Genmab — Februar 2019

[Bulder]

Spørgsmålet er hvor lang tid der går fra fuld rekruttering til de har data klar. Det tager 2-3 mdr at lave ansøgningen og op til 6 mdr med PR. Hvis markedet skal nås i 2020 så kræver det data allerede i slutningen af 19. Tvivler på RTOR, da det jo ikke er en supplemental ansøgning.

[Bulder]

Men det vil garanteret blive behandlet på kommende CC - ikke mindst efter at TV har været i pressen.

[Bulder]

@ Peter: Der er ikke noget, der forhindrer andre i at lave en ADC med et andet antistof. Men de må ikke kopiere tisotumab. Og hvis de vil bruge Sgens linker, må de betale licens. Giftstoffet må de gerne bruge.

[Solsen]

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03438396?term=Humax+tf&rank=3 Der er ikke biomarkør på omtalte studie. Men indikationen er "unmet need" og derfor giver håb om approval i det forholdsvise lille studie.

[peter12]

Ok giftstoffet er udenfor licens men de må godt gå mod TF bare antistoffet er forskellig fra Genmabs.

[Bulder]

Studiet har estimated primary completion til december. Så måske på markedet slut 2020.

[troldmanden]

Bulder cancer studier løber gerne 12 mdr eller mere efter sidste rekrutering inden man laver final read out. Så 2020 lancering ser svært ud. Læg dertil at det "kun" er et "potentielt" pivotal studie. Det er muligt der skala flere data til. Og så flytter det flere år ud i fremtiden

[Solsen]

Respons kommer indenfor 4 mdr iflg Lancet forsøget. Det er det primære endpoint. Så det har ikke nødigt at være "normalt"

[troldmanden]

Ja men de skal have mere data end det. Duration mm. Det er et min dre forsøg. Så skal de gøre sig nogen forhåbning om mat kunne file på dette og ikke ud i et nyt endnu større forsøg, så skal de tracke dybden af responsen

[Solsen]

Hvor har du fra. Vi taler unmet need her.

[StockBull]

Mener Jan har snakket om 2020.

[Solsen]

Dara blev også godkendt inden man havde alle sekundære mål.

[Solsen]

Primary endpoint er respons.

[StockBull]

ADC er dog det der kan faa kursen til at gaa amok og her snakker vi +10.000k

[nohope]

Mon dog - mon dog

[peter12]

Du tænker på Humax-AXL-ADC ? Vi må håbe det går stærkt med at få det på markedet for patienternes skyld

[bibob]

I AXL er BerGenbio da vist lidt foran Genmab. Solsen 10.45. ??

[Solsen]

Jo men det er kvaliteten der kan afgøre succes eller fiasko. Jeg siger ikke Genmab er på den rigtige side. Men håber og tror at de er gode.

[jkj]

kan vi nå kurs 1000 inden vi når kurs 900, så er jeg tilfreds.

[bibob]

Solsen. Rigtigt, kvalitet er nr 1 , men at komme først er jo sommetider en fordel.