ANAVEX NY TRÅD 2022 - positive resultater for 3-71!!!
-
Thank you Tasso1! Sun, there were two things of interest in the regulatory site updates. First, the PDD OLE trial is now set to finish within 1 month of the AD 2b/3 trial (primary complete) with both the OLE and the AD 2b/3 expected to finish (study complete) in June 2022. This lines up extremely nicely as it gives Ariana time to either focus on one trial data set or run the analysis on both simultaneously. I personally think Missling will combine the PDD OLE and the AD data together for investors.
Even if he doesn't do this publicly, I guarantee he will be combing the data for regulators (FDA, EMA, TGA).
The other tidbit is of course the 'OLE enrolled patients' now matching the placebo group. This of course indicates that 100% of patients opted into the extension which is fantastically optimistic.
Sorry if you guys have to translate this.
-
Anavex. Min. 70 % sammenfald mellem AD og PDD.
Som MayoMobile skiver, så afsluttes både AD fase 2/3 og PDD OLE næsten samtidig her til sommer 2022.
Dvs. 2/3 gange 509 + 132 = ca. 470 pt, der har fået min. 30 - 50 mg 2-73 i min. 48 uger.
Da vi fra tidligere har fået oplyst, at der er min. 70 % sammenfald i de parameter AD og PDD undersøges i, så må Anavex kunne sammensætte et meget stærkt samlet billede på effekten i demens, over en længere periode, hvor bivirkningsprofilen også bliver belyst.Samtidig ved vi, at flere pts. fra AD fase 2/3 udover hovedforsøget også har gennemført 2 år OLE og nu er forsat på deres 4. år. - dvs. man nu også kan begynde at indhente data for en relativ langtidseffekt af 2-73.
Jeg tror også på, at Anavex vil udnytte muligheden og formidle et samlet billede til myndighederne.
Det er påfaldende, at Anavex netop nu har opdateret status på deres forsøg - det sker ellers kun ganske få gange om året og ofte noget forsinket ifht. den reelle status.
Min første tanke var - at det var noget Anavex lige skulle have på plads før udmelding af resultater.Det ville jo virke upassende, at komme med resultater på et forsøg, som officielt ikke er afsluttet?
Så måske Avatar i denne uge?
-
Lugter sgu lidt af nogle negative resultater der er sivet ud.. ved godt XBI er nede osv. men det er jo voldsomt. Skulle de komme så ville $5 da nok være et sted at starte. Skulle de være positive så måske oppe 100% på dagen for at falde tilbage til 20%
Kald mig pessimist
-
Altid en udfordring for nerverne at "tabe" penge.
I biotech bør man inden offentliggørelse af afgørende data have taget stilling til om man vil ligge med aktien ind over dette tidspunkt.
Mange grunde til at investorerne smider i nervøsitet nu.
Og der skulle udløbe større portioner af optioner i morgen, hvilket kan få pengemændene til at presse kursen.
Jeg holder fast og tror, at de stærke US rett data kan gentages. Ganske gode Cohen D effect size i dette forsøg prøver jeg at finde ro i
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): Cohen’s D Effect Size & Anavex Would...
MayoMobile: Cohen’s D Effect Size & Anavex Would strongly recommend reading this: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2791668/ Especially the porti...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
-
It has been brought to my attention that there were some patients that dropped out of the PDD study (I forgot about this).
Taken directly from the CTAD presentation: "Subjects with at least one TEAE leading to study discontinuation in the maintenance phase were
4.9% in the active cohort versus 4.7% receiving placebo"This indicates one of three most likely possibilities.
1: During the titration phase (maintenance?) ~9.6% of total patients dropped out of the study... those patients were then back filled and the trial overall still completed with 132 patients - all of whom opted into the OLE. This is supported by the fact that on the episodic memory chart, Anavex is stating an N of 132. How could there be an N of 132 if 9.6% of the patients were never measured?
2: Anavex made a clerical error and all eligible patients opted into the OLE (less than 132).
3: 9.6% of patients did drop put of the main trial and the OLE replenished the original 132 with a few fresh patients (this is done in other OLE but seems unlikely given enrollment prerequisites). -
Anavex. Missling på den 22-24. feb. 2022
https://mitochondria-targets.com/
9:30 am Using Precision Medicine in Clinical Trials to Advancing Therapeutics for both Degenerative & Rare Mitochondrial Diseases
Christopher Missling
President & Chief Executive Officer, Anavex Life Sciences Corp
SynopsisAssessing clinical data with biomarker-correlated outcomes of ANAVEX2-73 (blarcamesine) in Alzheimer's, Parkinson's, and Rett Syndrome
Reviewing mechanistic analysis of involvement of mitochondrial functionDet ville nok være lidt op ad bakke for Missling, at skulle virke overbevisende, hvis han ankom med friske dårlige Avatar resultater?
En anden udmærket artikel fra ellers tidligere negative The Motley Fool, fra den 21. okt. 2021, som dengang synes at have en positiv effekt på kursen - intet har ændret sig siden og casen er kun blevet styrket af en løbende positiv udvikling.
2 Biotech Stocks Set to Go Supernova Soon | The Motley Fool
Anavex Life Sciences and Affimed both sport unique drug development platforms that could be worth billions.
The Motley Fool (www.fool.com)
At aktiemarkedet generelt er presset af overordnede økonomiske og geopolitiske årsager, afgør jo ikke om skidtet fra Anavex virker eller ikke virker!
Vi skal bare have tålmodighed - holder også fast og stoler på de udelukkende positive fakta vi fået præsenteret gennem årene! -
Anavex ... Som supplement til ovenstående tråd omkring Cohens D effect size har vi også fået oplyst af Missling, at doseringen i Avatar er "slightly higher" end US forsøget.
Se side 18 i investorpræsentationen fra Anavex https://www.anavex.com/_files/ugd/79bcf7_3dc7aeae98c145f8b80acfa95798dad1.pdf
Kurven viser dækningen af SIGMAR1 receptoren med Blarcamesine. Det ses, at der er en klar forbedret dækning fra 5mg til ca 10 mg. I hvilket interval vi må forvente Avatars dosering ligger.
Forudsættes en lineær sammenhæng til effekt kunne der måske forventes op til 30% bedre effekt af 10 mg i stedet for 5 mg - teoretisk. Så her er endnu et element der beroliger os.
Dosering er tolereret op til 50-80 mg i AD pts så en øget dosering burde ikke give negativt udslag på SAE.
Effekt beregnes jf præsentationsmaterialet kun på SIGMAR1 WT (wild type) varianten i Avatar. Det samme med US-trial data - kun 14 af 25 pts i US-trial var med denne variant. Uheldigt ikke flere WT var repræsenteret i US-trial (56%) når forekomsten ellers er 80-90%
Cohens D effect size på 1,1-1,3 samt den højere dosering samt udelukkelse af flere SIGMAR1 varianter fra effektberegning gør, at vi bør have rimelig chance for gode data.
Jeg undrer mig dog stadig over det relativt lille forsøg (Avatar) med kun 33 pts hvoraf 11 er placebo. Havde personligt været mere tryg med et forsøg med 2-3 gange flere pts.
Måske MayoMobile har nogle bemærkninger til urolige investorer samt om vi kan forvente at se hans artikel indenfor overskuelig fremtid
Tak på forhånd.
-
Vi har brug for trøst i dette super sure market, tror vi går ned igen i dag.
Nogle tror måske at gab på 7$ skal fyldes men jeg håber virkelig ikke vi skal helt derned igen. Hvis det gør må jeg lige ha fundet lidt mønt og købe lidt mereSaa i det mindste har Tip Ranks en stærk købs rating på Anavex med 5 analytikere med pris taget imellem 35 og 50$.
-
A trial with 2-3x more patients would have been relatively massive for a rare orphan disease. I was reading an article yesterday which demonstrated most failed orphan trials are caused by inability to recruit and sustain enrollment.
I have decided that if my article and material is not published by Feb 15 I will release it myself. Feb 15 is Angelman day. My niece has Angelman Syndrome and there is a special honorary mention of her in my analysis.
-
-
Anavex Ser frem til din dybdegående analyse MayoMobile.
For et par år siden meldte FDA ud, at man udmærket var klar over udfordringen ved at få et større antal patienter indlemmet i især de mindre og sjældne indikationer.
Man opfordrede derfor biotek selskaberne til at opsætte selv mindre og tidlige forsøg (som fase 2 forsøg), som større fase 3 forsøg med placebogrupper mm.
FDA ville være mere imødekommende og tage hensyn, når resultaterne skulle evalueres.
Alt dette har Anavex efterlevet - og de udtalte også ved forrige CC, at med samlede data fra RETT US og AVATAR ville opfylde det krævede datagrundlag til en evt. ansøgning hos FDA.MayMobile - håber for din niece, at Angelman er den omtalte indikation!
"Around year end" er vel ikke henne i februar, selv efter Missling tidsregning - så måske Avatar data i næste uge?
God weekend
-
Anavex TTTav66 fra IHUB - omtale af RETT forsøg.
TTTav66 er ekstrem dygtige til at finde "gemte" oplysninger om Anavex.
Her omtales et RETT forsøg/patient på Alfred Health meget positivt - hverken Anavex eller
2-73 nævnes, men 2-73 er åbenbart det eneste forsøg Alfred Health har kørende i RETT.
Som TTTav66 skriver er det pudsigt, at man lige fremhæver dette RETT forsøg - man skulle næsten tro, at man må have haft positiv feedback fra patienter, pårørende og læger - moren til pigen synes at have oplevet et eller andet positivt."Nice, brief Alfred Health promotional video from December describing their clinical trials efforts. Out of all the clinical trials they run (over 300 open), across many different health conditions, in this video they chose to briefly feature a Rett syndrome patient, Alana, who participated in the AVATAR trial (note, Anavex/2-73 is not named in the video but it is their only current Rett research). Pretty cool to see, particularly when being introduced in the context of potentially transformational new treatments and followed by commentary on how clinical trials can be a life changing experience for patients and their families."
-
Cortexyme stock plunges 34% after FDA places clinical hold on Alzheimer's drug application så det ser skidt ud for dem.
-
TTTav66 is helping me finalize (quality check) my product now. Release is imminent. "Around the corner" some would say.
-
The other guy said "literally around the corner" I guess some corners are bigger than others
-
Anavex ... Avatarstudiet der er afsluttet er pludselig ændret til et fase 3 studie - tidl. fase 2.
Ganske underlig ændring så sent. Forhåbentlig fordi de vil søge godkendelse på Blarcamesine.
Anavex Life Sciences Corp (AVXL): AVATAR just upgraded to Phase 3 from Pha...
growingpain: AVATAR just upgraded to Phase 3 from Phase 2: The AVATAR clinicaltrials.gov webpage was just updated: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03941...
InvestorsHub (investorshub.advfn.com)
Anavex skulle også have skiftet adresse...
Der sker mærkelige ting i kulissen. Mon vi nogensinde får nyt fra selskabet ?
-
Indeed, and the endpoints for AVATAR were changed for heavier emphasis on efficacy
-
De præcise ændringer kan ses her https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03941444?B=11&A=12&C=Side-by-Side#StudyPageTop
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind