Genmab — April 2021

[JørgenVarnæs]

Har prøvet at kigge igennem minutes og præsentation fra Q4 CC om epco ansøgning - der står faktisk ikke noget, så vidt jeg kan se

[Bulder]

Jeg har prøvet at maile til Tom Frovst. Så må vi se om han svarer.

[Bulder]

Han svarer: "Jan van de Winkel siger, at den første potentielle lancering af Genmab kan komme i 2022, forudsat gode data i en ekspansionskohorte - og det vil jo kræve, at ansøgningen falder tidligt på året, altså inden udgangen af første halvår, formentlig."

[Bulder]

Altså igen, lancering i 22, hvis ikke børsen har misforstået lancering vs ansøgning.

[Bulder]

Og så er det altså fase 2 studiets expansions-del de vil søge på.

[Bulder]

Dette her https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03625037?term=Epcoritamab&draw=2&rank=5

[JørgenVarnæs]

Tak Bulder - så skal ansøgningen gå ud til FDA jan-april 2022 for at vi skal kunne nå det i 2022 - forudsat at der tildeles PR. FDA har 2 måneder til tildeling af pdufa og et PR tager derefter 6 måneder

[JørgenVarnæs]

Hvis vi antager at den matematik holder vand - og det tager 6 måneder at udfærdige ansøgningen - så skal vi se pivotale data indenfor de næste 6 måneder

[Sukkeralf]

Ja ASH 2021 kan vel lige gå, hvis de er godt forberedte med filing

[Sukkeralf]

Mener Janssen har indsendt ansøgning på daratumumab ca 3 måneder efter offentliggørelse af data

[JørgenVarnæs]

...det vil være lidt af et brag

[Sukkeralf]

Det ville være sygt godt

[GeorgeBest]

Best-in-class og nu også first-in-class

[nohope]

-men Janssen har helt andre ressourcer/routiner til den slags end GEN har.

[Bulder]

Hva' med Abbvie?

[Sukkeralf]

Tænker Abbvie sagtens kan følge med der - e er klassen frække dreng og kan helt sikkert steppe op her, hvis det er nødvendigt

[nohope]

Aner det ikke, men de er ikke amatører, korrekt.

[Sukkeralf]

Abbvie sidder altså på det bedst sælgende drug - og et at de bedst sælgende drug indenfor det område epco dækker, så det kan de til hudløshed

[nohope]

Hvis - hvis nu Hexabody CD-38 viser sig at være Dara overlegen, ikke kun marginalt, men overlegen i MM - vil J&J så kunne leve med at holde det væk fra markedet for at beskytte salget af DARA ?

[Bulder]

Så vil de da gå ind.