Bavarian Nordic — August 2023
-
Google translate: "Valnevasa SE (VLA) sagde mandag, at U.S. Food and Drug Administration har forlænget Prescription Drug User Fee Act eller PDUFA handlingsdato for Biologics License Application eller BLA for virksomhedens chikungunya virus vaccinekandidat, VLA1553, fra den tidligere meddelt slutningen af august til slutningen af november...
-
PDUFA-udvidelsen vil give tilstrækkelig tid til at tilpasse og blive enige om det fase 4-program, der er nødvendigt under den accelererede godkendelsesvej. Der er ikke blevet anmodet om yderligere kliniske data til godkendelsesprocessen, sagde virksomheden i en erklæring.
-
Valneva bekræftede sin tidligere vejledning for potentiel BLA-godkendelse, indledende lancering og potentiel tildeling af en prioriteret gennemgangskupon stadig i 2023. PDUFA-udvidelsen påvirker ikke virksomhedens nuværende lovmæssige indsendelse i Canada eller dens planlagte indsendelse til det europæiske lægemiddelagentur.
-
Hvilken forsinkelse @Vitus?
-
-
Det viser jo bare hvor følsom aktien er. Den mindste krusning på overfladen, får aktien til at falde ganske meget. Så kan vi være enige eller uenige om det er fair den skal falde, men fakta kan vi desværre ikke argumentere imod
-
Godmorgen
-
Shortpositioner på danske aktier https://www.proinvestor.com/boards/114726
-
Strategi update til Q2 presentation. Baca har lovet en update på deres strategi senest ti forbindelse med Q2 regnskabet. Personligt glæder jeg mig til at høre omsætning ambitionen om at blive verdens største rendyrkede vaccineselskab. På sidste pressekonference sagde de noget i stil med de have noget målet ved at være det største rejse-vaccineselskab. Eså de kommer nok med en melding om det nu er målet. Også hvad se vil satse på udviklings mæssig VLP vs. MVA-BN, samt forvendtningerne til..
-
De er tvunget til at søge en godkendelse for et produkt, som ledelsen nu siger ikke har reel fremtid og som de ikke engang selv tror på. Så det er spild af penge, som Bavarian skal bekoste vil jeg tro. Selvom at der kom gode fase 3 data, så vil man ikke kunne bruge dette til meget, da vaccinen ikke retter sig mod de nye varianter. Gode data for de gamle varianter betyder vel ikke meget.
-
Og ja, der er langt til den 23. august. Investorerne holder sig tydeligvis væk og er både bange og frustrereret med Bavarian... så shorterne kan trykke kursen ned, hvor de vil have den (kurs 130-150). Det er også lykkedes dem at skræmme de sidste investorer væk.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind