Genmab — Oktober 2018

nohope

Det er en ældre artikel hos Medwatch som der er linket til af Royal. https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article10793615.ece

royal

Undskyld forvirring og dårlig kopi af tekst. Sad i Standsted, uden briller, og ventede igen på forsinket Ryanair fly.

Plimsoller

God morgen

Parasitism

God morgen

OHW

ØV, 870 må meget gerne holde...

Parasitism

Kunne godt ligne endnu en grim dag for C25 -.-

royal

Nå, det jeg mente i går var, at hvis dara er kontrolarmen overlegen så er det uetisk at lade forsøget fortsætte uanset hvilke kriterier der er.

OHW

royal, der er vel, isoleret set, noget uetisk over alle forsøg, hvor kun en del af patienterne får det stof der undersøges. Derfor må der sættes regler for forsøget inden igangsætningen for at undgå diskussionen om, hvornår ting bliver FOR uetiske og sikre mest mulig visen spm på sigt vil gavne mange flere mennesker.

OHW

viden som

royal

Kunne være rart at kende de eksakte kriterier.

gentogen

Man kan først vide om Dara er overlegen når man har et datasæt der giver sikre resultater. I princippet og vel også i realiteten ved man det ikke før interim analysen laves

JørgenVarnæs

apropos overlegen - så har jeg ikke på fornemmelsen, at vi har set ret meget off-label brug endnu. Har I nogen forventninger om områder / volumen af off-label - if any?

E_L

Maybe you could ask in the Q&A?

Sukkeralf

Pharma virksomheder vil/må ikke udtale sig om off label

Sukkeralf

Tænker diverse kriterier for futilitet og interimanalyser er skrevet ind i protokollen - og så er det den uafhængige komité der ser på data og anviser videre forløb efter analyserne.

bibob

Der er vel somme tider læger der siger de bruger et medikament off label. ??

JørgenVarnæs

hvad tænker du om interim på maia Sukkeralf? Jeg havde opfattelsen, at vi "blot" ventede på pfs=50% I kontrolarmen.

nohope

Problemet med off-label er vel også prisen, hvordan finansierer man off-label brug -andet end patientens egenbetaling ?

JørgenVarnæs

Der er helt klart et omkostningselement her - og for off-label tænker jeg, at vi nok skal ud I noget unmet need, før læger vil hive dara op af skuffen. Måske amyloidosis?

JørgenVarnæs

...men så skal vi nok se lidt kliniske data, før nogen tør gøre det