Genmab — Februar 2019

JørgenVarnæs

Nu var mine kommentarer på den begrænsede population, spredt på mange indikationer og med voldsomt opskruede forventninger til processens hastighed

Solsen

2020-21 er baseret på cervix studiet alene. I det studie, der er offenliggjort i Lancet oplyses, at der er indsamlet biopsier og at data analyseres for at finde biomarkører.

peter12

Det vores ven JdW siger på Jefferies i november er : What we are doing is we hope to finish recruitment of potential pivotal phase 2 study early next year, and the we will give you further timelines as it relates to when we can file etc and bring this product towards the market. So let us now move to an even more exciting program Humax-AXL-ADC....

peter12

Hvor godt er disse produkter beskyttet ? Andre kan vel lave noget tilsvarende med et andet adc fx ?

Solsen

Nu er det ikke lige noget man laver i køkkenet. Megasvært at ramme det rigtige produkt. ADC teknologien mestrer SGEN mens andre konkurrenter halter efter. Genmab mestrer antistofdelen. Endelig er der et patent på deres måde at gøre det på.

Bulder

Spørgsmålet er hvor lang tid der går fra fuld rekruttering til de har data klar. Det tager 2-3 mdr at lave ansøgningen og op til 6 mdr med PR. Hvis markedet skal nås i 2020 så kræver det data allerede i slutningen af 19. Tvivler på RTOR, da det jo ikke er en supplemental ansøgning.

Bulder

Men det vil garanteret blive behandlet på kommende CC - ikke mindst efter at TV har været i pressen.

Bulder

@ Peter: Der er ikke noget, der forhindrer andre i at lave en ADC med et andet antistof. Men de må ikke kopiere tisotumab. Og hvis de vil bruge Sgens linker, må de betale licens. Giftstoffet må de gerne bruge.

Solsen

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03438396?term=Humax+tf&rank=3 Der er ikke biomarkør på omtalte studie. Men indikationen er "unmet need" og derfor giver håb om approval i det forholdsvise lille studie.

peter12

Ok giftstoffet er udenfor licens men de må godt gå mod TF bare antistoffet er forskellig fra Genmabs.

Bulder

Studiet har estimated primary completion til december. Så måske på markedet slut 2020.

troldmanden

Bulder cancer studier løber gerne 12 mdr eller mere efter sidste rekrutering inden man laver final read out. Så 2020 lancering ser svært ud. Læg dertil at det "kun" er et "potentielt" pivotal studie. Det er muligt der skala flere data til. Og så flytter det flere år ud i fremtiden

Solsen

Respons kommer indenfor 4 mdr iflg Lancet forsøget. Det er det primære endpoint. Så det har ikke nødigt at være "normalt"

troldmanden

Ja men de skal have mere data end det. Duration mm. Det er et min dre forsøg. Så skal de gøre sig nogen forhåbning om mat kunne file på dette og ikke ud i et nyt endnu større forsøg, så skal de tracke dybden af responsen

Solsen

Hvor har du fra. Vi taler unmet need her.

StockBull

Mener Jan har snakket om 2020.

Solsen

Dara blev også godkendt inden man havde alle sekundære mål.

Solsen

Primary endpoint er respons.

StockBull

ADC er dog det der kan faa kursen til at gaa amok og her snakker vi +10.000k

nohope

Mon dog - mon dog