling, at skulle virke overbevisende, hvis han ankom med friske dårlige Avatar resultater?
En anden udmærket artikel fra ellers tidligere negative The Motley Fool, fra den 21. okt. 2021, som dengang synes at have en positiv effekt på kursen - intet har ændret sig siden og casen er kun blevet styrket af en løbende positiv udvikling.
2 Biotech Stocks Set to Go Supernova Soon | The Motley Fool
Anavex Life Sciences and Affimed both sport unique drug development platforms that could be worth billions.
The Motley Fool (www.fool.com)
At aktiemarkedet generelt er presset af overordnede økonomiske og geopolitiske årsager, afgør jo ikke om skidtet fra Anavex virker eller ikke virker!
Vi skal bare have tålmodighed - holder også fast og stoler på de udelukkende positive fakta vi fået præsenteret gennem årene! -
Anavex ... Som supplement til ovenstående tråd omkring Cohens D effect size har vi også fået oplyst af Missling, at doseringen i Avatar er "slightly higher" end US forsøget.
Se side 18 i investorpræsentationen fra Anavex https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_3dc7aeae98c145f8b80acfa95798dad1.pdf
Kurven viser dækningen af SIGMAR1 receptoren med Blarcamesine. Det ses, at der er en klar forbedret dækning fra 5mg til ca 10 mg. I hvilket interval vi må forvente Avatars dosering ligger.
Forudsættes en lineær sammenhæng til effekt kunne der måske forventes op til 30% bedre effekt af 10 mg i stedet for 5 mg - teoretisk. Så her er endnu et element der beroliger os.
Dosering er tolereret op til 50-80 mg i AD pts så en øget dosering burde ikke give negativt udslag på SAE.
Effekt beregnes jf præsentationsmaterialet kun på SIGMAR1 WT (wild type) varianten i Avatar. Det samme med US-trial data - kun 14 af 25 pts i US-trial var med denne variant. Uheldigt ikke flere WT var repræsenteret i US-trial (56%) når forekomsten ellers er 80-90%
Cohens D effect size på 1,1-1,3 samt den højere dosering samt udelukkelse af flere SIGMAR1 varianter fra effektberegning gør, at vi bør have rimelig chance for gode data.
Jeg undrer mig dog stadig over det relativt lille forsøg (Avatar) med kun 33 pts hvoraf 11 er placebo. Havde personligt været mere tryg med et forsøg med 2-3 gange flere pts.
Måske MayoMobile har nogle bemærkninger til urolige investorer samt om vi kan forvente at se hans artikel indenfor overskuelig fremtid
Tak på forhånd.
-
Vi har brug for trøst i dette super sure market, tror vi går ned igen i dag.
Nogle tror måske at gab på 7$ skal fyldes men jeg håber virkelig ikke vi skal helt derned igen. Hvis det gør må jeg lige ha fundet lidt mønt og købe lidt mereSaa i det mindste har Tip Ranks en stærk købs rating på Anavex med 5 analytikere med pris taget imellem 35 og 50$.
-
A trial with 2-3x more patients would have been relatively massive for a rare orphan disease. I was reading an article yesterday which demonstrated most failed orphan trials are caused by inability to recruit and sustain enrollment.
I have decided that if my article and material is not published by Feb 15 I will release it myself. Feb 15 is Angelman day. My niece has Angelman Syndrome and there is a special honorary mention of her in my analysis.
-
-
Anavex Ser frem til din dybdegående analyse MayoMobile.
For et par år siden meldte FDA ud, at man udmærket var klar over udfordringen ved at få et større antal patienter indlemmet i især de mindre og sjældne indikationer.
Man opfordrede derfor biotek selskaberne til at opsætte selv mindre og tidlige forsøg (som fase 2 forsøg), som større fase 3 forsøg med placebogrupper mm.
FDA ville være mere imødekommende og tage hensyn, når resultaterne skulle evalueres.
Alt dette har Anavex efterlevet - og de udtalte også ved forrige CC, at med samlede data fra RETT US og AVATAR ville opfylde det krævede datagrundlag til en evt. ansøgning hos FDA.MayMobile - håber for din niece, at Angelman er den omtalte indikation!
"Around year end" er vel ikke henne i februar, selv efter Missling tidsregning - så måske Avatar data i næste uge?
God weekend
-
Anavex TTTav66 fra IHUB - omtale af RETT forsøg.
TTTav66 er ekstrem dygtige til at finde "gemte" oplysninger om Anavex.
Her omtales et RETT forsøg/patient på Alfred Health meget positivt - hverken Anavex eller
2-73 nævnes, men 2-73 er åbenbart det eneste forsøg Alfred Health har kørende i RETT.
Som TTTav66 skriver er det pudsigt, at man lige fremhæver dette RETT forsøg - man skulle næsten tro, at man må have haft positiv feedback fra patienter, pårørende og læger - moren til pigen synes at have oplevet et eller andet positivt."Nice, brief Alfred Health promotional video from December describing their clinical trials efforts. Out of all the clinical trials they run (over 300 open), across many different health conditions, in this video they chose to briefly feature a Rett syndrome patient, Alana, who participated in the AVATAR trial (note, Anavex/2-73 is not named in the video but it is their only current Rett research). Pretty cool to see, particularly when being introduced in the context of potentially transformational new treatments and followed by commentary on how clinical trials can be a life changing experience for patients and their families."
-
Cortexyme stock plunges 34% after FDA places clinical hold on Alzheimer's drug application så det ser skidt ud for dem.
-
TTTav66 is helping me finalize (quality check) my product now. Release is imminent. "Around the corner" some would say.
-
The other guy said "literally around the corner" I guess some corners are bigger than others
-
Anavex ... Avatarstudiet der er afsluttet er pludselig ændret til et fase 3 studie - tidl. fase 2.
Ganske underlig ændring så sent. Forhåbentlig fordi de vil søge godkendelse på Blarcamesine.
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): AVATAR just upgraded to Phase 3 from Pha...
growingpain: AVATAR just upgraded to Phase 3 from Phase 2: The AVATAR clinicaltrials.gov webpage was just updated: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03941...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Anavex skulle også have skiftet adresse...
Der sker mærkelige ting i kulissen. Mon vi nogensinde får nyt fra selskabet ?
-
Indeed, and the endpoints for AVATAR were changed for heavier emphasis on efficacy
-
De præcise ændringer kan ses her https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03941444?B=11&A=12&C=Side-by-Side#StudyPageTop
-
Anavex. Avatar blev for nogle måneder siden ændret fra fase 2 til fase 2/3 - sikkert efter aftale med FDA.
I deres pipeline præsentationer har Avatar været illustreret som fase 3 forsøg i de sidste 3-5 måneders opdateringer, samtidig ved vi fra de sidste par CC` er, at man også har justeret på forsøgets endpoints - også sikkert efter aftale med FDA.
Anavex har ofte haltet bagefter med div. opdateringer på deres forsøg i den officielle database.
Det er dog påfaldende, at det sker lige nu, umiddelbar før udmelding af resultaterne.
Hvorfor gør sig umage med opdaterer, hvis man troede på dårlige resultater?
Det må være lige op over nu med data?På Google kan man faktisk nemt finde netop de nye kontorer, som Anavex har lejet i Rockefeller centeret - virker som en mere eksklusiv adresse og ligner ikke noget man ville opgraderer til, hvis man troede på en mindre lys fremtid.
Alt er spekulationer lige nu, men udover endnu en misset deadline fra Missling, så synes alle store og små informationer, at pege på en positiv udvikling i casen.
Tror der en relativ tæt og hyppig dialog med myndighederne og at der er en plan klar ved forventede gode Avatar resultater. -
De nye endpoints var meldt ud tidligere. Men at det er et fase 3, mener jeg ikke at have hørt. Og deres investorpræsentation for januar har Avatar som fase 2.
Missling har været åben for en evt. ansøgning om godkendelse på grundlag af Avatar så på den måde vidste vi godt ar forsøget kunne være pivotal.
De biotech jeg har fulgt har udmeldt resulater før man går til fda omkring det videre forløb.
Men det væsentlige er, at vi snart hører noget fra Avatar omkring endpoints etc. Det er larmende at Anavex er langsomme !
-
Anavex. Deres nye ydmyge lokalitet.
https://charts.stocktwits.com/production/original_431295579.jpg
Senest den 15. feb. 2022, skal Anavex aflægge Q1 regnskabet - kvartalet der afsluttes 31. dec. 2021.
Tingene spidser til nu!
-
Anavex Positiv omtale i oversigt over Parkinson.
TTTav66 fra IHUB igen med guldkorn!
https://scienceofparkinsons.com/2022/01/20/road2022/ . It's Dr. Simon Stott's personal blog for communicating about Parkinson's research in an easily understandable manner. He is the Deputy Director of Research at Cure Parkinson's https://cureparkinsons.org.uk/people/dr-simon-stott/ and has written about Anavex's efforts on several occasions.
The road ahead: 2022
# # # # The first post at the start of each year on the SoPD website tries to provide an overview of where things are in the search for 'disease modifying' therapies for Parkinson's. It is an exercise in managing expectations as well as discussing what research events are scheduled for the next year…
The Science of Parkinson's (scienceofparkinsons.com)
Anavex omtales ca. 3/4 nede i teksten.
Dr. Simon Stott kalder 2-73`s resultater i Parkinson fase 2, som en af de mest opsigtsvækkende nyheder i 2021 - "jaw dropping stuff"
Han gør også opmærksom på, at det 48 ugers OLE forsøg i Parkinson, hvor alle 132 pts. får 2-73, er sat til at slutte 1. maj 2022.
Dvs. vi både får afslutte RETT fase 2/3, Alzheimer fase 2/3 og OLE Parkinson til midt 2022 - det er nogle ekstrem store milepæle på samme tid!
Da MOA for 2-73 er så meget upstream, vil evt. gode resultater fra de enkelt forsøg, kunne sandsynliggøre kvaliteten for de øvrige - dette vil selv de mest konservative investorer kunne se, som en god mulighed!Denne oversigt over status for forskningen i Parkinson, vidner også om den jungle af data/resultater f.eks. FDA skal prøve at finde hoved og hale i - og hvilken der skal have det blå stempel, som giver adgang til markedet i sidste ende!
-
Yes så den godt Tasso, tror det var den same skriv af Anavex han skrev sidste år men den du linket til var en sammenfatning af alle der er på banen her i 2022.
Jeg kan godt like hans indledede bemærkning om Anavex som du også nævner:
One of the standout results for Parkinson's research in 2021 (based on my humble opinion) was the results of a clinical trial of a drug called Blarcamesine (previously known as ANAVEX2-73). The drug is a Sigma-1 agonist (Click here to read a review on Sigma-1 biology) and it is being developed by the biotech company Anavex Life Sciences.
Der er efter min mening noget af et skulder klap han kom med der, og fra en der ved utroligt meget om emmet og man kan nok ikke finde mange der ved mere/det samme, måske en håndfuld!!
Okay jeg har ikke rigtigt nær læst de andre firmaer han omtalte må jeg indrømme.
-
Spændingen stiger må man sige, jeg håber stærkt på RETT data på mandag, det er sidste grænse dato for Misllings troværdighed efter min mening: Han sagde: around year end!! Mandag er sidste dag i januar så hvis de ikke kommer på mandag har manden ingen troværdighed mere, men skulle ha sendt en PR om at data er forsinket, igen og igen, nej han er bare arrogant tavs og har været ude at kigge på fine kontor bygninger i stedet!
Overover min enorme frustration over forsinkelserne kan jeg egentligt ikke finde noget negativt nogle steder så jeg beholder mine aktier som jo har sivet meget over de sidste 6 måneder, næsten som XBI indexet.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind