Genmab — Februar 2021

[transalp]

Go morgen. spænende nyheder..

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Suveræn nyhed. PS: Q&A med Jan er fastsat til d. 23. marts.

[deleted-user]

Kan vi ikke forvente/håbe/tro på r
tor?

[Bulder]

Sukker, med PR bliver det senest i løbet af august.

[Doublo]

God morgen ved man noget om, i hvilken grad de kvinder der responderer på Tisotumab Vedotin bliver hjulpet, bliver nogen helbredt, eller er det markant livsforlængende. Er 24% contra under 15% en væsentlig forbedring i sådanne forsøg, og hvad sker der efter varighedsrespons på 8,3 mdr. skal de så have ny behandling? er det en dyr behandling? Hvor mange kvinder få livmoderhalskræft på verdensplan, der står kun hvor mange der dør af det, er det ubehandlet eller med kemo?

[Sukkeralf]

Bulder er det ikke 6 måneder fra accept, som gerne tager et par måneder ?

[deleted-user]

JvW sagde "tidligt i andet halvår af 2021", udtalt ultimo 2020

[Sukkeralf]

Lad os håbe på august !

[GeorgeBest]

Duoblo. Det er ikke ein behandling man bliver helbredt af, men en livstidsforlængelse på godt 8 mdr. i snit. Disse patienter har ikke andre muligheder, så for dem er 8 mdr. oveni godt. Behandlingen er givetvis dyr.

[Doublo]

Livmoderhalskræft metastaserer ved til først til blære og/eller tarm, har jeg læst et sted, at man kunne overveje at inddrage bevacizumab?

[Bulder]

A priority review designation means FDA’s goal is to take action on the marketing application
within 6 months of receipt.

[Bulder]

https://www.fda.gov/files/drugs/published/Expedited-Programs-for-Serious-Conditions-Drugs-and-Biologics.pdf

[E_L]

@royal now more likely that 16:08 the day before yesterday is now also a good call

[royal]

Would be nice

[E_L]

Seit Montag, dem 1. Februar 2021 ist Kesimpta (Ofatumumab) mit folgender Indikation in der Schweiz zugelassen:

• Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiven schubförmigen Verlaufsformen der Multiplen Sklerose (MS) ; small,
but Novartis' home market

[kkjoel]

Mange tak for link, Bulder - fint dokument (Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions - Drugs and Biologics) med god oversigtbarhed

[E_L]

amivantamab in the
EMA Report: Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP: February 2021 . Start of evaluation
21-1-2021

[E_L]

the 'Public summary of opinion on orphan designation: Teclistamab...' via https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu3202331

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Asien: Kinesisk nytår holder de fleste markeder lukket - NYhttps://www.proinvestor.com/investornyt/672053/asien-kinesisk-nytar-holder-de-fleste-markeder-lukket-ny