Genmab — Juli 2019

[Solsen]

Genmab Announces Positive Topline Results in the Phase II GRIFFIN Study of Transplant Eligible, Newly Diagnosed Patients with Multiple Myeloma Treated with Daratumumab in Combination with Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone

[KWC]

YES- Tak
Solsen

[JKY_VH]

sådan og tak-)

[JKY_VH]

https://www.nordnet.dk/mux/web/analys/nyheter/visaNyhet.html?itemid=350063009&sourcecode=hugin

[hda]

Det er vel meget godt Er det noget vi bliver rige på?

[Solsen]

Jeg er lidt usikker på den statistiske sikkerhed i data. Er der en klog der kan udtale sig: p=0,13 .....

[Solsen]

Synes ikke det virker overbevisende.

[Solsen]

Henviser også til PIII forsøg der er igangsat. Måske for få pts i forsøget til at få en lille p værdi.

[Solsen]

Ja det er kompliceret og ikke min spidskompetence. Men mener at p skal være under 0,05.

[JørgenVarnæs]

p skal sættes ifht alpha for at kunne afvise nulhypotesen. I dette tilfælde er alpha 0,2. Hvordan datasættet er designet kan vi ikke rigtig se

[Solsen]

Men de skriver jo exceeding the statistical significance at the pre-set 2-sided alpha level of 0.2)

[JørgenVarnæs]

Men vi kan ikke afvise nulhypotesen (at skidtet ikke virker. Det er lidt bagvendt), så vi er glade

[JørgenVarnæs]

p skal være mindre end alpha

[Solsen]

supports Janssen’s decision to start the PERSEUS and CEPHEUS Phase III studies of daratumumab in combination with VRd for certain frontline multiple myeloma indications...

[JørgenVarnæs]

Normalt vil man have alpha på 0,05 for at påvise signifikans - men hvordan datasættet er sammensat har jeg ikke lige et håndtag på

[JørgenVarnæs]

I meddelelsen påstår de at der er statistisk signifikans omkring højere sCR, så vi skal være glade

[Solsen]

Met primary endpoint er normalt godt

[Solsen]

Ja signifikans er godkendt.

[Solsen]

Men ikke noget med at søge godkendelse.

[troldmanden]

Som Solsen rigtig nok har nævnt så skal der normalvis p 0,05 til for der er opnået signifikans til det er noget man kan file feks en fda ansøgning på