Genmab — Februar 2019

[JørgenVarnæs]

Spændende. Myndighederne må være ivrige hvis respons i omkring 30 patienter er tilstrækkeligt til godkendelse

[JørgenVarnæs]

Launch 2021 lyder noget optimistisk i mine ører

[Solsen]

Tror endda der er optimister der håber på 2020.

[Solsen]

Dara blev godkendt på lignende talmateriale.

[Sukkeralf]

JV en af de sidste gange vi diskuterede dette, altså den relativt lave responsrate i solide tumorer kom det frem, at seneste godkendelse i livmoderhalskræft havde orr på 14%, så vidt jeg husker. Det er jo som bekendt noget helt andet end blodcancer.

[Sukkeralf]

Og når det er terminale patienter der ikke har andre muligheder er kravene mindre. Det er i bund og grund det der for mig gør AXL ADC interessant, for det er også i patienter med agressiv kræft og få muligheder. Her vil vejen til markedet også være relativ enkel og kort - Genmab skulle bare lige koble biomarkører på også, så vi kunne ramme de helt rigtige patienter

[Sukkeralf]

På

[Plimsoller]

Vil RTOR også kunne anvendes på TV og andre nye midler?

[Solsen]

Helt rigtigt sukkeralf. Der blev ikke screenet i det forsøg Lancet offentliggjorde. Men jeg mener Genmab har aftaler på området - så det arbjdes der på. Vigtigt at man ikke brænder penge af forgæves.

[Solsen]

AXL er uhyre interessant og kan være livreddende i sidste øjeblik.

[JørgenVarnæs]

Nu var mine kommentarer på den begrænsede population, spredt på mange indikationer og med voldsomt opskruede forventninger til processens hastighed

[Solsen]

2020-21 er baseret på cervix studiet alene. I det studie, der er offenliggjort i Lancet oplyses, at der er indsamlet biopsier og at data analyseres for at finde biomarkører.

[peter12]

Det vores ven JdW siger på Jefferies i november er : What we are doing is we hope to finish recruitment of potential pivotal phase 2 study early next year, and the we will give you further timelines as it relates to when we can file etc and bring this product towards the market. So let us now move to an even more exciting program Humax-AXL-ADC....

[peter12]

Hvor godt er disse produkter beskyttet ? Andre kan vel lave noget tilsvarende med et andet adc fx ?

[Solsen]

Nu er det ikke lige noget man laver i køkkenet. Megasvært at ramme det rigtige produkt. ADC teknologien mestrer SGEN mens andre konkurrenter halter efter. Genmab mestrer antistofdelen. Endelig er der et patent på deres måde at gøre det på.

[Bulder]

Spørgsmålet er hvor lang tid der går fra fuld rekruttering til de har data klar. Det tager 2-3 mdr at lave ansøgningen og op til 6 mdr med PR. Hvis markedet skal nås i 2020 så kræver det data allerede i slutningen af 19. Tvivler på RTOR, da det jo ikke er en supplemental ansøgning.

[Bulder]

Men det vil garanteret blive behandlet på kommende CC - ikke mindst efter at TV har været i pressen.

[Bulder]

@ Peter: Der er ikke noget, der forhindrer andre i at lave en ADC med et andet antistof. Men de må ikke kopiere tisotumab. Og hvis de vil bruge Sgens linker, må de betale licens. Giftstoffet må de gerne bruge.

[Solsen]

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03438396?term=Humax+tf&rank=3 Der er ikke biomarkør på omtalte studie. Men indikationen er "unmet need" og derfor giver håb om approval i det forholdsvise lille studie.

[peter12]

Ok giftstoffet er udenfor licens men de må godt gå mod TF bare antistoffet er forskellig fra Genmabs.