Anavex og CNS
-
Patent for 2-73 i Alzheimer til og med 2037!
Endnu et patent for 2-73 - så hvis 2-73 virker er Anavex efterhånden dækket godt ind.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80846491/anavex-life-sciences-issued-new-u-s-patent-for-coEndvidere er der en opdatering på US RETT forsøget pr. 1. oktober.
Her forventer man sidste patient behandlet 1. november 2019?
Lidt underligt, da Anavex ikke har meddelt 100 % indrulning, når varigheden er 7 uger?
Der er også kommet et nyt 5. behandlingscenter på:Boston Children's Hospital
- et stort og anerkendt børnehospital med 250 RETT patienter tilknyttet.
De har et tæt samarbejde med Harvard universitetet.
Anavexs forskningsleder, Walter Kaufmann har tidligere været leder på RETT afdelingen i BCH og har også undervist på Harvard.
Virker besynderligt, at de ikke snart har fået de 15 RETT (+18år) patienter indrullet - måske Anavex allerede er ved at tage hul på det nye internationale RETT forsøg med 69 patienter mellem 5-18 år?
Forventer vi får en opdatering omkring dette m.m. nu på fredag i NY.
- et stort og anerkendt børnehospital med 250 RETT patienter tilknyttet.
-
Vi kører videre her
MM
-
Hejsa MM - nu mangler vi bare tdt123!
Ja PI ser rigtig fornuftig ud, EI har helt tabt "skeen"!Her lige det komplette patent.
Anavex er lige blevet noget mere attraktiv for en potentiel køber/samarbejdspartner, med patentbeskyttelse helt frem til 2037!
Tror dog Anavex vil afvente resultaterne fra deres tre forskellige fase 2 forsøg i RETT og fase 2 forsøget i Parkinson slut 2019/ start 2020, for at hæve værdien af selskabet - hvem ved, måske går de selv hele vejen! -
Anavex på "late breaking" CTAD den 6. december!
Præcisions tilgang for Alzheimer.LATE BREAKING ORAL COMMUNICATION at CTAD on Dec 6th:
Quote:
LB19 - Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with Real-World external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX
2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) exploring treatment effect on cognition at Interim two-year (104-Week) timepointMohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2),
Christopher MISSLING (3)
(1) Ariana Pharma, France, (2) Regulatory Pathfinders, United States, (3) Anavex, United States -
Præsentation kl. 19.10 i dag den 4. oktober:
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80806807/anavex-life-sciences-to-present-at-the-2019-cantorLink:
-
Præsentationen fra den 4. oktober 2019:
Super gennemgang og efterlader et indtryk af, at Anavex har helt styr på, hvordan 2-73 virker og hvordan de skal nå i mål! -
I slutningen af præsentationen blev CEOen spurgt om, hvordan Anavex vil markedsføre 2-73, hvis det evt. skulle blive godkendt!
CEOen svarede, at man allerede havde ansat personale med markeds erfaring og man gik efter selv at håndtere salget på RETT området ( 11.000 patienter i US ), men ville indgå aftaler/partnerskab for salg på Alzheimer og Parkinson området.CEOen holdt også fast i, at der inden udgangen 2019 kom to forskellige "Peer review" udgivelser.
CEOen understregede, at alle forsøg er udformet med placebo, komplet DNA analyser af alle patienter, omfattende "biomarkører", samt optimeret dossering af 2-73.
Desuden får alle patienter mulighed for at forsætte i "extension" forsøg i alle indikationer, hvor de er garanteret medicinering med 2-73.Alzheimer fase 2b forsøget med 21 patienter køre på 5. år efter to gange er blevet forlænget med 2 år af de Australske myndigheder.
Resultater efter 148 uger - 3 år! Viser, at de patienter med den høje optimerede dosis har bibeholdt deres tilstand - enkelte er endda blevet bedre - helt uhørt indenfor Alzheimer!!!Lige et par tv indslag fra Australien til evt. nye investorer:
https://search.nine.com.au/?q=Anavex&site=news
Next stage of national drug trial underway - Australian Ageing Agenda
Dementia specialist aged care provider HammondCare is leading the Australian component of an international trial testing a drug that aims to slow down cognitive decline in people with Alzheimer’s disease.
Australian Ageing Agenda (www.australianageingagenda.com.au)
-
Fra de første patienter med 2-73:
-
Kan være jeg alligevel skal købe lidt flere, kræver kun et ja fra FDA til Redhill. Anyday now. Kunne være lækkert med en partner aftale, til kurspleje.... Det varer nok mindst et 1/2 år endnu. God weekend derude.
MM
-
Har lige fået tilbagemelding fra en af de danske forsker, som var med i Finland, hvor Anavex præsenterede data fra de første 6 RETT piger.
Hun synes det var meget interessant, selvom det kun var 6 piger. Tror dog ikke, at hun var helt klar over, at Anavex forventede resultater fra alle 21 allerede inden udgangen af 2019 og yderligere resultater fra de 30 piger i Australien umiddelbar efter.
Holder kontakten og sender hende nyt om evt. udviklingen af casen.- hvor dælen bliver "tdt" af?
God weekend også herfra
- hvor dælen bliver "tdt" af?
-
Velkommen til Kiki.
-
Hej KiKl eller "konen" - fint vi stille og rolig kan få samlet "tropperne" fra håbløse EI.
PI virker super godt - har opsagt mit abonnement hos EI og bedt om at få slettet alt ( persondataloven ), men har endnu ikke fået svar.Mht. Anavex så er CEOen i Australien den 11. okt. på RETT org.
Tror dog også hans tur har et andet formål - tingene begynder at gå hurtig i Australien og mon ikke de sidste nye resultater fra bl.a RETT evt. skal vendes med de Australske myndigheder.
Forsøget med de 69 RETT patienter ( 5-18 år ) skulle startes op i første uge her i oktober.
RETT org. AUS. ville sørge og betale for ALT - transport, ophold m.m. for patienter og pårørende.
CEOen udtalte ved sidste møde, at indrulningen gik hurtig efter resultaterne fra de 6 RETT patienter i US var blevet offentliggjort.
Vi får se, men Australien er der hvor tingene kommer til at ske først og hurtigst! -
Shorterne giver ikke sådan op!
Nu er vi nede på en kurs, der ligger lavere end før offentliggørelsen af de gode resultater i RETT, patent godkendelse til 2037 og en meget stærk gennemgang af status på Anavexs casen. CEOen slå endnu en gang fast, at man har en stærk og bred videnskabelig bekræftelse af virkemåden af 2-73 og at man med den omhyggelige udarbejdede struktur af alle de igangværende forsøg i RETT, Alzheimer og Parkinson, har stor sandsynlighed for at kunne eftervise positive resultater.
ca. 6.300.000 ud af ca. 54.000.000 aktier er shortet i Anavex. Med en daglig omsætning på under 400.000 aktier er der frit spil.
Kursen er fuldstændig ligegyldig pt., da Anavex har penge på bogen til de næste 2 års drift - rigeligt til at færdiggøre alle de 7 forskellige forsøg de har sat i gang. Når alt kommer til alt har kun en ting betydning: Virker 2-73 eller ikke? - Alt hidtil har bekræftet dette og samtidig uden bivirkninger! -
Opstart af Extention forsøg i Alzheimer!!
Anavex annoncerer: Efter vedholdende/konstant efterspørgsel fra de Alzheimer patienter, som nu har gennemført de 48 ugers behandling med 2-73 i fase 2/3 forsøget, opstartes et open label extention forsøg, med en foreløbig varighed på 2 år!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80890954/anavex-life-sciences-announces-attention-ad-anavexThis is an important development as the patients who have completed the main study, ANAVEX2-73-AD-004, are consistently expressing the wish to gain ongoing access to this investigational therapy, says A/Professor Stephen Macfarlane, FRANZCP, Head of Clinical Services at the Dementia Centre, HammondCare and Principal Investigator for both studies.
People living with Alzheimer's disease desperately need new therapies and ATTENTION-AD reflects our commitment to the patients who participated in the Phase 2b/3 ANAVEX2-73-AD-004 study and who have contributed enormously to the development of a potential new medicine for patients with Early Alzheimer's disease, said Christopher U Missling, PhD, Chief Executive Officer of Anavex. This study will provide supplemental data on ANAVEX2-73 (blarcamesine).Dvs. i ligesom alle andre indikationer og forsøg, hvor patienterne er færdigbehandlet, ønsker disse at forsætte behandlingen med 2-73 efter forsøget egentlig er afsluttet!
Da disse extention forsøg er open label, vil man løbende kunne hente vigtig data ud.
Et extension forsøg til et fase 2/3 forsøg, lyder i mine øre som et forsøg, som nemt kan konverteres til et fase 4 forsøg, der kan fungere som en kontrol sideløbende med en betinget markedsgodkendelse!
De rykker godt i Australien! -
Er hun en af RETT pigerne i US forsøget med 2-73?
Iflg. dette opslag på Facebook, har denne 22 årige pige arbejdet 20 år frem mod at kunne gøre dette!
En anden Facebook bruger kommenterede om hun var i 2-73 forsøget, idet man hørte gode ting herfra!
RETT org. kvitterede med en tommel op!Kan dette bekræftes, er det måske oplevelser som dette, der får Anavex til at udtale, at man efter offentliggørelsen af resultater i de første 6 RETT piger ville gå til FDA og EMA!
CEOen er i disse dage i Australien, hvor han den 11. oktober bl.a. havde et indlæg på en RETT konference.
Måske han lige skal snakke med par andre også.
Alene på gårsdagens konferencen, kører 3 af de andre foredragsholder 2-73 i Alzheimer forsøg og en 4. har både 2-73 i Parkinson og Alzheimer.Mon ikke lige, at som med FDA og EMA lige skal have vendt lidt resultater med TDG - de australske myndigheder?
TDG har lige offentliggjort en ny strategi, hvor man forventer, at kunne forkorte godkendelsesprocessen af nyt livsvigtigt/effektiv medicin med 2 år.
Man lægger op til, at man kan få en midlertidig markeds godkendelse på 6 år, selvom fase 3 forsøget ikke er helt afsluttet.
TDG har adgang til løbende resultater i alle forsøg også selvom de er dobbelt blinded.
Selskabet skal så sørge for, at hele forsøget med div. papirarbejde og færdige analyser af resultaterne i det afsluttede fase 3 forsøg er i hænde på TDG inden udløbet af de 6 år.Skal Anavex være den første, der får et ny medicin på markedet i Australien efter denne protokol????
God weekend!
Zum Anzeigen anmelden oder registrieren
Sieh dir auf Facebook Beiträge, Fotos und vieles mehr an.
(m.facebook.com)
-
TGA - muliggør markedets godkendelse før et fase 3 forsøg er afsluttet.
https://www.tga.gov.au/provisional-approval-pathway-prescription-medicines
Udover Anavex med 2-73 er der kun et andet forsøg i RETT piger over 20 år i US.
Newron afsluttede et forsøg her i juli for: Åndedrætsbevær i dagtimer hos RETT patienter.Så skyldes forbedringer for denne pige/kvinde et forsøg, kan det kun være med Anavex 2-73!
Måske er hun en af superresponderen, som har fået titreret max 2-73 i extension forsøget?Har via. Facebook spurgt RETT org. om dette - spændende om de vil/ kan udtale sig!
Dette er ellers lige nøjagtig måden jeg forventede evt. fremskridt først ville blive delt i vores digitale verden.
Og skulle dette holde vand, hvordan og hvor længe kan div. myndigheder holde andre forældre og piger væk fra en sådan behandling?
-
Ja, Tasso, du har jo tidligere luftet tanken, at måske ville forældre til Rett- børn snart komme frem med udtalelser til pressen; forhåbentlig positive. Må de det overhovedet?
Har Rettsyndrom- organisationen på een eller anden måde mundkurv på? Hvorfor svares der ikke "ja" i stedet for tommel op? -
Hej Kiki.
Når patienter er i selve forsøget, så tror jeg der er mundkurv på, men ved ikke hvordan det forholder sig, når man går over i det åbne extension forsøg. Her ved alle jo, at man får 2-73. Samtidig ville forældre, der ser evt. store fremskridt med deres barn, nok have svært ved at holde dette for sig selv - forældrene inden for RETT kender jo nok ofte hinanden meget godt.
Vi får at se, måske har pigen prøvet noget helt 3. naturmedicin eller lign.
Men hvis 2-73 virker, ville tidspunktet passe utroligt fint ind i forløbet af forsøget - tidsmæssigt.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind