Genmab — September 2024

Bulder

10 år eller mere vil jeg tro hvis erzo skal køres igennem fase 1, 2 og 3 i de relevante indikationer.

Bulder

Og rent økonomisk vil det kræve en partner. De enorme udgifter det vil kræve kan Genmab ikke klare alene.

Bulder

Se bare på Epcoritamab. En stor succes, men det var det ikke blevet uden partner. Og vi er stadig flere år fra 1. linje, hvor de store penge ligger.

Bulder

Hvis erzo-data er dårlige, er sagen afgjort. Erzo=dara, så opter de ikke in, og erzo kan kasseres. Men er data gode, er det helt afgørende at jnj opter in. Ellers vil den kursmæssige ørkenvandring, vi har været på de sidste 2-3 år blive forlænget langt ind i 30’erne.

Bulder

Men der er også begrundet håb om at data kan være gode. Af de 11 pts, vi fik resultater fra i vinters responderede de 6. 1 fik SD, og 4 var ikke evaluerbare. Hvis vi så siger 6 ud af 7 responderede, får vi en responsrate på 85%. Hvis vi regner de 4 med får vi 6 ud af 11, eller en responsrate på 55%

Bulder

Hvis erzo bonger ud med en ORR på 55% skal vi være tilfredse. Det er næsten de dobbelte af Sirius studiets 31%.

Bulder

85% er nok en bønne optimistisk. Men ikke under 50%, gerne mere.

w

EL skrev vist at CT blev opdateret i sep. med flere sites??

Bulder

Ikke flere sites, men en del genoptog rekrutteringen.

Bulder

Svært at sige hvad det betyder. En grund kan være at patienter er så syge, at de dør inden de kommer igennem 1 cyklus af behandlingen.

Bulder

Det skete for 4 af de 11 nævnt ovenfor. De nåede ikke at få en hel cyklus behandling. De andre 7 fik 1 eller flere cykler, og kunne derfor evalueres.

Bulder

De døde ikke alle 4. 1 døde og 3 ophørte behandling pga sygdomsprogression.

Bulder

Hvis det er svært at finde cd38-naive patienter nok, eller hvis de er så syge, at de falder fra, er site’ene jo nødt til at rekruttere flere.

lahn1

Ja det bliver på den lange bane at Erzo kan blive værdifuld for Gmab hvis ikke JnJ opter ind. Meen vi skal nok ikke hen til midt-30erne det nåes hurtigere, men bliver dyrt, men lukrativt. ERZO indtægterne via JnJ ligger vel også først derhenne, da JnJ vil malke DARA så længe de har patent. Før det kommer der ikke fart på ERZO. Spændende om aftalen med JnJ lyder på at JnJ skal bruge reasonable effort eller best effort. Vi ønsker den sidste.

Bulder

Jo jo, erzo kommer ikke på markedet lige med det samme. Men kursen vil stige lige med det samme, fordi fremtiden (efter 2030) er sikret.

Bulder

Og hertil kommer så epco, acasunlimab, tecaginlimab og hvad har vi. Samt de allerede markedsførte stoffer, der tilsammen giver ca det samme som dara.

lahn1

Enig, det vil gøre det muligt for excel drengene at extrapolere "Dara" indtægterne. Jan har iøvrigt sagt at det er svært at finde dara näive patienter, det kan forklare åbningen af 17 nye sites primært i central/east EU og ændringen at status på en håndfuld sites i USA til no yet recruiting.

Bulder

Der er kun 3 u’s-sites. 1 terminated, 2 rekrutterer. Men U.S. er stort set ikke med i det her, da alle cd-38 naive pts rekrutteres uden for U.S.

Bulder

Australien, Malaysia, Polen, Sverige m.fl. har genoptaget rekrutteringen.

bikube

JnJ submits sBLA for Darzalex Faspro to FDA.