Bavarian Nordic — Maj 2016

[MUFC_Oberanven]

Funding til Zika Virus naermer sig http://gizmodo.com/us-senate-reaches-compromise-on-emergency-zika-funding-1776649947 Kompromis i senatet er klart. Afstemning i naeste uge.

[Claus1]

Nogen som ved hvornår vi ser resultater fra kombinationsstudierne med Prostvac?

[MUFC_Oberanven]

Hvis du ser i vedlagte http://www.bavarian-nordic.com/media/203725/160307-cowen-en.pdf praesentation slide 6 fra marts saa er data fra kombien Prostvac/Xtandi klare i foerste halvaar 2016. I gaarsdagens CC mener jeg dog Paul Chaplin siger i loebet af 2016.

[MrEbbe]

okay. Men står studiet så stærkest muligt ved at udvælge folk med særlige blodtyper når den skal godkendes?

[MUFC_Oberanven]

Det skal der vel startes nye studier, hvor patienter kun med disse blodtyper deltager.

[bb]

Som jeg ser det, står studiet stærkest hvis der kun er patienter med som har blodtype B og 0, men det betyder så også at det kun er den målgruppe der efterfølgende kan modtage behandlingen. Som MUFC siger, så kræver det er nyt studie, som kun er designet til patienter med blodtype B og 0.

[MrEbbe]

Okay. Men vedr. de resultater, så er de nød til at komme, eller komme med en kommentar omkring hvorfor de ikke falder. Det er de nød til for at bevare troværdigheden. Og Mr. Chaplin har et behov for at fremstå troværdig, for det fremmer værdien af bavianen.

[MrEbbe]

Men, hvis de bliver godkendt til folk med en bestemt blodtype, så er det stadig bedre end ingenting og dermed ikke en fugl på taget i men en i hånden istedet.

[bb]

Det er trods alt bedre at der kommer bedre behandling til nogle af patienterne end ingen. Jeg tror bestemt også, at personer med blodtype B & 0 ville blive glade for en behandling der er bedre end den nuværende. Men som sagt, så kræver det nok et nyt studie der kun er til personer med blodtype B og 0.

[MUFC_Oberanven]

Det burde være muligt at starte direkte med et fase 3 på dette. Så man ikke skal igennem hele møllen en gang til

[bb]

Det er jeg enig i.

[MrEbbe]

Har man mulighed for at lave et studie i hvorfor folk med blodtype B og 0, ikke respondere så fint på det, og så retter den i den oprindelige Prostvac? Er det muligt, eller er det kun under forudsætning af at man kan finde årsagen?

[MUFC_Oberanven]

Hvis du ser på bb+ link kl 12:26, så er det jo netop noget National Cancer Institute holder øje med

[bb]

Som jeg nu har nævnt et par gange, så virker Prostvac fint med patienter med blodtype B og 0. Prostvac virker knap så godt med patienter med blodtype A og AB i forhold til patienter med blodtype B og 0.

[MrEbbe]

Ja, det kan jeg godt se og det har jeg forstået. Men kan man så rette op på det, så alle mennesker uanset blodtype respondere lige godt på Prostvac?

[MrEbbe]

Det er det jeg ikke helt forstår. Måske er det bare mig, men jeg har ingen lægelig baggrund, og derfor spørger jeg muligvis dumt og uvidende.

[MUFC_Oberanven]

Jeg ser det sådan. Hvis Prostvac ikke viser det nødvendige resultat på hele patientgruppen, så kan det muligvis være BAVA + NCI vil forsøge med et studie hvor kun blodtype 0 og B deltager. De får så en mindre patientgruppe, men det er bedre end ingenting.

[MrEbbe]

"Sera from 111 patients treated with either PROSTVAC or Control vector were profiled on the array. ABO blood type was assigned, then evaluated for correlations with overall survival" Og jeg formoder det er det her i henviser til

[MrEbbe]

Ja, tak, så er vi helt på bølgelængde.

[MrEbbe]

En begrænset indlægsseddel er afgjort bedre end ingenting.