Skip to content
FORSIDEN
Log ind Opret konto
  • Kategorier
  • Seneste
  • Etiketter
  • Populære
  • Verden
  • Bruger
  • Grupper
Temaer
  • Light
  • Brite
  • Cerulean
  • Cosmo
  • Flatly
  • Journal
  • Litera
  • Lumen
  • Lux
  • Materia
  • Minty
  • Morph
  • Pulse
  • Sandstone
  • Simplex
  • Sketchy
  • Spacelab
  • United
  • Yeti
  • Zephyr
  • Dark
  • Cyborg
  • Darkly
  • Quartz
  • Slate
  • Solar
  • Superhero
  • Vapor

  • Default (No Skin)
  • No Skin
Kollaps
  1. Debatforum
  2. Kategorier
  3. Hansa Biopharma
  4. Hansa Biopharma — Maj 2023

Hansa Biopharma — Maj 2023

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Hansa Biopharma
69 Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
    Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
    Helge_LarsenPI-redaktør
    wrote on sidst redigeret af
    #24

    https://www.fda.gov/media/168021/download

    1 Reply Last reply
    0
    • exitnuE Offline
      exitnuE Offline
      exitnu
      wrote on sidst redigeret af
      #25

      Max Bayer (staff writer @FierceBiotech covering new drug development)

      1 Reply Last reply
      0
      • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
        Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
        Helge_LarsenPI-redaktør
        wrote on sidst redigeret af
        #26

        FDA presentation has concluded. Q&A now. https://twitter.com/maxonwifi/status/1657090567497474050

        1 Reply Last reply
        0
        • exitnuE Offline
          exitnuE Offline
          exitnu
          wrote on sidst redigeret af
          #27

          Logger ud - god aften til ALLE!

          1 Reply Last reply
          0
          • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
            Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
            Helge_LarsenPI-redaktør
            wrote on sidst redigeret af
            #28

            Tak exitnu...Jeg følger Q&A. Umiddelbart ser det ikke godt ud for det videre forløb for Sarepta.

            1 Reply Last reply
            0
            • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
              Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
              Helge_LarsenPI-redaktør
              wrote on sidst redigeret af
              #29

              FDA advisors say the benefit-risk profile of SRP-9001 DOES support accelerated approval. The votes:
              Yes: 8

              No: 6

              1 Reply Last reply
              0
              • exitnuE Offline
                exitnuE Offline
                exitnu
                wrote on sidst redigeret af
                #30

                FDA advisers narrowly vote in favor of Sarepta's DMD gene therapy

                Just a moment...

                favicon

                (www.fiercebiotech.com)

                1 Reply Last reply
                0
                • exitnuE Offline
                  exitnuE Offline
                  exitnu
                  wrote on sidst redigeret af
                  #31

                  "Experts from the Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee narrowly voted 8 to 6 that the benefit-risk profile of SRP-9001 was strong enough to support accelerated approval even as questions about the gene therapy's efficacy linger."

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • exitnuE Offline
                    exitnuE Offline
                    exitnu
                    wrote on sidst redigeret af
                    #32

                    ""I think we owe it to the patients to help them intervene," said committee member and consumer representative Kathleen O’Sullivan-Fortin, who voted in favor. Others expressed confidence in the safety profile of the gene therapy even amid concerns about the efficacy."

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • exitnuE Offline
                      exitnuE Offline
                      exitnu
                      wrote on sidst redigeret af
                      #33

                      Sarepta Therapeutics Announces Positive Vote from U.S. FDA Advisory Committee Meeting for SRP-9001 Gene Therapy to Treat Duchenne Muscular Dystrophy

                      https://www.businesswire.com/news/home/20230512005452/en/Sarepta-Therapeutics-Announces-Positive-Vote-from-U.S.-FDA-Advisory-Committee-Meeting-for-SRP-9001-Gene-Therapy-to-Treat-Duchenne-Muscular-Dystrophy

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • exitnuE Offline
                        exitnuE Offline
                        exitnu
                        wrote on sidst redigeret af
                        #34

                        Så nu er det med at holde øje med mandag d. 29 maj: "The Biologics License Application (BLA) for SRP-9001 is currently under priority review by the FDA with a regulatory action date of May 29, 2023."

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • M Offline
                          M Offline
                          Munchi
                          wrote on sidst redigeret af
                          #35

                          ja lange 14 dage vi skal vente ... 8-6 ikke overbevisende men forhåbentligt ok

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • B Offline
                            B Offline
                            B.Andersen
                            wrote on sidst redigeret af
                            #36

                            Der er vist ikke særlig mange som har fanget det seneste nye omkring Sarepta og FDA. Havde forventet en noget større reaktion i dag.

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • A Offline
                              A Offline
                              Aps_invest
                              wrote on sidst redigeret af
                              #37

                              6,5% op nu….nok mange der har brændt fingrene lidt, og holder sig lidt tilbage 🙂 Lad os håbe på et lille shorts squeze kan tænde raketten 🙂

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • M Offline
                                M Offline
                                MBCruise
                                wrote on sidst redigeret af
                                #38

                                @B.Andersen - Tror ikke at Sarepta sagen er helt hjemme endnu. Med stemmerne 8-6 er der vel stadig stor risiko for at beslutningen kan gå den forkerte vej. Men spændende bliver det.

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • M Offline
                                  M Offline
                                  MBCruise
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #39

                                  Kan iøvrigt anbefale William Blair´s Fireside chat fra i fredags med Hansa. De er rimelig skarpe på Hansa og har også lavet en god analyse (65 sider)

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • B Offline
                                    B Offline
                                    B.Andersen
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #40

                                    Mbcruise..Jeg tror at alle os der har fulgt forløbet med ekspertudvalget fredag ved, at sagen ikke er afgjort endnu. Men da ekspertudtalelser, i forbindelse med eventuel fast track til medicin i tidlig faseforsøg til alvorlige sygdomme uden anden reel god behandlingsmulighed, er eksperterne anbefaling ofte meget delte.

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • B Offline
                                      B Offline
                                      B.Andersen
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #41

                                      8-6 i favør for Sarepta burde i den sammenhæng gøre nogen af de mange shortere nervøse. En positiv afgørelse om 14 dage vil betyde en meget stor stigning i kursen på Hansa Biopharma.

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • B Offline
                                        B Offline
                                        B.Andersen
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #42

                                        Just a moment...

                                        favicon

                                        (proinvestor.com)

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • L Offline
                                          L Offline
                                          LP90
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #43

                                          Godmorgen 🙂 spændende med den 29 maj lad os bare forsætte stigningen frem mod da gen

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind
                                          Svar
                                          • Svar som emne
                                          Login for at svare
                                          • Ældste til nyeste
                                          • Nyeste til ældste
                                          • Most Votes


                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          Powered by NodeBB Contributors
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Kategorier
                                          • Seneste
                                          • Etiketter
                                          • Populære
                                          • Verden
                                          • Bruger
                                          • Grupper