Genmab — April 2021

[Bulder]

Altså igen, lancering i 22, hvis ikke børsen har misforstået lancering vs ansøgning.

[Bulder]

Og så er det altså fase 2 studiets expansions-del de vil søge på.

[Bulder]

Dette her https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03625037?term=Epcoritamab&draw=2&rank=5

[JørgenVarnæs]

Tak Bulder - så skal ansøgningen gå ud til FDA jan-april 2022 for at vi skal kunne nå det i 2022 - forudsat at der tildeles PR. FDA har 2 måneder til tildeling af pdufa og et PR tager derefter 6 måneder

[JørgenVarnæs]

Hvis vi antager at den matematik holder vand - og det tager 6 måneder at udfærdige ansøgningen - så skal vi se pivotale data indenfor de næste 6 måneder

[Sukkeralf]

Ja ASH 2021 kan vel lige gå, hvis de er godt forberedte med filing

[Sukkeralf]

Mener Janssen har indsendt ansøgning på daratumumab ca 3 måneder efter offentliggørelse af data

[JørgenVarnæs]

...det vil være lidt af et brag

[Sukkeralf]

Det ville være sygt godt

[GeorgeBest]

Best-in-class og nu også first-in-class

[nohope]

-men Janssen har helt andre ressourcer/routiner til den slags end GEN har.

[Bulder]

Hva' med Abbvie?

[Sukkeralf]

Tænker Abbvie sagtens kan følge med der - e er klassen frække dreng og kan helt sikkert steppe op her, hvis det er nødvendigt

[nohope]

Aner det ikke, men de er ikke amatører, korrekt.

[Sukkeralf]

Abbvie sidder altså på det bedst sælgende drug - og et at de bedst sælgende drug indenfor det område epco dækker, så det kan de til hudløshed

[nohope]

Hvis - hvis nu Hexabody CD-38 viser sig at være Dara overlegen, ikke kun marginalt, men overlegen i MM - vil J&J så kunne leve med at holde det væk fra markedet for at beskytte salget af DARA ?

[Bulder]

Så vil de da gå ind.

[nohope]

Vi ved godt at Hexabody CD38 kan kurere folk i MM hurtigere/bedre end Dara, men vi har rettighederne til Dara og Hexabody, så der kommer ikke Hexabody på markedet før vi har tjent ekstra 100 MIA ?

[Sukkeralf]

Nope - det er også det Jan har sagt flere gange. HexaCD38 skal vise sig markant bedre, hvis Janssen skal tage optionen. Men det vil de helt sikkert gøre, hvis det viser sig at være markant bedre.

[Sukkeralf]

De kan jo trække udviklingen af en sc version, så den passer med at dara sc går af patent