Anavex
-
TDT123 jeg er glad fort se at det ikke kun er hos mig der popper reklamer op for de små blå piller (-:
-
Der var en Tweet fra Missling den 15/12 om RETT:
https://twitter.com/anavexlifesci/status/1338821276643766284?s=21 -
Anavex Safely Ease Rett Severity
Så bliver det næsten ikke bedre!
Allerede efter 4 uger kunne man se signifikant effekt selv med den relative lave dosis i voksne RETT piger. En sygdom hvor intet andet hidtil har virket - uden bivirkninger!!
Alle 25 patienter forsatte i det 12 ugers ekstension forsøg.
Spørgsmålet er så - hvad skal man fortælle disse piger og deres forældre, når de 12 uger er gået? ( Flere af de første piger har eller må næsten have afsluttet de næste 12 uger også )
Hvilke flere beviser skal FDA have for at give tilladelse fra forsat anvendelse i en eller anden form?
Understøttelsen af den gode bivirkningsprofil kan FDA finde i nogle af de andre forsøg.FDA har jo i forvejen næsten givet Anavex alt det de kunne på daværende tidspunkt - næste trin kan næsten kun være en eller anden for godkendelse eller betinget godkendelse!
Kan FDA modstå presset fra forældre, læger, RETT org. og RAM?
EMA gav også Anavex en tilsvarende særstatus!
I Australien har TGA fået stor indsigt effekten og den gode bivirkningsprofil af 2-73 i både RETT, PDD og Alzheimer - vil de stå tilbage og lade FDA/US løbe med æren, med alle de tilskud, de har ydet gennem + 5 år til de forskellige forsøg Anavex kører i AUS?
Anavex er en tikkende bombe fra nu af:
Udmeldinger fra div. myndigheder.
Resultater fra afsluttede forsøg og ekstension forsøg.
Opstart af nye forsøg i andre sjældne indikationer.
Partneraftaler.
Evt. begyndende indtjening i Australien via. SAS i Alzheimer.- og meget mere!
ALT er åben nu - meget usikkerhed om effekt og evt. bivirkninger er minsket betydeligt.
Økonomi?
Anavex sælger løbene nye aktier for at financierer udviklingen.
Laver de evt. ingen partneraftaler, skal der sælges flere aktier indtil de begynder at få en indtjening - men så skal de til gengæld heller ikke dele med nogen! - og meget mere!
-
Anavex Præsentation af RETT fase 2 data!
Tirsdag kl. 21.30 DK-tid den 22. december 2020 præsenterer Anavex resultaterne fra RETT-US fase 2.
Spændende om Anavex kan brænde igennem med de super gode og hidtil usete resultater på området.
Det virker altid godt med nogle gode grafer og diagrammer, der illustrer hvor effektiv 2-73 virker - også fint med evt. relevante spørgsmål til Anavex, der måske kan afslører lidt mellem linjerne med den videre vej frem.
Anavex har umiddelbar haft travlt med at få lagt detaljerne frem - så mon ikke de har ret overbevisende data.
Der må også komme gl./nye analytiker til med nye kursmål - bl.a. fra Ladenburg selv!
Spændende om FDA melder hurtig tilbage med udmelding om, hvad der nu skal/kan ske.
Anavex har jo særstatus med 2-73 i RETT med FDA.
Hvor længe tør shorterne blive i short?ZOOM-Webinar:
https://zoom.us/webinar/register/9516079699540/WN_nc7LVxdiSA6weZU8SvRmyQ. -
Anavex RETT på Ladenburg.
Kan se det at det ikke er en helt almindelig præsentation, men nok mere en dybere diskussion/gennemgang af resultaterne af forskellige eksperter på området, både fra Anavex og eksterne - uden Missling!
Kan kun betyde, at Anavex virkelig må mene, at resultaterne er både overbevisende og vandtætte, siden data kan tåle en så grundig gennemgang fra eksperter for "åben" tæppe!
Men kan Anavex og 2-73 overbevise, er det nok også en sådan belysning der skal til, for at få nye og større investorer lokket ind i Anavex!
-
Der er ingen deltagere fra Anavex tror jeg men bla 2 professorer:
Dr. Neul is an internationally recognized expert in genetic neurodevelopmental disorders, specifically Rett syndrome, a neurodevelopmental disorder that primarily affects girls. He conducts clinical research and clinical trials on Rett syndrome, genetic research to identify other genetic causes of neurodevelopmental disorders, and translational research using disorder models to identify and test novel treatment modalities for these disorders.
Randi J. Hagerman, M.D., is the medical director of MIND Institute at the University of California, Davis. She works for the pediatrics department under the division of child development and behavior.
Det bliver meget spændene at høre hvad de har at sige om RETT resultaterne.
-
Anavex Ingen direkte ansatte fra Anavex, men mener et par stykker af dem repræsenterer selskabet.
Uanset burde vi få en god objektiv analyse fra dygtige eksperter på området af resultaterne - lige det som kan være forudsætningen for at fjerne den sidste tvivl om effekten af 2-73 - og måske casen Anavex et stykke hen ad vejen. -
Ny Anavex tråd her!
-
Anavex Årsrapport og Q4 den 28/12 2020
Webcast:
https://wsw.com/webcast/cc/avxl16/1496358Normalt et none event, men denne gang er det måske lidt anderledes, da Anavex står midt i en transformation mellem som hidtil kun at udvikle til også at sælge medicin.
Husk ZOOM kl. 21. 30 i aften med RETT gennemgang!
https://zoom.us/webinar/register/9516079699540/WN_nc7.. -
Anavex Upcoming FDA Reviews!
Biotech Report; Upcoming FDA Reviews and Promising Pipelines
Måske en overskrift, der kan fange interessen for potentielle investorer!
-
Anavex Webinar Ladenburg RETT
Super og oplysende gennemgang af RETT sygdommen og dens karakteristika - samt 2-73 effekt i patienterne.
De to professorer Dr. Jeffrey Neul og Dr. Randi Jenssen Hagerman ved hvad de laver.
Især Dr. Randi Jenssen Hagerman, som har været ansvarlig for en af sitesene, var helt overvældet af det hun havde set. Hun ser 2-73 som banebrydende ny medicin inde for et stort spektre af CNS indikation også som antiældnings medicin - hun ville selv meget gerne tage 2-73 i forbindelse med hendes alder!!!
Hun kunne næste ikke vente med at se, hvad 2-73 kunne udrette i andre indikationer - nævnte i denne forbindelse også de signifikante resultater Anavex har opnået i både Alzheimer og Parkinson!
Hos RETT patienterne, hvis indtag af 2-73 eller placebo var blinded for hende, kunne hun se signifikante forbedringer hos de patienter, der senere viste sig også at have fået 2-73 og tilsvarende ingen forbedringer i placebo patienterne. Men når disse placebo patienter så forsatte i ekstension forsøget, hvor alle får ca. 5 mg 2-73, kunne hun nu også se forbedringer hos disse - alt dette uden bivirkninger!!!Der var meget mere af samme skuffe, men bundlinjen er at 2-73 virker i alt det man har afprøvet det i - uden bivirkninger!
På et eller andet tidspunkt opdager markedet det - og så får Anavex en prissætning, som de fortjener! -
Anavex. Webinar Ladenburg forsat..
Deludskrift fra professoren, der havde ansvaret for en af de sites med voksne RETT US patienter.
Har svært ved at se, at man kan få et stærkere udsagn - ikke kun for 2-73s effekt i en indikation, hvor der hidtil ikke fandtes nogen behandling - men også at 2-73 højst sandsynlig har en effekt i mange andre CNS indikationer, samt endda i ældningsprocessen generelt!Dette udtalt fra en højt anset forsker:
"I am very excited about this medication and also as I age I would definitely like to take Anavex myself.
I'm excited that this is a break through medication and for not just Rett Syndrome but other disorders of aging and also neuro-degeneration.
This is an exciting new treatment."
Udskrift:
"Hi I'm Dr. Randi Hagerman,
I'm a Clinician, I'm a developmental and behavioral Pediatrician and I have a great interest in the use of targeted treatments for a variety of neurodevelopmental disorders. And again by targeted treatments, I mean medications that can modify the neurobiological changes that are made in the brain and individuals with neurodevelopmental disorders. I participated in the Adult Rett Syndrome Study using Anavex2-73.
The results are being released now and these are very exciting results.
I was blinded during the control trial where individuals were randomized either to active drug, about 5mg a day vs. placebos so I didn't know who was on what.
I saw a number of individuals who did very well on this medication and others who didn't but also I have been involved now in the follow up where they go on the active medication so I can see actually the results now in individuals that I know are on medication.
I saw a variety of improvements and again as you heard in the last talk from Jeff, these individuals are very severely impaired.
They can't talk or talk very little, often they're in wheel chairs. They can't use their hands well . They often times can have agitation, other types of problems like constipation and what we saw is that individuals were calmer, less agitated, they seemed to be happier. They were able to concentrate better. They made better eye contact and they seemed to understand questions or directions given to them and were able to follow through in many cases on some of the commands that their parents made.
There was less anxiety, better understanding and in general the parents felt they were calmer and less agitated and often we saw improvements in the gastrointestinal problems.
One patient that stands out that I just recently saw, was able to swallow her food better. She didn't have any problems choking now that she's on the active medication.
She was able then to eat better, happier. She had less bloating, less constipation and having better function GI wise I think can lead to less agitation.
The families were able to mark on the main outcome measures that were improved. The Rett Syndrome Behavior Questionaire that the parents answered and also the Clinical Global Improvements Scale. The CGII that the Clinicians do. There were significant with the Anavex2-73.
So this is very exciting.. So far the patients want to continue on the Open Label Extension on this medication.
This is a relatively unique medication that can actually improve the calcium disregulation, the mitochondrial function, the oxidative stress and the neural connections. These problems can be seen in variety of other neural developmental disorders and also neurodegenerative disorders.
They've carried out studies in Alzheimer's and in Parkinson's Disease looking at cognition in Parkinson's disease. It improved cognition in both Alzheimer's and Parkinson's disease.
I do a lot of research also in Fragile X syndrome and this medication can improve the Fragile X symptoms in the mouse model of Fragile X so I'm very excited about this medication causing improvements not just in Rett Syndrome but in other neurodevelopmental disorders and neurodegenerative disorders.
This medication can be a boon. I think in general for aging and certainly for aging syndromes like Parkinson's Disease and Alzheimer's and I can't wait to start it on other neurodevelopmental disorders like Fragile X Syndrome.
I am very excited about this medication and also as I age I would definitely like to take Anavex myself.
I'm excited that this is a break through medication and for not just Rett Syndrome but other disorders of aging and also neuro-degeneration.
This is an exciting new treatment."
-
Det lyder super godt.
Skal i julen prøve at lytte med.
At Anavex ikke er så højt kurssat er der nok mange gode grunde til. Men et firma med 16 ansatte jf Yahoo vil mange nok tvivle lidt på er $Xbn værd.
Men som du også skriver Tasso1, så står de foran en voldsom transformation, som mange før dem har fejlet på. Valg af strategi og partner kan være afgørende for, hvor hurtig og stor succes de får. Dette vil vi gerne høre mere til.
Synes de bærer præg af for få ressourcer med langsom databehandling og forsøg med meget få patienter, hvilket ikke er godt for det videre forløb.
Personligt håber jeg at de hurtigst muligt får en god partner med mindst mulig udvanding til følge.
-
Helt enig Solsen, en partner vil værre godt, rigtigt godt. Jeg håber ikke at de bliver købt ud set fra et langsigtet investering synspunkt men håber at tingene begynder at gå hurtigere frem.
Jeg bed mest mærke i udtagelsen fra Dr. Randi Hagerman: I am very excited about this medication and also as I age I would definitely like to take Anavex myself!!!
Det er helt fantastisk, marked for Dementia er nærmest uendeligt, potentiale indtægter i multi milliard klassen (i $).
Kursen burde gå et godt stykke op i dag, hvis den falder bliver jeg nok til at købe flere aktier, casen bliver jo mere og mere overbevisende.
-
Lidt usædvanligt valgte jeg at følge webinaret i går.
Enig i at Randi Hagemans udtalelser var utrolig positive; næsten så positive at man kunne tænke : " er hun betalt for det?" . Undskyld at jeg skriver sådan i denne tråd. Der er ikke noget jeg hellere vil ,end at mit lille frimærke i firmaet kunne vokse sig stort:-)
Jeg tænker: Få det dog sat i gang til parkinsonpatienter, for hvem en pæn forbedring vil kunne betyde alt. Det bliver jo så netop også sat i gang i Australien gennem delvis betaling af " Shake it up"Det afgørende for mig i det her lige nu er : hvor anerkendte er de to pågældende professorer?
Forøvrigt fik jeg i november dette svar fra lægekonsulent Tove Henriksen på min henvendelse til Parkinsonforeningen i Danmark om at kigge på Anavex.
"Der er ikke meget at finde på PubMed om anavex. De artikler der er at finde er primært om alzheimers sygdom, og ikke parkinsons sygdom. Jeg kan dog se, at anavex, eller AF710B er en ny selektiv M1 muskarin og sigma-1 receptor agonist, det vil sige det stimulerer disse receptorer. Et rotteforsøg har vist, at kognitive forstyrrelser i en alzheimer rotte model, blev forbedret efter behandling med anavex i 4.5 måneder. Man kunne se en reduktion af amyloid aflejringer i rotternes hjerner. Det er netop disse aflejringer, som karakteriserer alzheimers sygdom."
Jeg havde medsendt artikler fra "Parkinsons News Today" om Anavex's fase 2 forsøg i PDD (parkinson disease dementia).
Og desværre , min indsigt i farmakologien rækker slet ikke til debat med fagkyndige.
-
Anavex Kikl møder samme direkte uvidenhed fra de læger og eksperter ja har haft kontakt med.
De aner simpelthen intet om Anavex og deres tilgang.
Mit indtryk er, at mange hænger fast i de gl. metoder de altid har brugt og med den arbejdsbyrde mange læger/forsker har, er f.eks. PubMed et typisk sted man henter "ny" viden.
Er bare bare bange for at penge styrer rigtig meget og det for det meste er de større spillere, der har musklerne til netop at få deres udvikling frem i lyset (PubMed m.m. ) - uanset om dette nødvendigvis behøver at være bedre end det mindre selskaber forsker i.Har 2 store ønsker til årsrapporten den 28. dec. 2020:
- Begyndende indtjening fra SASen i Alzheimer fra Australien.
Da 2-73 kun må sælges/tildeles via SAS ordningen, må Anavex iflg. reglerne ikke reklamerer for denne mulighed om køb af 2-73.
De skal dog nu oplyse i regnskabet, hvis de har en indtjening på et evt. salg!- Annoncering af opstart af RETT forsøg i Japan, som samtidig medfører et partnerskab med et japanske medicinalselskab.
Tror at resultaterne fra RETT US var forudsætningen for en sådan aftale og kan måske også forklarer, hvorfor Anavex havde udskudt sin årsrapport bl.a. for at kunne inddrage dette, når de på mødet løfter sløret om deres planer for fremtiden.
Anavex har længe nævnt Japan som næste skridt på RETT området - og siger man dette er og har der sikkert været konkrete kontakter og evt. forhandlinger om dette - man starter bare ikke lige et nyt program op i Japan med kort varsel!Kan se vi får en typisk markedsreaktion fra Anavex i dag - et fald på gode nyheder.
Det er efterhånden så absurd, at selv shorterne på et tidspunkt kan se det.
Men også den manglende interesse fra nye investorer er højst besynderligt.
Måske skal vi have en overskrift, hvor ordet approval indgår, for at deres super computer med kunstig intelligens fanger Anavex på radaren.Handler selv ikke ud fra markedets "mening" og manipulerende mekanismer, som ofte selvforstærkes af TA algoritmer, men på resultater fra forsøg og vidnesbyrd fra det virkelige liv.
Og som jeg tidligere har sagt, så skal videnskaben og en reel positiv effekt i patienter nok vinde i sidste ene!!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind