ANAVEX. NY TRÅD NY TRÅD over 100 % indrulning i Alzheimer!
-
Anavex Medlem af FDAs ekspertpanel trækker sig efter godkendelse af ADU.
Hvorfor i det hel taget have et ekspertpanel, hvis FDA går stik imod dennes indstilling?
Member of FDA’s expert panel resigns over controversial Alzheimer’s therapy approval
A member of the FDA’s expert panel quit the committee “due to this ruling by the FDA without further discussion with our advisory committee.”
STAT (www.statnews.com)
Som Kyed1 skriver, skal man først forhandle med dem der skal betale regningen for de patienter, der er så heldig at have en forsikring mm. - så tiden vil vise, hvor attraktiv det bliver for Biogen i sidste ende.
Håber at man hos EMA er mere kritisk og fornuftig, når Biogen forsøger sig i EU.En anden ting - med det retssystem man har i US, kan det blive dyrt hvis der kommer for mange svære bivirkninger pga. ADU - og kan FDA holde til at have givet tilladelsen, når evt. søgsmål og erstatningsansvar hober sig op?
Spændende om Missling fremlæggelse på Kina konferencen i går den 8. juni (9:10- 9:30 PM EST) kan tiltrække nogle investorer - der er rigtig man kineser, der har rigtig mange penge.
Register
Due to overwhelming interest, this event is now fully booked. New registrations will be added to the waitlist for consideration should additional spots become available. Free registration for Pharma, biotech, investors, and Access Asia Bio Members You may click here to learn more about the ACCESS ASIA Bio membership. Join Waitlist All waitlist registrations will…
BioToChina.org (biotochina.org)
TDT123 - Har CYTH på min observationslist, som en mulig tilgang til bl.a. Alzheimer.
De er dog i en lidt tidlig fase for mig endnu - men bestemt en jeg holder øje med. -
Anavex Seeking Alpha Anavex og CYTH april 2021.
TDT123 - dette har du nok læst.
-
Jo tak, hvis man lige skal opdateres så læs med her https://seekingalpha.com/article/4417889-anavex-small-company-targeting-holy-grail-of-medicine
-
Anavex Mere kritik af Biogen og FDA.
Jo mere man læser og tænker over det, jo tydeligere bliver den store skadelige effekt FDAs godkendelse vil have på den videre Alzheimer forskning.
Godt at Anavex har fået mere end 100 % indrullet deres forsøg og ikke skal ud at kæmpe om forsøgspersoner, der nu måske lige skal afprøve et FDA godkendt produkt først!Og hvem vil have forsøgspersoner ind i et nyt forsøg, hvis disse patienter måske har taget skade af ADU inden? - dette kan i værste fald betyde, at medicin der faktisk virker og har en god bivirkningsprofil fejler, fordi patienter har haft skjulte skader fra ADU behandlingen!
Det er bare så vildt og katastrofalt det vi ser - FDA gav endda Biogen acc. godkendelse - uden at spørge det eksterne ekspert panel, hvilket i sig selv også er helt uhørt!
Denne acc. godkendelse betyder, at Biogen allerede om 2 uger kan påbegynde salget af deres farlige produkt!Forskningen sættes delvis i stå på området, fordi man blot skal støve gl. produkter af, der kan fjerne fedt fra hjernen uden at skulle eftervise at det reelt har en effekt i Alzheimer!!!
Eneste lyspunkt er dog at Biogen hos FDA, som en mejetærsker gennem et villakvarter, har banet vejen for Anavexs lille højteknologiske robotplæneklipper - medmindre FDA har forskellige spilleregler for BP og mindre biotekselskaber!
-
Anavex Optioner tildelt til nyansat Ma Jiong.
Ny ansættelsen Ma Jiong, med 24 års ekspertise for opbygning af salgsorganisation/kommercialisering af nye produkter, har fået tildelt 35.000 aktieoptioner til kurs 13,01 $ pr. 2. juni 2021.
Dvs. at hun har det fint med at skulle betale 13,01 $ for en Anavex aktie på et given tidspunkt ude i fremtiden.
Ryger kursen f.eks. op i 25 $, ville hun kunne få en fortjeneste på ca. 2.600.000 kr.En udmærket gulerod for at få tingene til at lykkes!
Flash Alert
Real-time alerts about equities, ETFs, cryptocurrencies and more sent to any device
(flashalert.me)
-
Anavex Flere forlader fdas advisory committe:
FDA AdCom roster shrinks as two quit over Aduhelm approval
(Ref: Washington Post, Business Insider, National Post)
June 9th, 2021
By: Anna Bratulic
Tags: Top Story Aduhelm Biogen Eisai FDA Dementia General Practice Internal Medicine Regulatory AffairsMayo Clinic neurologist David Knopman on Wednesday became the second member of the FDA's Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee (AdCom) to resign in protest at the agency's decision earlier this week to approve B
-
Skal love for at der er gang i andedammen efter den godkendelse, tror de fleste er dybt chokerede. Selvom de er desperate med at få en medicin på marked kan men jo ikke bare ændre reglerne i dette ene tilfælde og godkende aducanumab, der er helt forrykt.
Jeg vil godt vædde på at ham der Billy Dunn (FDA neuro chief) at han ikke er i FDA om 1-2 år.
Men okay han får nok tilbudt et fedt job hos Biogen med aktie optioner/pension/fri syge sikring til hele familien som tak for hjælpen.
Han var allerede i søgelyset sidste år med same medicin:
https://endpts.com/advocacy-group-accuses-fda-neuro-chief-billy-dunn-of-misconduct-in-controversial-biogen-review-demands-a-purge-and-federal-probe/Mon ikke Anavex kommer med nogle data næste uge? Jo senere vi kommer til enden at dette kvartal jo mere og mere sandsynligt er det, ha-ha.
-
Tror desværre at EMA og de øvrige godkendelses agenturer/myndigheder ligesom FDA vil komme under et ret stort pres fra patientforeninger (læs fx. nedenstående fra Den Danske Alzheimerfirening). Også Aduhelm konkurrenter, der baserer deres behandling på beta amyloid tesen, fx. svenske Bioarctic, lyder meget optimistisk, lyt fx. til indslag i dag med deres CEO, https://www.youtube.com/watch?v=xFqk6_jY9As
-
Man skal da vist huske at købe når stockpicker TDT123 strør om sig med guldkorn (-:
-
Saa har det 3 medlem af FDA's ekspert rådgivnings panel sagt op over aducanumab's godkendelse og kalder det den værste godkendelse i nyere US historie.
Det kan man kalde "backfire" i stor stil.De skriver i artiklen at FDA ikke altid følger ekspert panelets anbefalinger i 1 tilfælde ud af 5 men kun når ekspert panelet er ikke så sikre. I aducanumab's tilfælde sagde 10 nej og en usikker! Ikke en sagde ja! Saa i dette tilfælde var ekspert panelet ikke i trivl om at det ikke boer godkendes men det valgte FDA at ignorere!
Third member of FDA expert committee resigns over controversial Alzheimer's therapy decision
Kesselheim wrote that the approval of Biogen’s Aduhelm “was probably the worst drug approval decision in recent U.S. history.”
STAT (www.statnews.com)
-
Anavex Alzheimers is open for business!
Sørgeligt at det bare er penge der styrer det hele og ikke videnskaben - men dette kan som tidligere nævnt bane vejen for f.eks Anavex og andre innovative tilgange til behandling.
Alzheimer kan blive det nye hotte segment for investorer!
"I've had probably hundreds of discussions, of calls, from bankers, investors, collaborators, pharma, you name it," Tolar says. "Alzheimer's is open for business."
The signal sent by Monday's approval may be a pathway for future drugs, rather than an end itself. The data is imperfect, the costs high, and the controversy considerable, but the band-aid has been ripped off.
https://news.yahoo.com/alzheimers-open-business-controversial-fda-204457468.htmln
3 ud af 11 eksperter har sagt fra over for FDA - vi nærmer os de 40 %, som svare til det antal patienter, der får blødninger i hjernen af ADU - og som FDA åbenbart har det fint med - det er den største skandale for FDA hidtil!
-
Anavex. Wall Street fester med Alzheimers selskaberne
Ignore Biogen: 3 Reasons These Stocks Will Be Better Alzheimer's Investments
When the Food and Drug Administration (FDA) approved Biogen's (NASDAQ: BIIB) aducanumab -- now marketed as Aduhelm -- for treating Alzheimer's Disease, it marked the end of a long drought. No matter how that turns out, the low bar for approval set by the FDA is likely to open the floodgates for Alzheimer's treatments. It has investors in Cassava Sciences (NASDAQ: SAVA) and Annovis Bio (NYSEMKT: ANVS) excited about their candidates, which are currently in clinical trials.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
SAVA og ANVS promoveres selv om de er langt fra mål og meget længere end Anavex.
Ingen tvivl om, at der akumulleres aktier fra Anavex i stor stil af profferne. Mon ikke de så sælger lidt af konkurrenternes
Mon ikke dagen kan byde på et breakout over $16
-
Anavex. Igen bliver Anavex overset.
De burde som minimum være blevet nævnt i Yahoo artiklen - hvis Anavex havde præsenteret Peer Reviews for PDD var de måske også dukket op på radaren, sammen med SAVA og ANVS - denne mulighed blev forpasset i denne omgang.
Men Anavexs tid skal nok komme - hvis resultaterne bliver som stillet i udsigt.
Vigtigst er dog, at markedet igen har fået øjnene op for segmentet! -
Ret interessant at investorerne - retail tror jeg - springer på de to aktier efter en ikke videnskablig artikel.
Der sker sikkert det modsatte af hvad jeg troede. Lemmingeeffekten gør at nogle springer fra ANXL og til de to omtalte konkurrenter (måske)
-
Helt enig Tasso & Solsen.
Monthly fool nævner ikke os men de 2 andre og straks flyver de små investorer til og trykker på købs knappen.
"The Fool" er mere eller mindre i lommerne på WS.
Paa sigt er det bedre at sådan et enormt firma som Blackrock ejer over 5% af AVXL, de har skrappe analytikere der har forstand på tingene.
Vi må håbe at der kommer data næste uge så vi ved 100% hvor vi står, er skam stadig optimist.
-
12 dage i streg med grønne lysestager, syntes faktisk bedre om disse mindre bevægelser, bevares! Selvfølgelig kun hvis de er grønne.
Tænker at 18 må være inde for rækkevidde, alene af den grund at market mener at chancen for nydhedsstrøm er utrolig tæt på, ingen vil misten muligheden for at være ude
hvis den rigtige PR dumper ind af brevsprækken.Det bliver ikke mere spændende, end det er nu ! !
-
Interessant artikel i TIME:
Controversy Over Approval of First Alzheimer’s Treatment Continues
Experts are criticizing the FDA decision to approve aducanumab, from Biogen, which is set to be the first Alzheimer’s treatment to be put in use.
TIME (time.com)
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind