Biotek-snakken — November 2022
-
BioNTech Q3 Profit Down; Lifts FY22
COVID-19 Vaccine Revenue View https://www.proinvestor.com/investornyt/901056/biontech-q3-profit-down-lifts-fy22-covid-19-vaccine-revenue-view -
Tak Fandel...Jeg ser på den igen.
-
Cantargia presents new data at SITC 2022 supporting nadunolimab's promising antitumor clinical efficacy
Data shows nadunolimab dual mechanism potently reduces levels of tumor-promoting molecules https://www.proinvestor.com/boards/107598
-
Bioporto anmoder FDA om marketingsgodkendelse af NGAL-test - GENT https://www.proinvestor.com/investornyt/903572/bioporto-anmoder-fda-om-marketingsgodkendelse-af-ngal-test-gent
-
XBRANE BIOPHARMA: EU GODKÄNNER XIMLUCI
8:57
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Xbrane och partnern Stada Arzneimittel meddelar att EU-kommissionen har beviljat marknadsföringstillstånd för Ximluci (ranibizumab), en biosimilar till referensläkemedlet Lucentis.Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet följer det positiva yttrande som bolagen erhöll i september 2022 från europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för läkemedel för humant bruk (CHMP).
Marknadsföringstillståndet för Ximluci in
-
Utroligt at nogen storsælger på den mindste stigning, når der kommer gode nyheder i XBrane…nyheden var ventet, men alligevel…nu er den godkendt, så en lille usikkerhed er trods alt ryddet af vejen.
-
Redeye leaves a short comment on today’s news that Xbrane and STADA have secured EU approval for Ximluci.
https://www.redeye.se/research/862858/xbrane-biopharma-ximluci-approved-in-the-eu?utm_source=note&utm_medium=email -
Bioporto har fået Breakthrough Device Designation hos FDA. Svarer det til fast track, eller hvad betyder det i forhold til hvornår der kan forventes svar på deres ansøgning?
-
Der er sikkert andre, der kan forklarer det dybere end jeg. Men nej, det er noget Bioporto "selv" vælger ved ansøgning, som en forbedring till nuværende metoder i markedet. Fast track tildeles enten af FDA ved ansøgning eller ved anvendelse af en PR voucher
-
FDA skal først bekræfte modtagelse og accept af ansøgningen før, vi kender behandlingsspor
-
-
Spændende når Sutro i år kommer med opdaterede data og planer for deres registreringsstudie - og om der kommer en emission tillige. Nu har de trods alt skaffet sig lidt muffer, men formentlig stadig ikke nok til at nå i mål med registreringsstudiet.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind