ANAVEX. NY TRÅD NY TRÅD over 100 % indrulning i Alzheimer!
-
Anavex Seeking Alpha Anavex og CYTH april 2021.
TDT123 - dette har du nok læst.
-
Jo tak, hvis man lige skal opdateres så læs med her https://seekingalpha.com/article/4417889-anavex-small-company-targeting-holy-grail-of-medicine
-
Anavex Mere kritik af Biogen og FDA.
Jo mere man læser og tænker over det, jo tydeligere bliver den store skadelige effekt FDAs godkendelse vil have på den videre Alzheimer forskning.
Godt at Anavex har fået mere end 100 % indrullet deres forsøg og ikke skal ud at kæmpe om forsøgspersoner, der nu måske lige skal afprøve et FDA godkendt produkt først!Og hvem vil have forsøgspersoner ind i et nyt forsøg, hvis disse patienter måske har taget skade af ADU inden? - dette kan i værste fald betyde, at medicin der faktisk virker og har en god bivirkningsprofil fejler, fordi patienter har haft skjulte skader fra ADU behandlingen!
Det er bare så vildt og katastrofalt det vi ser - FDA gav endda Biogen acc. godkendelse - uden at spørge det eksterne ekspert panel, hvilket i sig selv også er helt uhørt!
Denne acc. godkendelse betyder, at Biogen allerede om 2 uger kan påbegynde salget af deres farlige produkt!Forskningen sættes delvis i stå på området, fordi man blot skal støve gl. produkter af, der kan fjerne fedt fra hjernen uden at skulle eftervise at det reelt har en effekt i Alzheimer!!!
Eneste lyspunkt er dog at Biogen hos FDA, som en mejetærsker gennem et villakvarter, har banet vejen for Anavexs lille højteknologiske robotplæneklipper - medmindre FDA har forskellige spilleregler for BP og mindre biotekselskaber!
-
Anavex Optioner tildelt til nyansat Ma Jiong.
Ny ansættelsen Ma Jiong, med 24 års ekspertise for opbygning af salgsorganisation/kommercialisering af nye produkter, har fået tildelt 35.000 aktieoptioner til kurs 13,01 $ pr. 2. juni 2021.
Dvs. at hun har det fint med at skulle betale 13,01 $ for en Anavex aktie på et given tidspunkt ude i fremtiden.
Ryger kursen f.eks. op i 25 $, ville hun kunne få en fortjeneste på ca. 2.600.000 kr.En udmærket gulerod for at få tingene til at lykkes!
Flash Alert
Real-time alerts about equities, ETFs, cryptocurrencies and more sent to any device
(flashalert.me)
-
Anavex Flere forlader fdas advisory committe:
FDA AdCom roster shrinks as two quit over Aduhelm approval
(Ref: Washington Post, Business Insider, National Post)
June 9th, 2021
By: Anna Bratulic
Tags: Top Story Aduhelm Biogen Eisai FDA Dementia General Practice Internal Medicine Regulatory AffairsMayo Clinic neurologist David Knopman on Wednesday became the second member of the FDA's Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee (AdCom) to resign in protest at the agency's decision earlier this week to approve B
-
Skal love for at der er gang i andedammen efter den godkendelse, tror de fleste er dybt chokerede. Selvom de er desperate med at få en medicin på marked kan men jo ikke bare ændre reglerne i dette ene tilfælde og godkende aducanumab, der er helt forrykt.
Jeg vil godt vædde på at ham der Billy Dunn (FDA neuro chief) at han ikke er i FDA om 1-2 år.
Men okay han får nok tilbudt et fedt job hos Biogen med aktie optioner/pension/fri syge sikring til hele familien som tak for hjælpen.
Han var allerede i søgelyset sidste år med same medicin:
https://endpts.com/advocacy-group-accuses-fda-neuro-chief-billy-dunn-of-misconduct-in-controversial-biogen-review-demands-a-purge-and-federal-probe/Mon ikke Anavex kommer med nogle data næste uge? Jo senere vi kommer til enden at dette kvartal jo mere og mere sandsynligt er det, ha-ha.
-
Tror desværre at EMA og de øvrige godkendelses agenturer/myndigheder ligesom FDA vil komme under et ret stort pres fra patientforeninger (læs fx. nedenstående fra Den Danske Alzheimerfirening). Også Aduhelm konkurrenter, der baserer deres behandling på beta amyloid tesen, fx. svenske Bioarctic, lyder meget optimistisk, lyt fx. til indslag i dag med deres CEO, https://www.youtube.com/watch?v=xFqk6_jY9As
-
Man skal da vist huske at købe når stockpicker TDT123 strør om sig med guldkorn (-:
-
Saa har det 3 medlem af FDA's ekspert rådgivnings panel sagt op over aducanumab's godkendelse og kalder det den værste godkendelse i nyere US historie.
Det kan man kalde "backfire" i stor stil.De skriver i artiklen at FDA ikke altid følger ekspert panelets anbefalinger i 1 tilfælde ud af 5 men kun når ekspert panelet er ikke så sikre. I aducanumab's tilfælde sagde 10 nej og en usikker! Ikke en sagde ja! Saa i dette tilfælde var ekspert panelet ikke i trivl om at det ikke boer godkendes men det valgte FDA at ignorere!
Third member of FDA expert committee resigns over controversial Alzheimer's therapy decision
Kesselheim wrote that the approval of Biogen’s Aduhelm “was probably the worst drug approval decision in recent U.S. history.”
STAT (www.statnews.com)
-
Anavex Alzheimers is open for business!
Sørgeligt at det bare er penge der styrer det hele og ikke videnskaben - men dette kan som tidligere nævnt bane vejen for f.eks Anavex og andre innovative tilgange til behandling.
Alzheimer kan blive det nye hotte segment for investorer!
"I've had probably hundreds of discussions, of calls, from bankers, investors, collaborators, pharma, you name it," Tolar says. "Alzheimer's is open for business."
The signal sent by Monday's approval may be a pathway for future drugs, rather than an end itself. The data is imperfect, the costs high, and the controversy considerable, but the band-aid has been ripped off.
https://news.yahoo.com/alzheimers-open-business-controversial-fda-204457468.htmln
3 ud af 11 eksperter har sagt fra over for FDA - vi nærmer os de 40 %, som svare til det antal patienter, der får blødninger i hjernen af ADU - og som FDA åbenbart har det fint med - det er den største skandale for FDA hidtil!
-
Anavex. Wall Street fester med Alzheimers selskaberne
Ignore Biogen: 3 Reasons These Stocks Will Be Better Alzheimer's Investments
When the Food and Drug Administration (FDA) approved Biogen's (NASDAQ: BIIB) aducanumab -- now marketed as Aduhelm -- for treating Alzheimer's Disease, it marked the end of a long drought. No matter how that turns out, the low bar for approval set by the FDA is likely to open the floodgates for Alzheimer's treatments. It has investors in Cassava Sciences (NASDAQ: SAVA) and Annovis Bio (NYSEMKT: ANVS) excited about their candidates, which are currently in clinical trials.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
SAVA og ANVS promoveres selv om de er langt fra mål og meget længere end Anavex.
Ingen tvivl om, at der akumulleres aktier fra Anavex i stor stil af profferne. Mon ikke de så sælger lidt af konkurrenternes
Mon ikke dagen kan byde på et breakout over $16
-
Anavex. Igen bliver Anavex overset.
De burde som minimum være blevet nævnt i Yahoo artiklen - hvis Anavex havde præsenteret Peer Reviews for PDD var de måske også dukket op på radaren, sammen med SAVA og ANVS - denne mulighed blev forpasset i denne omgang.
Men Anavexs tid skal nok komme - hvis resultaterne bliver som stillet i udsigt.
Vigtigst er dog, at markedet igen har fået øjnene op for segmentet! -
Ret interessant at investorerne - retail tror jeg - springer på de to aktier efter en ikke videnskablig artikel.
Der sker sikkert det modsatte af hvad jeg troede. Lemmingeeffekten gør at nogle springer fra ANXL og til de to omtalte konkurrenter (måske)
-
Helt enig Tasso & Solsen.
Monthly fool nævner ikke os men de 2 andre og straks flyver de små investorer til og trykker på købs knappen.
"The Fool" er mere eller mindre i lommerne på WS.
Paa sigt er det bedre at sådan et enormt firma som Blackrock ejer over 5% af AVXL, de har skrappe analytikere der har forstand på tingene.
Vi må håbe at der kommer data næste uge så vi ved 100% hvor vi står, er skam stadig optimist.
-
12 dage i streg med grønne lysestager, syntes faktisk bedre om disse mindre bevægelser, bevares! Selvfølgelig kun hvis de er grønne.
Tænker at 18 må være inde for rækkevidde, alene af den grund at market mener at chancen for nydhedsstrøm er utrolig tæt på, ingen vil misten muligheden for at være ude
hvis den rigtige PR dumper ind af brevsprækken.Det bliver ikke mere spændende, end det er nu ! !
-
Interessant artikel i TIME:
Controversy Over Approval of First Alzheimer’s Treatment Continues
Experts are criticizing the FDA decision to approve aducanumab, from Biogen, which is set to be the first Alzheimer’s treatment to be put in use.
TIME (time.com)
-
Lidt fra National Institutes of Health om AD hvor AVXL er nævnt i et skriveri fra mit adopterede hjemland Thailand:
The emerging role of the sigma-1 receptor in autophagy: Hand-in-hand targets for the treatment of Alzheimer's
The emerging role of the sigma-1 receptor in autophagy: hand-in-hand targets for the treatment of Alzheimer's - PubMed
We propose a mechanism through which the activation of σ-1R and autophagy could alter amyloid precursor protein processing to inhibit amyloid-β production by reconstituting cholesterol and gangliosides in the lipid raft to offer neuroprotection against AD. Future AD treatment could involve the combi …
PubMed (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
-
Anavex. Hård kritik af Biogen og FDA på CNN!
En af de 3 fratrådte fra FDAs ekspertpanel giver her på CNN sin forklaring på, hvorfor han trak sig!
Doctor says FDA decision was so egregious he resigned | CNN
CNN’s Ana Cabrera speaks with Dr. Joel Perlmutter about his decision to resign from an FDA panel over the agency’s approval of the controversial drug aducanumab to treat Alzheimer’s.
CNN (edition.cnn.com)
Ja - der er ekstrem meget fokus på Alzheimer området nu - se bare reaktionen på SAVA og ANVS efter en mindre artikel på Yahoo.
Anavex er nu en krudttønde, hvor overbevisende gode resultater ville kunne få det hele til at eksploderer.
Teknisk (TDT123) og dækningsmæssigt kunne en PR fra Anavex næste uge, ikke være mere perfekt!Anavexs Walter Kaufmann er jo også på den 18. juni med sidste nyt fra RETT - så mon ikke han har hele pakken fra Peer Review med her!
-
Anavex. Indrulning i Alzheimer fase 2/3 forsøget - ikke afsluttet.
En detalje!
Iflg. indlæg på IHUB, har enkelte talt med IR hos Anavex, for at få bekræftet, at fase 2/3 forsøget er færdig indrullet.
I PR.en står der jo kun, at man nu har indrullet flere end de nødvendige 450 patienter og ikke at man har stoppet optagelsen af nye patienter.
IR har angivelig bekræftet, at indrulningen ikke er stoppet og at der forsat står patienter i kø for optagelse.
( Det jo en 14 dages testningsprocedure om man er egnet til forsøget, inden man evt. bliver indrullet )Dvs. at nedtællingsurret reelt endnu ikke er startet på de 48 uger!
For at sikre bedst mulig grundlag for et signifikant resultat, ville det være meget fornuftig, at polstre forsøget med flest mulige patienter - måske + 500-600 og samtidig få sikret et vist antal patienter på samtlige af de 52 aktive sites, så alle sites potentielt kan have nogle superresponder iblandt. ( Flere forsker/læger ville så med egne øjne kunne se effekten i deres patienter )
Anavex får aldrig bedre mulighed end nu til at få flest mulige patienter indrullet - senere kan Biogen effekten jo måske ødelægge optagelsen i nye forsøg generelt.Vi kan derfor nok forvente endnu en PR omkring afslutning af indrulningen og en reel start af nedtællingsuret.
Det vi nu har set fra Biogen og FDA, tydeliggøre nødvendigheden af den strategi Anavex har kørt, med forsøg kørt udenfor US og den grundige sikring af patenter og underbyggende forskning, således at man som et lille Biotek selskab har bare en lille chance i en biotekverden, hvor det meste i sidste ende bestemmes af penge og indflydelse!!!
Dette vi ser nu og den næste tid vil være et historisk vendepunkt i CNS forskningen - og vi stå midt i dette som investorer!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind