Photocure
-
Det var da utroligt -- det går lidt hurtigt i Kina nu.
De 3 lister som APL-1702 var listet på og skulle færdiggøres henholdsvis " Apotek, Overholdelse og Klinisk" har vi ventet på Apotek og som var den sidste vi ventede på.
I dag er alle lamper slukkede i det Kinesiske system og produktet er fjernet fra de 3 lister.
(slukkede lamper indikerer færdig behandlet)Den samlede liste som jeg skrev om i går ligger den stadig på 76. plads.
Det vil sige at den er overgået til endelig afgørelse.Asieris aktie steg med 5,5% i nat da nyheden blev opdaget for dem der følger listerne. NYHED om APL-2401 kom efter jeg lavede indlægget --- nok mere derfor aktien steg i nat -- men begge ting virker på kursen
Med over det dobbelte i omsætningHåber den samlede liste (nummer76 -- Læs den administrative behandling) bevæger sig hurtigt i den rigtige retning mod julen
Asieris har gang i mange ting -- i går fik de et produkt godkendt hos NMPA
Håber den næste godkendelse bliver APL-1702
Er overbevist om at Photocure er heldige at det er Asieris der er partner, de virker utroligt effektive.
Asieris Received NMPA Approval for IND of APL-2401 to Initiate Phase I Clinical Study in Patients with FGFR2/3-Driven Advanced Solid Tumors - Asieris Pharmaceuticals
Shanghai, China, December 17, 2025 — Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global innovative pharmaceutical company focused on genitourinary tumors and women’s health, announces that the National Medical Products Administration (NMPA) has approved the Investigational New Drug (IND) application for APL-2401 (ASN-8639 tablets), clearing the way to initiate a Phase I clinical study in patients […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
Spændende tider !!
Søren
-
Kina holder ikke jul som vi andre og har åben alle vores helligdage !!
Det har resulteret i i dag at Cevira (JXHS2400035) er blevet fjernet fra alle synlige lister i Kina -- det er sket i dag.
Hvis jeg forstår det ret i forhold tidligere oplagt link hvorledes processen fungerer -- ja så er vi kommet til den sidste boks i diagrammet, det vil sige max 10 arbejdsdage tilbage inden vi har en afklaring.
Jeg bliver nødt til at sige at alt er med forbehold da det Kinesiske system er uigennemsigtigt.Bliver det godkendt, så modtager PHO NOK 110mill i milestone betaling.
Og det bliver spændende hvad Asiereis melder ud om fremtiden.
Bliver det afvist ser vi nok PHO i kurs 45-50 laget.Ser frem til godkendelse -- fortsat god jul
Søren
-
Mit tidligere indlæg er skrevet den 26. dec. hvor processen overgik til sidste kasse i tidligere diagram.
De skriver på de kinesiske fora:
Tages for det det er men nogle kina skribenter har pejling1702最耗时的"技术审评"和"综合审评"都已经在12月26日完成了，目前只剩下最后的行政盖章和制证下发。1月9日-1月16日是拿到批件的极高概率窗口期。这个时候震荡上行，唱空的越来越多也是好事
Den mest tidskrævende "tekniske gennemgang" og "omfattende gennemgang" af licens 1702 blev afsluttet den 26. december. Kun den endelige administrative stempling og certifikatudstedelse er tilbage. 9. januar til 16. januar er mulighedsvinduet med en meget høj sandsynlighed for at opnå godkendelse. I denne periode med opadgående volatilitet er det stigende antal pessimistiske stemmer faktisk en god ting.
I morgen fredag og næste uge ser det ud som STOR sandsynlighed for en afklaring hos NMPA.
Ikke mange dage at vente i
Søren
-
Nyt Studie fra Photocure !!
New publication: examining 12-months recurrence-free survival following photo coagulation of bladder tumor versus TUR-BT
Photocure announces the publication of the study ...
(photocure.com)
Studiet er udført i Danmark og bekræfter BLC's fortræffeligheder
Efterskrift:
Læser det som det er FlexScope da det er udført på klinikker med lokalbedøvelse -- FlotSøren
-
Nok et studie med Hexvix -- denne gang fra Kina
Det virker
PHOTOCURE | NO0010000045 | Euronext exchange Live quotes
Stock PHOTOCURE Common Stock NO0010000045 XOSL Oslo Børs Live Euronext quotes, realtime prices, charts and regulated news
(live.euronext.com)
Søren
-
Det strammer til --- fra sladderspalten i Kina
Vi er stadig i perioden 9-16. januar som beskrevet ovenfor:-)Ikke småpenge der skrives om ved godkendelse (vi krydser fingre for positiv udkomme)
Innlegg fra Kina-forum !!
All prepare for the arrival of the 1702 batch in the next few days, let's talk about how much the commercial value is (1.5 billion in the domestic market + more than 1.5 billion in the international market), and decide the lock-up time according to the value.
I think the commercial value of APL-1702 can be summarized in three keywords: "rigid demand, blue ocean, and high premium".It is not only a new drug, but also filling a huge clinical gap: allowing patients with high-grade squamous intraepithelial lesions of the cervix (HSIL) to be cured without a single knife.
The industry is very optimistic about its peak sales estimates, and it is generally believed that the annual peak sales in the Chinese market can reach about 1.5 billion yuan. Large patient base It is expected that by 2030, the number of HSIL patients in China will reach 2.2 million, and it will continue to grow every year.
Currently, 90% of patients can only choose cervical conization after diagnosis. This not only carries the risk of wounds and bleeding, but can also lead to compromised cervical function and affect future fertility (risk of preterm birth, miscarriage) Advantages of APL-1702: It is the world's first non-surgical photodynamic therapy for this indication. For women of childbearing age who do not want to have their cervix removed and have fertility needs, it is the only "uterus preservation" option
Although it is a blockbuster, as a prescription drug, it takes time to increase in volume in the early stages of marketing. Combined with the agency's forecast, the contribution rhythm in the next three years is roughly as follows:
2026 (first year of listing/second year): Initial period. Mainly in core tertiary hospitals, doctors and patients are in the cognitive establishment period. Sales are expected to be around 200 million yuan.
2027: Volume period. With the formation of doctors' usage habits and the release of more indication data, the penetration rate has increased, and it is expected that sales may reach about 800 million yuan
2028 and beyond: Outbreak period. If it can successfully enter the medical insurance, sales are expected to hit more than 1.5 billion yuan and occupy the main market share.
It is not a simple medicine, but a combination of "medicine + equipment". Referring to the cost of traditional surgery (about 1-20,000 yuan), APL-1702, as an innovative treatment, is expected to be priced in this range or even higher. Willingness to pay: Because cervical function can be preserved, the patient's willingness to pay at their own expense is very high. This means that in the early stage of listing, even if it does not enter medical insurance, it can live very well through the self-funded market, and there is currently no similar non-surgical product on the market in China, it is the world's first (First-in-Class), there are almost no direct competitors, and the exclusive market dividend period is at least 5-10 years.
Yahong also has another product for bladder cancer, APL-1706 (also in the direction of contrast/photodynamics). These two products can share a set of sales teams and channels for the genitourinary system, reducing promotion costs and improving overall profitability.
The commercial value of APL-1702 is not only the numerical "1.5 billion peak", but more importantly, it solves the problem of "having and not being". For Yahong Pharmaceutical, this drug is the company's turnaround. Once approved and successfully promoted, it will completely change the company's current reliance on generic drugs (such as pezoparib) to maintain revenue, and truly achieve a leap from an "R&D company" to a "commercial giant". This is an exclusive money printing machine for the high pain point of "women of childbearing age", which is worth locking up for a long time.
All are ready to be ready for the 1702 batch to arrive in the next few days, let's talk about how much the commercial value is (1.5 billion in the domestic market + more than 1.5 billion in the international market), and decide the lock-up time according to the value_Fortune_Oriental Fortune.com
Citat slutSpændende dage -- og Produkt som Kina skriger på
Søren
-
Photocure ned regnskab.
Stabil vækst.https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q4_2025_ER_7c41ed4059.pdf
Ikke det mest prangende regnskab, men stadig vækst.
PHO lider stadig under af Flexscope i US er taget ud af drift på sygehuse og klinikker, der er kun 5% flex i drift af det oprindelige udplaceringer.Trikker for den kommede periode/år.
1702 Cevira godkending/afgørelse i Kina
1706 Wolf Scope godkendelse i kina
Asiereis eget Flexscop for 1706 godkend i kina.FDA nedgradering afgørelse for flexscope (1. halvår 2026)
NOK 40 mill betales til Ipsen --halveres fra næste år og er udfaset ca 2029/2030 --- det vil give et boost på bundlinjen.Nok at glæde sig til -- ikke så meget at glæde sig over
Cevira afgørelsen er rundt hjørnet, havde personligt håbet på afgørelse inden den Kinesiske Forårsfest som startede i går og rækker til 4. marts.
Ikke alle dage i Kina er lukket indtil den. 4 -- men slowmotion og meget Kinesisk brændevin i perioden.Søren
Anbefales af købe en ekstra tube Tålmodigheds Krem.
-
Asireis's glade nyhed som smittede af på Photocure
Asieris Announces European Medicines Agency Accepts Marketing Authorization Application for APL-1702 - Asieris Pharmaceuticals
SHANGHAI, China, February 27, 2026 — Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global innovative pharmaceutical company specializing in genitourinary tumors and women’s health, announced today that its marketing authorization application (MAA) for APL-1702 (CEVIRA) for the treatment of high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL) has been accepted by the European Medicines Agency (EMA). APL-1702 is a […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
EMA har godkendt ansøgningen -- mindes julen 2024 da Anavex fik ansøgningen godkendt til Blarcamesine
Nyheden kom efter børslukketid i Kina, så må ikke Asireis kursen får et bette los bag i mandag.
Da EMA har godkendt ansøgning til videre forløb, ser det ud som EMA har accepteret grundlaget for Asireis's fase III forløb som indeholdt ca 20% Europærer. Skriverier og tanker har gået på at der skulle gennemføres nye fase III i Eu og US -- der genstår nu hvad US siger, ser ud som på nuværende tidspunkt at US kræver yderligere fase III.
Nu må vi se.I hvert fald en god nyhed, vi venter stadig på afklaring ved NMPA i Kina på 1702 --- vi er i aller sidste fase nu.
Kan komme når som helst. Forhåbentlig senest midt Marts.Søren
-
Ikke så meget at sige --- det er det vi har ventet på i snart 2 år
Der tilgår PHO NOK 100mill i millstone på denne nyhed --- meeeen det er monner noget er alle disse Royalties som snart begynder at komme.
Asieris’ CEVIRA® Approved in China as First-in-Class Non-Invasive Therapy for Cervical Precancerous Lesions - Asieris Pharmaceuticals
China, March, 3, 2026 — Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global innovative pharmaceutical company focused on genitourinary tumors and women’s health, announced today that its core product APL-1702 (trade name: CEVIRA®, Hexaminolevulinate Hydrochloride Ointment Photodynamic Therapy System), has received the Drug Registration Certificate from China’s National Medical Products Administration (NMPA) for its commercial launch. […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
Kommentar fra en investor der har trukket Highlights ud atf meddelelsen --- kan ikke beskrives hvor stor dette er for alle Kvinders sundhed over hele verden.
Citat:
Når lederne af både kolposkopiforeningen og den gynækologiske forening i Kina går ud og kalder dette et gennembrud og et muligt paradigmeskift, er det mere end bare smarte pressemeddelelsesord. Her taler vi om tung professionel støtte på højeste niveau. Det mest interessante for mig er tre ting.
For det første taler de eksplicit om at flytte behandling fra kirurgi til ikke-invasiv terapi. Det er ikke bare et nyt produkt. Det er en ændring i praksis.
For det andet, fertilitetsbevarelse. I Kina er det et politisk og socialt følsomt emne. Når de rejser det så tydeligt, betyder det, at dette rammer en nerve. Og for det tredje siger de, at tæt på 60% kan udsætte eller undgå operation. Det er et konkret og klinisk relevant tal og ikke bare en vision.
Derudover siger administrerende direktør direkte, at kommercialiseringsplanen allerede er igangsat. Det lugter ikke af omhyggelig pilotprojektering. Det lugter af udrulning. For mig begynder dette at ligne mere et reelt behandlingsskift end "bare" en royaltysag. Hvis dette får fodfæste i kinesisk praksis, kan det blive langt mere betydningsfuldt, end mange måske har indset
Citat slut.En glædens dag --- tak for deres tålmodighed.
Søren
-
-
Beklager et voldsomt langt indlæg -- taget fra Kinesisk fora der illustrerer godt hvad 1702 betyder for Asireis og kvinde helse og fertilitet.
Nok engang bekræfter det er et vidundermiddel og Asieris er KLAR til udrulning.
Det der mangler CNI1 og CNI3 som skal søges om --- men har mindre betydning men på sigt en god Bonus.
Der henstår også refusionen som jeg ikke helt kan finde ud af om de har søgt om -- med der kan gå fra 3 måneder til år inden det går igennem.
Men som i kan læse ser det ikke ud til at være Betalingsvillighed for dette produkt -- selv uden refusion.
Vurder selv ponteialet:
Indlæg fra Guba i Kina:Inden for farmaceutiske investeringer er HPV-vaccinen et absolut fænomen og en legendarisk succes.
Et enkelt vaccineprodukt har skabt adskillige virksomheder med markedsværdier i hundredvis af milliarder. Logikken bag det er enkel og solid: som den eneste vaccine i verden, der kan forebygge kræft, er den rettet mod livmoderhalskræft, en sygdom med en klar årsag og et enormt marked.
Med alle de indenlandske aktører, der kommer ind på markedet, har HPV-vaccinemarkedet forvandlet sig fra et blåt hav af knaphed til et rødt hav af priskrige. Historien om vaccineinvesteringer synes at være løbet tør for nye drejninger.
Kapitlet om forebyggelse og behandling af livmoderhalskræft er dog langt fra slut. Vacciner adresserer forebyggelse, men behandlingsaspektet, især i det præcancerøse stadie, har længe været fanget i et dilemma mellem passiv observation og overdreven kirurgi. Et stort klinisk hul forbliver uløst.
Nu er game-changeren kommet.
I marts annoncerede Asiaray Pharmaceuticals, at deres kerneprodukt APL-1702 (Civita) officielt er blevet godkendt til markedsføring af National Medical Products Administration. Dette er verdens første og eneste ikke-kirurgiske, ikke-invasive behandlingsprodukt til cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 (CIN2).
Målet er ikke kun et blåt havmarked til en værdi af milliarder af yuan, men også potentialet til at blive det næste fænomenale indenlandske blockbusterprodukt efter HPV-vaccinen. Det er netop af denne grund, at Yihong Pharmaceutical registrerede en begrænsning den 4. marts midt i det ustabile lægemiddelmarked.
Det er tydeligt, at en æra med indenlandsk producerede, innovative storskalaprodukter er under hastig udvikling.
/ 01 / Den vanskelige logik bag livmoderhalskræft, der er "kontrollerbar"
Livmoderhalskræft er i øjeblikket den eneste ondartede tumor i verden med en klart defineret årsag, der kan forebygges og kontrolleres. Denne egenskab gør den også til et naturligt ynglested for super-single-produkter inden for det farmaceutiske område.
HPV-vaccinernes succes inden for det "forebyggelige" felt har allerede vist den kommercielle værdi af denne sektor. Og inden for det "kontrollerbare" felt for præcancerøse læsioner er der et enormt, uudnyttet marked i det blå hav.
Med hensyn til markedsstørrelse er den potentielle efterspørgsel efter præcancerøse læsioner i livmoderhalsen tilstrækkelig til at understøtte et blockbuster-produkt.
Selvom HPV-vacciner har været på markedet i mange år, kræver udbredt brug lang tid, og der er stadig betydelig plads til forbedring af vaccinationsraterne blandt berettigede befolkningsgrupper i Kina. Dette giver et udviklingsvindue på mere end 10 år for markedet for præcancerøse læsioner.
I mellemtiden viser relaterede prognoser, at der vil være 2,2 millioner patienter med højgradige pladeepiteliale læsioner (HSIL) i Kina. Blandt dem er CIN2 den bedste intervention, og efterspørgslen efter direkte behandling er betydelig. Derudover er udviklingen af livmoderhalskræft en lang proces, der starter med lavgradige pladeepiteliale læsioner (LSIL, dvs. CIN1), gradvist udvikler sig til HSIL (inklusive moderat CIN2 og svær CIN3) og endelig muligvis til livmoderhalskræft. Denne cyklus tager normalt 10-20 år.
Af disse kan omkring 20 % af HSIL-tilfældene udvikle sig til invasiv livmoderhalskræft inden for 10 år. Med rettidig opdagelse og præcis, standardiseret behandling af livmoderhalslæsioner, især HSIL, kan livmoderhalskræft dog effektivt forebygges. Dette er hovedårsagen til, at patienter er villige til at betale for præcancerøse livmoderhalslæsioner.
Kernehullet på dette marked ligger i manglen på ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder, hvilket fører til en langvarig modsætning i klinisk diagnose og behandling: "passiv observation" og "overkirurgi". For CIN2-patienter involverer den nuværende behandling primært cervikal konisering (LEEP), men nogle læger, der søger en mere sikker tilgang, har en tendens til at udføre overkirurgi med en "one-size-fits-all"-tilgang.
Det er vigtigt at forstå, at ulemperne ved kirurgi er betydelige. På den ene side kan kirurgi skade livmoderhalsens funktion, hvilket øger risikoen for for tidlig fødsel og spontan abort betydeligt, og det skaber en skarp konflikt med unge patienters fertilitetsbehov. Dette fører til, at nogle patienter vælger passiv observation på grund af frygt for kirurgi, hvilket forsinker behandlingen.
På den anden side kan kirurgi ikke fuldstændigt eliminere HPV-virus, og recidivraten efter operationen forbliver høj. Nogle patienter kræver flere operationer, og i ekstreme tilfælde kan de endda blive fjernet.
Denne modsætning fremhæves yderligere på baggrund af samfundets efterspørgsel efter fertilitetsvenlige praksisser og den nationale strategi for at eliminere livmoderhalskræft.
I de senere år har staten introduceret en række retningslinjer og foranstaltninger for at fremskynde opførelsen af dette systematiske projekt med "fertilitetsvenlige" praksisser. Staten har også klart foreslået at forbedre den omfattende forebyggelses- og kontrolkapacitet for livmoderhalskræft, opnå en screeningsrate for livmoderhalskræft på 70 % for kvinder i den passende alder og en behandlingsrate på 90 % for patienter, og effektiv intervention i præcancerøse læsioner er nøglen til at nå dette mål.Dette stiller naturligvis nye krav til behandling af præcancerøse livmoderhalslæsioner: det er nødvendigt effektivt at forhindre kræftudvikling, samtidig med at fertiliteten beskyttes.
Godkendelsen af Civita fra Asiaray Pharmaceuticals adresserer netop dette kliniske smertepunkt. Som verdens første ikke-invasive fotodynamiske lægemiddel- og apparatbehandling opnår den præcis målrettet behandling af sygt væv ved specifikt at akkumulere fotosensibilisatorer i syge celler og inducere apoptose af disse celler gennem lysbestråling. Dette undgår organisk skade på livmoderhalsen forårsaget af kirurgi og kan også vende læsionen. Fase III kliniske data viser, at 57,5% af patienterne i CIN2-behandlingsgruppen transformerede til normalt væv eller lavgradige læsioner 6 måneder efter den første behandling, og næsten 60% af patienterne blev skånet for operation.
Det betyder, at dette produkt vil give bedre behandlingsmuligheder for patienter, fremme en ændring i behandlingsparadigmet for præcancerøse læsioner i livmoderhalsen og gøre livmoderhalskræft "kontrollerbar" til en realitet fra konceptet. Dette giver også markedet mulighed for at se kernepotentialet i det næste fænomenale produkt.
/ 02 / Tydelig tredobbelt vækstkurve
Et virkelig exceptionelt produkt handler aldrig om succesen med et enkelt symptom, men om dets evne til kontinuerligt at generere værdi. Dette er netop kernen i Sevi:
Det udfylder ikke kun hullet i ikke-kirurgisk behandling af CIN2, men har også en klar tredobbelt vækstkurve.
Første vækstkurve: Godkendelse af CIN2-indikationen, et peak-marked på 1,5 milliarder RMB inden for rækkevidde.
CIN2-indikationen vil være kernen i Civitas forretning, og markedets forventning om et maksimalt salg på 1,5 milliarder er ikke ubegrundet. Denne vurdering er baseret på en enorm markedsefterspørgsel, høj patientvillighed til at betale og Asarum Pharmaceuticals' grundige forberedelser til kommercialisering.
Fra efterspørgselssiden er CIN2 et kritisk stadie af præcancerøse livmoderhalslæsioner, og antallet af patienter stiger støt og anslås at nå 665.000 i 2030. Med øgede screeningsrater og implementeringen af "Accelerating the Elimination of Cervical Cancer Action Plan" forventes antallet at overstige 1 million i 2035. Endnu vigtigere er det, at denne patientgruppe hovedsageligt består af kvinder i alderen 25-35, som har et presserende behov for ikke-invasive, fertilitetsbevarende behandlingsmuligheder, hvilket giver en solid brugerbase for produktkommercialisering.
Fra et kommercialiseringsperspektiv har Asia-Pacific Pharmaceuticals gennemført sin omfattende køreplan, opbygget et modent kommercialiseringsteam og aktivt promoveret markedsfremme og ekspertkonsensusarbejde for at omforme det kliniske koncept "ikke-invasiv først". Samtidig stræber virksomheden efter at forbedre hospitalsdækningen for at øge tilgængeligheden af lægemidler og forbedre patienternes overkommelighed gennem innovative flerniveaubetalingsordninger.
Med sine differentierede produktfordele og solide kommercialiseringsstrategi er Civitas markedsgennembrud inden for CIN2-indikationen meget sikkert.
Anden vækstkurve: Udvidelse af CIN1 og CIN3 for at imødekomme de udækkede kliniske behov hos millioner af patienter.
Ud over kernemarkedet for CIN2 peger Civitas anden vækstkurve på en udvidelse af indikationerne for CIN1 og CIN3, hvilket aktiverer den potentielle behandlingsefterspørgsel efter præcancerøse cervikale læsioner fra to dimensioner og opnår en geometrisk udvidelse af markedsstørrelsen.
På den ene side udvider virksomheden indikationerne for CIN3 og erstatter dermed nogle kirurgiske behandlinger. CIN3 er en højgradig præcancerøs læsion, som i øjeblikket primært behandles kirurgisk. HPV-infektionsraten blandt CIN3-patienter i Kina er dog så høj som 84,37%, og nogle patienter, der ikke kan tolerere kirurgi, er ældre eller har et stærkt ønske om fertilitet, har brug for ikke-invasiv behandling med det samme. I det internationale multicenter fase III-studie af APL-1702 nåede den patologiske regressionsrate i CIN3-patientundergruppen 37,6%, hvilket langt overstiger de 28,4% i placebogruppen. Hvis det godkendes i fremtiden, vil det imødekomme dette store behandlingsbehov og blive et foretrukket alternativ ud over kirurgisk behandling.
På den anden side kan undersøgelse af indikationerne for CIN1 aktivere den potentielle efterspørgsel under "passiv observation"-tilgangen. Antallet af CIN1-patienter er stort, men den nuværende kliniske praksis bruger for det meste en opfølgende observationsstrategi. Omkring 10% af patienterne har brug for aktiv intervention på grund af fortsat sygdomsprogression, men der mangler målrettede ikke-kirurgiske behandlings muligheder. Sivitas ikke-invasive karakter matcher perfekt patienternes behandlingsbehov for "tidlig intervention".
Citat slut.
Lidt oversættelses halløj -- men der tales om Cevira 1702.Vældig potentiale for Photocure uden at de skal røre en finger -- bare lukke skuffen op for de penge der strømmer ind fra Asireis i fremtiden.
Søren
-
Elle Vilde nyheder fra Asieris !!!!
Det er virkeligt stortOg distributions aftale fra 2024 -- der er tale om rigtig mange sygehuse, og ikke mindst, Asieris er KLAR
https://asieris.com/asieris-hong-kong-and-sph-keyuan-trade-sign-strategic-cooperation-agreement-at-ciie/Next step som kan komme til at gå rigtigt hurtigt nu da de har fået "1A klassificering" er adgangen til Patient Refusion -- normalt tager det 4-12 måneder med diverse myndigheder, er overbevist om at det tager max 4 mdr.
700.000 nye HSIL CIN2 tilfælde hvert år bare i Kina, forestil jer at de kvinder der sidder ved lægen og har konstateret celleforandring -- ja så skal lægen nu forlange at der bruges APL-1702. Forventet pris anslået fra diverse finanshuse i Kina er rundt NOK 20.000.
Photocure opnår Royalties på 10-20% afhængig af omsætningen --- bemærk det er uden at røre en finger, bare åbne munden og tage imodSøren
-
FDA og KS
Photocure har meldt at Nedklasse fra klassIII til KlassII er afslået fra FDA -- Karl Stores har ikke kunne overbevise FDA med det indsendt data -- døren til FDA er ikke lukket, men nye data eller nye forsøg er nok nødvendigt.
Så lidt lange udsigter i US med FlexScope.Søren
-
Ja på trods af godkendelse i Kina, må man bare konstatere at Photocure investeringsmæssigt har udviklet sig til en kæmpe skuffelse. Nu kommer FDA afvisningen så oven i hatten, og Bang!! så bliver aktien mast yderligere 10% ned. Tør slet ikke tænke på hvor meget den var faldet hvis Kina også var gået i vasken. Medmindre der er nogen der begynder at spekulere i overtagelse af Photocure, så bliver det desværre nok en investering der skal ses med de meget meget lange briller på..
-
Nu har Iran konflikten jo ikke så meget med Photocure at gøre. Ændring af investorernes risikovillighed pga af Iran, burde jo netop trække i retning af interesse for mere defensive aktier, herunder medico- og medicinal aktier. Glad for at høre du bevarer optimismen og tror på pænt afkast i år
-
Photocure og Asieris med flere gode nuheder og en enkel halvdårlig nyhed.
Manglende update har skyldes at jeg har været i udlandet næsten 14 dage -- beklager.
Hermed de sidste nyheder -- 2 uger efter meddelelsen over vedrørende "nedklassefisering" af Scope fra III til II kan der brev til photocure fra FDA at de gerne ser en nedklassificering men at FDA ( i korte træk) vil styre processen -- så nedklassificering skal nok komme i boks, der skal blandt andet en høring til på hospitaler og klinikker i US --- Såååååe 6-18mdr.
Photocure ASA: Update on Regulatory Classification for OAY Equipment
Oslo, Norway, April 13, 2026 — Photocure ASA (OSE...
(photocure.com)
Asieris kunne ugen efter annoncerer med deres Års rapport at Rigide Woff Scope var blevet godkendt af NMPA dage forinden, samt at Asireis øgede omsætningen med 37% -- de annoncerede samtidigt at de laver en mindre emission på 300mill kina penge.
De havde i forvejen 1,6 milliard kina penge på bog -- guderne må vide hvad de skal bruge disse penge til,
total NOK på bog efter en kommende emi. er ca. NOK 3 milliarder
Asieris kan nu også komme i gang med Hexvix i Kina.
Asieris publishes Annual Report and shares Market approval of Richard Wolf System blue equipment in China
Oslo, Norway, April 17, 2026: Photocure’s partner...
(photocure.com)
Elle vilde nyheder som Photocure aktie steg kraftigt på i sidste uge
Så i går 6 minutter efter Børsluk kom så meddelen om at Asireis kun havde betalt ca: 60% af de $11 mill i milestone.
Det resulterede i et fald i dag på rundt 12%.
Ingen kender årsagen til striden men spekulationer går på at Cevira "kun" er godkendt til CIN2 og der var ansøgt også om CIN3 i den kKinesiske ansøgning -- og CIN2 dukker netop 60% af behandlingerne.
Photocure har en anden opfattelse af denne milestone betaling -- så vi må se hvor den ender.
Photocure ASA: Update on milestone payments from Asieris Pharmaceuticals
Oslo, Norway, April 20, 2026 – Reference is made to Photo...
(photocure.com)
Hvad ved vi og hvad venter vi på:
-
Asireis har modtaget 1A klassifikation på 1702 -- det svarer til SOC i USA -- dette er stærkt.
-
Asieris har indgivet ansøgning eget flexscope til NMPA.
-
Asireis venter på afklaring på refusion på 1702
-
Asieris venter på afklaring på Refusion på 1706
-
1702 og 1706 kan distribueres og kan starte behandlinger i Kina + uden refusion.
-
EMA har godkendt ansøgning og behandler nu 1702 for Europa.
-
EMA har godkendt ansøgning for Asireis's Flexscope som er udviklet i Kina.
-
Fase III vedrørende 1702 FDA er aftalt forløb, men ikke kendt.
Hvad skal vi holde øje med 6-18 mdr.
-
Refusion i kina
-
Godkendelser i EU
-
Fase III FDA
-
Første behandlinger 1702 og 1706 i kina
-
Første estimater fra Asieris på ovenstående: kommer nok ikke før den endelige refusion -- ingen grund til vække de Kinesiske myndigheder.
-
- Maj regnskab fra PHO Q1.
-
Afklaring af Milestone konflikt.
-
Fremdriften på nedklass. til Flexscope FDA US.
-
PHO har for en uge siden flyttet deres AMG 2 måneder -- så nu 25. Juni -- lidt underligt, noget kan være på vej
-
Sikker glemt noget
Beklager længden og at det først kommer nu - men jeg alt på min Comp.
Søren
-
-
Asireis med Presse meddelse -- PHO har meldt det -- se indlæg over
Blue Light Cystoscopy System Approved for Marketing in China; "Blue Light Era" for Precision Treatment of Bladder Cancer Begins - Asieris Pharmaceuticals
[April 24, Beijing] Recently, SYSTEM BLUE, a blue light cystoscopy system from Richard Wolf GmbH (a partner of Asieris Pharmaceuticals), received marketing approval from the National Medical Products Administration (NMPA) in China. This system, used in combination with Asieris Pharmaceuticals’ previously approved blue light imaging agent, Hexvix®, forms a complete “Blue Light Combination” for the […]
Asieris Pharmaceuticals (asieris.com)
Læserværdigt med Hexvix's og Wolf's scope fortræffeligheder.
Søren
️Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind