Genmab — August 2024

StockBull

Trial primary completion date: Mar 2025 ➔ Oct 2024

gentogen

Langt de fleste klinikker og hospitaler har været registreret som aktive, men ikke rekrutterende siden 1/7, men hvor mange der så fortsat skal behandles og hvor længe, og hvor hurtigt de så melder data ud, er vel ret åbne spørgsmål

gentogen

Der er jo også flere delstudier i studiet, så noget kan tage længere tid end andet

StockBull

Ja, det bare det de har ændret perioden hvor det tidlogere ikke var indikeret frem til marts mig bekendt

Plimsoller

@Stockbull Den har de ændret tilbage igen. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04824794?tab=history&a=14&b=15#StudyPageTop

StockBull

Under Study Status er marts 2025 da highlighted i grøn og okt 2024 i rød streget ud

StockBull

går ud fra det er det du mener med at ændret tilbage til marts 2025

gentogen

Hej SB. Dit link går til en gammel opdatering, der er ændret igen senere (til oktober 24)

gentogen

I øvrigt betyder primary completion i oktober jo ikke, at de nødvendigvis melder noget ud i oktober. Marts næste år kan jo godt være en mulighed alligevel

Bulder

Langt de fleste lokationer står til active not recruiting. Og med primary completion i oktober, tror jeg vi får data om godt en måned. Vi har endda før set data inden primary completion.

Bulder

Som den forhenværende IR-dame på Genmab yndede at sige: Soon, very soon

lahn1

Var det ik på Gen3014 at de fik lov til at bruge Minimal Residual Disease (MRD) som outcome measure. Det står der intet om i outcome measures. Hvis vi nu skal spekulerer, så var det i mid april FDA sagde god for MRD og mid maj de gik ind og udskød dato med 5 mdr. Kan det være at Gmab ikke har mål MRD på pts og derfor skal ud og skalle data og troede de havde brug for 5 mdr mere?

Bulder

Nej, det ser ud til at være de klassiske outcome Measures: ORR, osv

Bulder

Men det betyder nok heller ikke så meget, når data er så tæt på. For fremtidige studier kan det være en fordel at få hurtigere mål, som MRD.

lahn1

Jeg læste kommentarerne til FDAs godkendelse af MRD som værende endda meget vigtige for Gmab, idet MRD kan fungere som surrogat for OS som vi jo ikke kan nå at få. Med MRD "OS" data så tidligt er det med til at påvise den gode effekt or not meget hurtigere end ved normal OS, og derfor gøre valget nemt for JnJ.

lahn1

Spekulere om Gmab pludseligt fik travlt med at skaffe MRD data, satte dato 5 mdr ud for at have tid, men fortrød da en årsag. Eller har de allerede de data?

Bulder

Hvis ikke det er nævnt i protokollen, så tror jeg ikke at de går efter MRD.

Bulder

Men pyt, vi skal bare have en ORR på over 50%

E_L

i think for myeloma MRD tests still require bone marrow biopsies -even though they are working on tests on blood samples. That makes it a bit more difficult to incorporate the test, specially at later stage i would imagine. if JNJ could accept blood based MRD tests i am sure they would take them for such an important trial? i would be surprised if they had NOT discussed this with JNJ

Darvin

Bulder 13.35 - du må vel være født under en heldig stjerne, og sikkert også i samme tidsperiode som flere af vi andre “salige”.
Måske det blot lige lå på læben, og derefter røg lige ud i fingeren. Altså “IR-dame” - men du har jo netop ikke skrevet noget, der på nogen måde kan tolkes negativt på - vel Nå! Den fælde er vi nok flere der kunne ryge i, men - tænk lige hvis det var på et andet “some”